- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05612685
Terveydenhuollon tarjoajat luotettavina sanansaattajina lisäämään verohyvitysten saamista pienituloisten perheiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilottitestaa terveydenhuollon tarjoajien lähetteiden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta vanhempien ja lasten terveysohjelmien veroilmoitussovellukseen, voivatko tällaiset lähetteet lisätä verohyvitysten saamista pienituloisten vanhempien keskuudessa. Tutkimuksessa käytetään yhden ryhmän testausta edeltävää/jälkeistä suunnittelua. Ensisijainen tulos on toteutettavuus, joka määritellään sen mukaan, ovatko osallistujat jättäneet veroja siirron jälkeen. Toissijaisia tuloksia ovat sovelluksen hyväksyttävyys ja sovelluksen alustava tehokkuus vanhempien ja lasten terveyden parantamisessa. Erityisiä tavoitteita ovat:
- arvioida veroilmoitusten tiheyttä vanhempien kesken, jotka on ohjattu veroilmoitussovellukseen (ensisijainen tulos/toteutettavuus)
- tutkia veroilmoitussovelluksen hyväksyttävyyttä käyttäjien näkökulmasta (toissijainen tulos / hyväksyttävyys) ja
- tutkia vanhempien ja lasten terveyteen, lapsen kehitykseen ja terveydenhuollon hyödyntämiseen liittyviä muutoksia ennen testausta tai sen jälkeen sovelluksen käyttäjille lähetteen jälkeen (toissijainen tulos / alustava tehokkuus).
Suunnittelu: Tässä pilottitutkimuksessa käytetään yhden ryhmän testausta edeltävää/jälkeistä suunnittelua terveydenhuollon tarjoajien veroilmoitussovellukseen liittyvien lähetteiden toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden arvioimiseksi.
Interventio: Viittaukset veroilmoitussovellukseen
Asetus: Tämän tutkimuksen ympäristönä ovat äitien/lasten terveysohjelmat ja klinikat Los Angelesissa.
Esimerkki: Kohderyhmä on vanhemmat, joiden tulot ovat alle 75 000 dollaria vuodessa. Vanhemmat voivat osallistua tutkimukseen, jos he ovat tulorajan sisällä, heillä on yksi tai useampi alle 6-vuotias lapsi, he puhuvat englantia tai espanjaa, heillä on pääsy Internetiin yhteensopivaan laitteeseen (älypuhelin tai tabletti) ja heillä on voimassa oleva veroilmoitus (SSN tai ITIN). Vanhemmat eivät ole tukikelpoisia, jos he ovat jo suorittaneet verot opiskeluaikana tai heillä on akuutti mielenterveyskriisi (esim. itsemurha). Keskitymme alle 6-vuotiaisiin lapsiin, koska tämä on kriittinen ja herkkä kehitysikkuna, kun interventioilla voi olla suuria vaikutuksia lasten terveyteen.
Toimenpiteet: Vanhemmat rekrytoidaan ohjelmavierailujen/tapaamisten aikana verokauden 2023 alussa. Ne, jotka antavat tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen, suorittavat perustutkimuksen ja saavat määrätyn toimenpiteen (viittauksen veroilmoitussovellukseen) samana päivänä tai saman viikon sisällä ohjelmavierailunsa jälkeen. Vanhemmat suorittavat seurantakyselyn arvioidakseen tuloksia veronpalautuksen saatuaan. Toinen seurantatutkimus lähetetään 3–6 kuukautta myöhemmin (riippuen hakemuksen jättämisajasta ja tämän kauden keskimääräisestä verohyvityksen saamisajasta) arvioimaan keskipitkän aikavälin tuloksia.
Tulokset. Arvioimme seuraavat tulokset. Ensisijainen tutkimuksen tulos on toteutettavuus; hyväksyttävyys ja alustava terveystehokkuus ovat toissijaisia tuloksia.
Toteutettavuus: Itseraportoitu veroilmoitus (tätä tutkimusta varten kehitetyt kohteet) Hyväksyttävyys: Terveyssovelluksen hyväksyttävyysmitta (Chen et al., 2022) Alustava tehokkuus: Arvioimme seuraavien terveyteen liittyvien toimenpiteiden ennen/jälkeisiä muutoksia alustavan tehon indikaattoreina 1a) vanhempien terveys (PROMIS® Scale v1.2 - Global Health [Hays et al., 2009]; Potilaan terveyskysely - 2 [Kroenke et al., 2003); Perceived Stress Scale [Cohen et ai., 1994]; PROMIS®-29 Profile v2.1 [Hays ym., 2018]) ja 1b) lasten terveys (PROMIS® Early Childhood Parent Report Global Health [Forrest et al., 2014]); 2) lapsen kehitys (PEDS-DM [Pritchard et al., 2012]); ja 3) ja 4) terveydenhuollon käyttö (muokattu Patrick et al.:n kyselyn kohteista). 2020 tälle tutkimukselle).
Demografisia ja perheen terveyteen liittyviä taustatietoja (katso kysely: ikä, sukupuoli, rotu/etnisyys, tulot, terveyden sosiaaliset tekijät, terveystausta, muut veroilmoituksen ominaisuudet) kerätään otoksen ominaisuuksien tunnistamiseksi. Tulevissa tutkimuksissa aiomme tutkia syvällisemmin fyysisen terveyden seurauksia, jotka voivat olla herkkiä tälle interventiolle pidemmän aikavälin seurannan avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tulot alle 75 000 dollaria vuodessa
- Yksi tai useampi alle 6-vuotias lapsi
- Hänellä on voimassa oleva veroilmoitus (SSN tai ITIN)
- Hänellä on pääsy Internetiin yhteensopivaan laitteeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti mielenterveyskriisi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämä käsi saa terveydenhuollon tarjoajan lähetteen veroilmoitussovellukseen
|
Terveydenhuollon tarjoajat tarjoavat viitteen veroilmoitussovellukseen ja kuvaavat lyhyesti verohyvityskuitin mahdollisia etuja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veroilmoituksen määrä 3 kuukaudessa: Takasitko veroja tänä vuonna? Kyllä/ei
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itse ilmoitettu veroilmoitustila kuluvalle vuodelle
|
3 kuukautta
|
|
Veroilmoituksen määrä 9 kuukaudessa: Teitkö veroja tänä vuonna? Kyllä/ei
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Itse ilmoitettu veroilmoitustila kuluvalle vuodelle
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien lukumäärä, joilla on positiivinen masennuspiste lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Vanhempien lukumäärä, joiden masennuspiste on raja-alueen yläpuolella (ts. Pisteet vähintään 3) potilaan terveyskyselyssä- 2 (pisteet 0-6, korkeammat pisteet osoittavat huonommat masennuksen oireet)
|
Lähtökohta
|
|
Vanhempien lukumäärä, joilla on positiivinen masennuspiste 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Vanhempien lukumäärä, joiden masennuspiste on raja-alueen yläpuolella (ts. Pisteet vähintään 3) potilaan terveyskyselyssä- 2 (pisteet 0-6, korkeammat pisteet osoittavat huonommat masennuksen oireet)
|
9 kuukautta
|
|
Lasten lukumäärä, joilla on erinomaisia tai erittäin hyviä vastauksia lapsen kehityksestä 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Lasten lukumäärä, jolla on erinomaisia tai erittäin hyviä vastauksia lastenkehityskohdasta varhaislapsuuden vanhemmassa vanhemmassa, Global Health 8A ("Kuinka hyvin lapsesi kokoaa kehitysmuotoja?"
Vastausvaihtoehdot, jotka ovat erinomaisia, erittäin hyviä, hyviä, reilua tai köyhiä)
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-001575
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .