- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05612685
Profissionais de saúde como mensageiros confiáveis para aumentar o recebimento de créditos fiscais entre famílias de baixa renda
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: O objetivo deste estudo é testar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar dos encaminhamentos de profissionais de saúde para um aplicativo de declaração de impostos dentro dos programas de saúde parental-filho, se tais encaminhamentos podem aumentar o recebimento de créditos fiscais entre pais de baixa renda. O estudo usará um projeto pré/pós-teste de grupo único. O resultado primário é a viabilidade, definida como se os participantes preencheram ou não os impostos após o encaminhamento. Os resultados secundários são a aceitabilidade do aplicativo e a eficácia preliminar do aplicativo na melhoria da saúde dos pais e da criança. Os objetivos específicos são:
- avaliar a frequência da declaração de impostos entre os pais encaminhados para um aplicativo de declaração de impostos (resultado primário/viabilidade)
- examinar a aceitabilidade de um aplicativo de declaração de impostos da perspectiva dos usuários (resultado secundário/aceitabilidade) e
- explore as alterações pré/pós-teste na saúde dos pais e filhos, desenvolvimento infantil e medidas de utilização de assistência médica para os usuários do aplicativo após o encaminhamento (resultado secundário/eficácia preliminar).
Projeto: Este estudo piloto usará um projeto pré/pós-teste de grupo único para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de encaminhamentos de profissionais de saúde para um aplicativo de declaração de impostos.
Intervenção: Encaminhamentos para um aplicativo de declaração de impostos
Cenário: O cenário para este estudo são os programas e clínicas de saúde materno-infantil em Los Angeles.
Amostra: A população-alvo são os pais que ganham menos de $ 75.000 por ano em renda . Os pais serão elegíveis para participar do estudo se estiverem dentro do limite de renda, tiverem um ou mais filhos com menos de seis anos de idade, falarem inglês ou espanhol, tiverem acesso a um dispositivo habilitado para internet (smartphone ou tablet) e tiverem uma identificação fiscal válida (SSN ou ITIN). Os pais serão inelegíveis se já tiverem declarado impostos durante o período do estudo ou estiverem passando por uma crise aguda de saúde mental (por exemplo, tendências suicidas). Nós nos concentramos em crianças com menos de seis anos de idade porque esta é uma janela de desenvolvimento crítica e sensível quando as intervenções têm potencial para um impacto desproporcional na saúde infantil.
Procedimentos: os pais serão recrutados durante as visitas/encontros do programa no início da temporada fiscal de 2023. Aqueles que fornecerem consentimento informado para participar do estudo completarão uma pesquisa de linha de base e receberão a intervenção designada (encaminhamento para um aplicativo de declaração de impostos) no mesmo dia ou na mesma semana de sua visita ao programa. Os pais completarão uma pesquisa de acompanhamento para avaliar as medidas de resultado após receberem a restituição de impostos. Uma segunda pesquisa de acompanhamento será enviada 3 a 6 meses depois (dependendo do tempo de apresentação e do tempo médio de recebimento do crédito tributário nesta temporada) para avaliar os resultados de médio prazo.
Resultados. Avaliaremos os seguintes resultados. O resultado primário do estudo é a viabilidade; aceitabilidade e eficácia de saúde preliminar são resultados secundários.
Viabilidade: Declaração de imposto de renda autorreferida (itens desenvolvidos para este estudo) Aceitabilidade: Medida de aceitabilidade de aplicativos de saúde (Chen et al., 2022) Eficácia preliminar: avaliaremos alterações pré/pós-teste nas seguintes medidas relacionadas à saúde como indicadores de eficácia preliminar : 1a) saúde dos pais (PROMIS® Scale v1.2 - Saúde Global [Hays et al., 2009]; Questionário de Saúde do Paciente- 2 [Kroenke et al., 2003); Escala de estresse percebido [Cohen et al., 1994]; Perfil PROMIS®-29 v2.1 [Hays et al., 2018]) e 1b) saúde infantil (PROMIS® Early Childhood Parent Report Global Health [Forrest et al., 2014]); 2) desenvolvimento infantil (PEDS-DM [Pritchard et al., 2012]); e 3) e 4) utilização de cuidados de saúde (adaptado de itens de pesquisa de Patrick et al,. 2020 para este estudo).
Informações demográficas e de histórico de saúde da família (ver pesquisa: idade, sexo, raça/etnia, renda, determinantes sociais de saúde, histórico de saúde, outras características de declaração de impostos) serão coletadas para identificar as características da amostra. Em estudos futuros, pretendemos estudar com maior profundidade os resultados de saúde física que podem ser sensíveis a esta intervenção com acompanhamento de longo prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA School of Nursing
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Renda <$ 75.000 por ano
- Uma ou mais crianças menores de 6 anos
- Tem um ID de declaração de impostos válido (SSN ou ITIN)
- Tem acesso a um dispositivo habilitado para internet
Critério de exclusão:
- Vivenciando uma crise aguda de saúde mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Este braço receberá um encaminhamento do profissional de saúde para um aplicativo de declaração de impostos
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Comportamental: Encaminhamento do profissional de saúde para um aplicativo de declaração de impostos
Os profissionais de saúde oferecem uma referência a um aplicativo de declaração de impostos e descrevem brevemente os benefícios potenciais do recebimento de crédito fiscal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de registro de impostos aos 3 meses: você registrou impostos este ano? Sim/não
Prazo: 3 meses
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Status de declaração de impostos autorreferida para o ano atual
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3 meses
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Taxa de registro de impostos aos 9 meses: você registrou impostos este ano? Sim/não
Prazo: 9 meses
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Status de declaração de impostos autorreferida para o ano atual
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pais com pontuação positiva de depressão na linha de base
Prazo: Linha de base
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Número de pais com uma pontuação de depressão acima da faixa de corte (ou seja, pontuações de 3 ou mais) no Questionário de Saúde do Paciente- 2 (intervalo de pontuação 0-6, pontuações mais altas indicam piores sintomas de depressão)
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Linha de base
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Número de pais com pontuação positiva de depressão aos 9 meses
Prazo: 9 meses
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Número de pais com uma pontuação de depressão acima da faixa de corte (ou seja, pontuações de 3 ou mais) no Questionário de Saúde do Paciente- 2 (intervalo de pontuação 0-6, pontuações mais altas indicam piores sintomas de depressão)
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9 meses
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Número de crianças com classificações de respostas excelentes ou muito boas no desenvolvimento infantil aos 9 meses
Prazo: 9 meses
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Número de crianças com classificações de respostas excelentes ou muito boas sobre o item de desenvolvimento infantil no Promis Early Childhood Parent Report Global Health 8A ("Quão bem o seu filho atende a marcos de desenvolvimento?"
Opções de resposta de excelente, muito bom, bom, justo ou pobre)
|
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-001575
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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