- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05612685
Proveedores de atención médica como mensajeros confiables para aumentar la recepción de créditos fiscales entre las familias de bajos ingresos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: el propósito de este estudio es realizar una prueba piloto de la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de las referencias de proveedores de atención médica a una aplicación de declaración de impuestos dentro de los programas de salud para padres e hijos para determinar si dichas referencias pueden aumentar la recepción de créditos fiscales entre los padres de bajos ingresos. El estudio utilizará un diseño de prueba previa y posterior de un solo grupo. El resultado principal es la viabilidad, definida como si los participantes declararon o no impuestos después de la remisión. Los resultados secundarios son la aceptabilidad de la aplicación y la eficacia preliminar de la aplicación en la mejora de la salud de los padres y los niños. Los objetivos específicos son:
- evaluar la frecuencia de la declaración de impuestos entre los padres referidos a una aplicación de declaración de impuestos (resultado principal/factibilidad)
- examinar la aceptabilidad de una aplicación de declaración de impuestos desde la perspectiva de los usuarios (resultado secundario/aceptabilidad), y
- explorar los cambios previos y posteriores a la prueba en la salud de los padres y el niño, el desarrollo infantil y las medidas de utilización de la atención médica para los usuarios de la aplicación después de la remisión (resultado secundario/eficacia preliminar).
Diseño: este estudio piloto utilizará un diseño de prueba previa y posterior de un solo grupo para evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar de las referencias de proveedores de atención médica a una aplicación de declaración de impuestos.
Intervención: referencias a una aplicación de declaración de impuestos
Ámbito: El ámbito de este estudio son los programas y clínicas de salud maternoinfantil de Los Ángeles.
Muestra: La población objetivo son los padres que ganan menos de $75,000 por año en ingresos. Los padres serán elegibles para participar en el estudio si están dentro del umbral de ingresos, tienen uno o más hijos menores de seis años, hablan inglés o español, tienen acceso a un dispositivo habilitado para Internet (teléfono inteligente o tableta) y tienen una identificación fiscal válida (SSN o ITIN). Los padres no serán elegibles si ya han presentado impuestos durante el período de estudio o están experimentando una crisis de salud mental aguda (por ejemplo, tendencias suicidas). Nos enfocamos en niños menores de seis años porque esta es una ventana de desarrollo crítica y sensible cuando las intervenciones tienen el potencial de tener un impacto enorme en la salud infantil.
Procedimientos: Los padres serán reclutados durante las visitas/encuentros del programa a principios de la temporada de impuestos en 2023. Aquellos que den su consentimiento informado para participar en el estudio completarán una encuesta de referencia y recibirán la intervención asignada (referencia a una aplicación de declaración de impuestos) el mismo día o dentro de la misma semana de su visita al programa. Los padres completarán una encuesta de seguimiento para evaluar las medidas de resultado después de recibir los reembolsos de impuestos. Se enviará una segunda encuesta de seguimiento de 3 a 6 meses después (según el momento de la presentación y el tiempo promedio de recepción del crédito fiscal esta temporada) para evaluar los resultados a mediano plazo.
Resultados. Evaluaremos los siguientes resultados. El resultado principal del estudio es la viabilidad; la aceptabilidad y la eficacia sanitaria preliminar son resultados secundarios.
Factibilidad: declaración de impuestos autoinformada (elementos desarrollados para este estudio) Aceptabilidad: medida de aceptabilidad de la aplicación de salud (Chen et al., 2022) Eficacia preliminar: evaluaremos los cambios previos y posteriores a la prueba en las siguientes medidas relacionadas con la salud como indicadores de eficacia preliminar : 1a) salud de los padres (PROMIS® Scale v1.2 - Global Health [Hays et al., 2009]; Patient Health Questionnaire- 2 [Kroenke et al., 2003]); Escala de Estrés Percibido [Cohen et al., 1994]; PROMIS®-29 Profile v2.1 [Hays et al., 2018]) y 1b) salud infantil (PROMIS® Early Childhood Parent Report Global Health [Forrest et al., 2014]); 2) desarrollo infantil (PEDS-DM [Pritchard et al., 2012]); y 3) y 4) utilización de la atención médica (adaptado de los elementos de la encuesta de Patrick et al,. 2020 para este estudio).
Se recopilará información de antecedentes demográficos y de salud familiar (consulte la encuesta: edad, sexo, raza/etnicidad, ingresos, determinantes sociales de la salud, antecedentes de salud, otras características de declaración de impuestos) para identificar las características de la muestra. En estudios futuros, tenemos la intención de estudiar en mayor profundidad los resultados de salud física que podrían ser sensibles a esta intervención con un seguimiento a más largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA School of Nursing
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso <$75,000 por año
- Uno o más niños menores de 6 años
- Tiene una identificación fiscal válida (SSN o ITIN)
- Tiene acceso a un dispositivo habilitado para Internet
Criterio de exclusión:
- Experimentar una crisis aguda de salud mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Este brazo recibirá una remisión del proveedor de atención médica a una aplicación de declaración de impuestos
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Conductual: Referencia del proveedor de atención médica a una aplicación de declaración de impuestos
Los proveedores de atención médica ofrecen una referencia a una aplicación de declaración de impuestos y describen brevemente los beneficios potenciales del recibo de crédito fiscal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de presentación de impuestos a los 3 meses: ¿presentó impuestos este año? Si/no
Periodo de tiempo: 3 meses
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Estado de presentación de impuestos autoinformado para el año en curso
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3 meses
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Tasa de presentación de impuestos a los 9 meses: ¿presentó impuestos este año? Si/no
Periodo de tiempo: 9 meses
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Estado de presentación de impuestos autoinformado para el año en curso
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de padres con puntaje de depresión positivo al inicio
Periodo de tiempo: Base
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Número de padres con una puntuación de depresión por encima del rango de corte (es decir, puntajes de 3 o más) en el cuestionario de salud del paciente- 2 (rango de puntaje 0-6, las puntuaciones más altas indican peores síntomas de depresión)
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Base
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Número de padres con puntaje de depresión positiva a los 9 meses
Periodo de tiempo: 9 meses
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Número de padres con una puntuación de depresión por encima del rango de corte (es decir, puntajes de 3 o más) en el cuestionario de salud del paciente- 2 (rango de puntaje 0-6, las puntuaciones más altas indican peores síntomas de depresión)
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9 meses
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Número de niños con excelentes o muy buenas respuestas calificaciones sobre el desarrollo infantil a los 9 meses
Periodo de tiempo: 9 meses
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Número de niños con calificaciones de excelentes o muy buenas respuestas sobre el ítem de desarrollo infantil en el PROMIS Early Childhood Parent Report Global Health 8a (¿qué tan bien está su hijo que cumple con los hitos del desarrollo? "
Opciones de respuesta de excelente, muy bueno, bueno, justo o pobre)
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 22-001575
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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