- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05612685
Zorgverleners als vertrouwde boodschappers om de ontvangst van belastingkredieten onder gezinnen met lage inkomens te vergroten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Het doel van deze studie is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige doeltreffendheid van verwijzingen van zorgaanbieders naar een app voor belastingaangifte binnen gezondheidsprogramma's voor ouders en kinderen te testen, om na te gaan of dergelijke verwijzingen de ontvangst van belastingverminderingen bij ouders met een laag inkomen kunnen vergroten. Het onderzoek maakt gebruik van een pre-/posttestontwerp met één groep. Het primaire resultaat is haalbaarheid, gedefinieerd als het al dan niet indienen van belasting door deelnemers na verwijzing. Secundaire uitkomsten zijn de aanvaardbaarheid van de app en de voorlopige werkzaamheid van de app op een betere gezondheid van ouders en kinderen. Specifieke doelen zijn:
- de frequentie van belastingaangifte beoordelen onder ouders die zijn doorverwezen naar een app voor belastingaangifte (primair resultaat/haalbaarheid)
- de aanvaardbaarheid van een app voor belastingaangifte onderzoeken vanuit het perspectief van gebruikers (secundair resultaat/aanvaardbaarheid), en
- verken pre-/posttestveranderingen in de gezondheid van ouders en kinderen, de ontwikkeling van het kind en maatregelen voor het gebruik van gezondheidszorg voor gebruikers van de app na verwijzing (secundaire uitkomst/voorlopige werkzaamheid).
Opzet: deze pilotstudie maakt gebruik van een pre-/posttestontwerp met één groep om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige doeltreffendheid te beoordelen van verwijzingen van zorgverleners naar een app voor belastingaangifte.
Interventie: verwijzingen naar een app voor belastingaangifte
Omgeving: De setting voor deze studie zijn gezondheidsprogramma's en klinieken voor moeders en kinderen in Los Angeles.
Steekproef: de doelgroep bestaat uit ouders die minder dan $ 75.000 per jaar verdienen. Ouders komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze binnen de inkomensdrempel vallen, een of meer kinderen jonger dan zes jaar hebben, Engels of Spaans spreken, toegang hebben tot een apparaat met internetverbinding (smartphone of tablet) en een geldig belastingaangifte-ID (SSN of ITIN). Ouders komen niet in aanmerking als ze tijdens de studieperiode al belasting hebben ingediend of als ze een acute geestelijke gezondheidscrisis doormaken (bijvoorbeeld suïcidaliteit). We richten ons op kinderen onder de zes jaar, omdat dit een kritieke en gevoelige ontwikkelingsfase is wanneer interventies een grote impact kunnen hebben op de gezondheid van kinderen.
Procedures: Ouders worden aan het begin van het belastingseizoen in 2023 geworven tijdens programmabezoeken/ontmoetingen. Degenen die geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek, vullen een basisenquête in en ontvangen de toegewezen interventie (verwijzing naar een belastingaangifte-app) dezelfde dag of binnen dezelfde week na hun programmabezoek. Ouders vullen een vervolgenquête in om de uitkomstmaten te beoordelen nadat ze belastingteruggave hebben ontvangen. Een tweede follow-up-enquête zal 3-6 maanden later worden verzonden (afhankelijk van het tijdstip van indiening en het gemiddelde tijdstip van ontvangst van belastingkrediet dit seizoen) om de resultaten op middellange termijn te beoordelen.
Uitkomsten. We beoordelen de volgende uitkomsten. Het primaire onderzoeksresultaat is haalbaarheid; aanvaardbaarheid en voorlopige gezondheidseffectiviteit zijn secundaire uitkomsten.
Haalbaarheid: Zelfgerapporteerde belastingaangifte (items ontwikkeld voor dit onderzoek) Aanvaardbaarheid: Maatstaf voor de aanvaardbaarheid van de gezondheidsapp (Chen et al., 2022) Voorlopige werkzaamheid: We zullen pre-/posttestveranderingen in de volgende gezondheidsgerelateerde maatregelen beoordelen als indicatoren van voorlopige werkzaamheid : 1a) gezondheid van ouders (PROMIS® Scale v1.2 - Global Health [Hays et al., 2009]; Patient Health Questionnaire- 2 [Kroenke et al., 2003); Waargenomen stressschaal [Cohen et al., 1994]; PROMIS®-29 Profile v2.1 [Hays et al., 2018]) en 1b) gezondheid van kinderen (PROMIS® Early Childhood Parent Report Global Health [Forrest et al., 2014]); 2) ontwikkeling van het kind (PEDS-DM [Pritchard et al., 2012]); en 3) en 4) gebruik van gezondheidszorg (overgenomen van enquête-items door Patrick et al,. 2020 voor dit onderzoek).
Demografische en familiale gezondheidsachtergrondinformatie (zie enquête: leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, inkomen, sociale determinanten van gezondheid, gezondheidsachtergrond, andere belastingaangiftekenmerken) zal worden verzameld om kenmerken van de steekproef te identificeren. In toekomstige studies zijn we van plan om de fysieke gezondheidsresultaten die mogelijk gevoelig zijn voor deze interventie met een follow-up op langere termijn, grondiger te bestuderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA School of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inkomen <$ 75.000 per jaar
- Een of meer kinderen jonger dan 6 jaar
- Heeft een geldig belastingaangifte-ID (SSN of ITIN)
- Heeft toegang tot een apparaat met internettoegang
Uitsluitingscriteria:
- Het ervaren van een acute geestelijke gezondheidscrisis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deze arm ontvangt een verwijzing van een zorgverlener naar een app voor belastingaangifte
|
Zorgaanbieders verwijzen naar een app voor belastingaangifte en beschrijven kort de mogelijke voordelen van een belastingkrediet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarief van belastingaangifte na 3 maanden: heeft u dit jaar belastingen ingediend? Ja/Nee
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfrapporteerde belastingaanvraagstatus voor het lopende jaar
|
3 maanden
|
|
Tarief van belastingaangifte na 9 maanden: heeft u dit jaar belastingen ingediend? Ja/Nee
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Zelfrapporteerde belastingaanvraagstatus voor het lopende jaar
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ouders met een positieve depressiescore bij aanvang
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Aantal ouders met een depressiescore boven het cutoff-bereik (d.w.z. scores van 3 of hoger) op de vragenlijst van de patiënt- 2 (scorebereik 0-6, hogere scores duiden op slechtere depressiesymptomen)
|
Uitsteeksel
|
|
Aantal ouders met een positieve depressiescore na 9 maanden
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Aantal ouders met een depressiescore boven het cutoff-bereik (d.w.z. scores van 3 of hoger) op de vragenlijst van de patiënt- 2 (scorebereik 0-6, hogere scores duiden op slechtere depressiesymptomen)
|
9 maanden
|
|
Aantal kinderen met uitstekende of zeer goede reacties over de ontwikkeling van kinderen na 9 maanden
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Aantal kinderen met beoordelingen van uitstekende of zeer goede reacties op het item van kinderen in de PROMIS Early Childhood Parent Report Global Health 8A ("Hoe goed voldoet uw kind aan ontwikkelingsmijlpalen?"
Reactie -opties van uitstekende, zeer goed, goed, eerlijk of slecht)
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-001575
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .