- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05612685
Helsepersonell som pålitelige budbringere for å øke mottak av skattefradrag blant lavinntektsfamilier
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Hensikten med denne studien er å pilotteste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av henvisninger fra helsepersonell til en skatteinnleveringsapp i helseprogrammer mellom foreldre og barn, om slike henvisninger kan øke mottaket av skattefradrag blant lavinntektsforeldre. Studien vil bruke en enkelt-gruppe, pre/posttest design. Det primære resultatet er gjennomførbarhet, definert som hvorvidt deltakerne har levert skatt eller ikke etter henvisning. Sekundære utfall er aksept av appen og den foreløpige effekten av appen på forbedret helse for foreldre og barn. Spesifikke mål er å:
- vurdere hyppigheten av skatteinnlevering blant foreldre henvist til en skatteinnleveringsapp (primært resultat/gjennomførbarhet)
- undersøke akseptabiliteten av en skatteregistreringsapp fra brukernes perspektiv (sekundært utfall/akseptabilitet), og
- utforske endringer før/etter test av foreldres og barns helse, barns utvikling og tiltak for bruk av helsetjenester for brukere av appen etter henvisning (sekundært utfall/foreløpig effekt).
Design: Denne pilotstudien vil bruke en enkeltgruppe, pre/post-testdesign for å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av henvisninger fra helsepersonell til en skatteinnleveringsapp.
Intervensjon: Henvisninger til en skatteregistreringsapp
Innstilling: Innstillingen for denne studien er helseprogrammer og klinikker for mødre/barn i Los Angeles.
Eksempel: Målgruppen er foreldre som tjener mindre enn $75 000 per år i inntekt. Foreldre vil være kvalifisert til å delta i studien hvis de er innenfor inntektsgrensen, har ett eller flere barn under seks år, snakker engelsk eller spansk, har tilgang til en Internett-aktivert enhet (smarttelefon eller nettbrett) og har en gyldig skatteregistrerings-ID (SSN eller ITIN). Foreldre vil ikke være kvalifisert hvis de allerede har sendt inn skatt i løpet av studieperioden eller opplever en akutt psykisk helsekrise (f.eks. suicidalitet). Vi fokuserer på barn under seks år fordi dette er et kritisk og sensitivt utviklingsvindu når intervensjoner har potensial for overordnet innvirkning på barns helse.
Prosedyrer: Foreldre vil bli rekruttert under programbesøk/møter tidlig i skattesesongen i 2023. De som gir informert samtykke til å delta i studien, vil fullføre en grunnundersøkelse og motta den tildelte intervensjonen (henvisning til en skatteregistreringsapp) samme dag eller innen samme uke etter programbesøket. Foreldre vil gjennomføre en oppfølgingsundersøkelse for å vurdere utfallsmål etter at de mottar skatterefusjon. En andre oppfølgingsundersøkelse vil bli sendt 3-6 måneder senere (avhengig av innleveringstidspunkt og gjennomsnittlig tidspunkt for mottak av skattefradrag denne sesongen) for å vurdere utfall på mellomlang sikt.
Utfall. Vi vil vurdere følgende resultater. Det primære studieresultatet er gjennomførbarhet; akseptabilitet og foreløpig helseeffekt er sekundære utfall.
Gjennomførbarhet: Selvrapportert skatteinnlevering (elementer utviklet for denne studien) Akseptabilitet: Akseptabilitetsmål for helseapper (Chen et al., 2022) Foreløpig effekt: Vi vil vurdere endringer før/posttest i følgende helserelaterte tiltak som indikatorer på foreløpig effekt : 1a) foreldrehelse (PROMIS® Scale v1.2 - Global Health [Hays et al., 2009]; Pasient Health Questionnaire- 2 [Kroenke et al., 2003); Perceived Stress Scale [Cohen et al., 1994]; PROMIS®-29-profil v2.1 [Hays et al., 2018]) og 1b) barnehelse (PROMIS® Early Childhood Parent Report Global Health [Forrest et al., 2014]); 2) barns utvikling (PEDS-DM [Pritchard et al., 2012]); og 3) og 4) bruk av helsetjenester (tilpasset fra undersøkelseselementer av Patrick et al.). 2020 for denne studien).
Demografisk og familiehelsebakgrunnsinformasjon (se undersøkelsen: alder, kjønn, rase/etnisitet, inntekt, sosiale determinanter for helse, helsebakgrunn, andre skatteregistreringskarakteristika) vil bli samlet inn for å identifisere kjennetegn ved utvalget. I fremtidige studier har vi til hensikt å studere i større dybde de fysiske helseutfallene som kan være følsomme for denne intervensjonen med langsiktig oppfølging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA School of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inntekt <$75 000 per år
- Ett eller flere barn under 6 år
- Har en gyldig skatteregistrerings-ID (SSN eller ITIN)
- Har tilgang til en Internett-aktivert enhet
Ekskluderingskriterier:
- Opplever en akutt psykisk helsekrise
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Denne armen vil motta en henvisning fra helsepersonell til en skatteregistreringsapp
|
Helsepersonell tilbyr en henvisning til en skatteregistreringsapp og beskriver kort de potensielle fordelene med kvittering for skattefradrag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innlevering av skatteregler etter 3 måneder: Har du innlevert skatt i år? Ja/Nei
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapportert skatteregistreringsstatus for inneværende år
|
3 måneder
|
|
Innlevering av skatteregler etter 9 måneder: Har du innlevert skatt i år? Ja/Nei
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapportert skatteregistreringsstatus for inneværende år
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall foreldre med positiv depresjonspoeng ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Antall foreldre med en depresjonspoeng over avskjæringsområdet (dvs. score på 3 eller høyere) på pasienthelse-spørreskjemaet- 2 (scoreområde 0-6, høyere score indikerer verre depresjonssymptomer)
|
Baseline
|
|
Antall foreldre med positiv depresjonspoeng etter 9 måneder
Tidsramme: 9 måneder
|
Antall foreldre med en depresjonspoeng over avskjæringsområdet (dvs. score på 3 eller høyere) på pasienthelse-spørreskjemaet- 2 (scoreområde 0-6, høyere score indikerer verre depresjonssymptomer)
|
9 måneder
|
|
Antall barn med utmerkede eller veldig gode svar rangeringer på barns utvikling etter 9 måneder
Tidsramme: 9 måneder
|
Antall barn med rangeringer av utmerkede eller veldig gode svar på barneutviklingsartikkel i PROMIS Early Childhood Parent Report Global Health 8A ("Hvor godt møter barnet ditt utviklingsmilepæler?"
Svaralternativer med utmerkede, veldig gode, gode, rettferdige eller dårlige)
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-001575
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .