Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HIIT vs trening oparty na HRV w rehabilitacji po udarze

4 listopada 2022 zaktualizowane przez: María Carrasco Poyatos, Universidad de Almeria

Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) a trening zmienności rytmu serca (HRV) w rehabilitacji kardiologicznej i funkcjonalnej po udarze mózgu

Konsekwencje udaru mózgu są wielorakie, ale wszystkie są ważnymi czynnikami wpływającymi na długoterminowe wyniki rehabilitacji, stając się ważnym problemem zdrowotnym wymagającym strategii zdrowotnych w zaawansowanym wieku. Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) jest skutecznym protokołem treningowym stosowanym w programach rehabilitacji kardiologicznej, ale ze względu na osobniczą zmienność reakcji fizjologicznych na trening związany z chorobami układu krążenia, dawka wysiłku otrzymywana przez każdego pacjenta powinna być ściśle kontrolowana i zindywidualizowana. zapewnić bezpieczeństwo i efektywność programu ćwiczeń. Zmienność rytmu serca (HRV) jest faktycznie wykorzystywana do tego celu, ponieważ jest ściśle powiązana z aktywacją przywspółczulnego układu nerwowego. W ten sposób wyższe wyniki w HRV są związane z dobrą adaptacją układu sercowo-naczyniowego. Celem tego protokołu jest określenie wpływu treningu HIIT w porównaniu z treningiem pod kontrolą HRV na wydolność krążeniowo-oddechową, zmienność rytmu serca, parametry funkcjonalne, skład ciała, jakość życia, markery stanu zapalnego, funkcje poznawcze oraz wykonalność, bezpieczeństwo i przestrzeganie zaleceń przez pacjentów po udarze mózgu podejmujący 8-tygodniowy program rehabilitacji kardiologicznej. Będzie to klastrowy, kontrolowany, randomizowany protokół, w którym pacjenci po udarze zostaną przydzieleni do grupy treningowej opartej na HRV (HRV-G) lub grupie treningowej opartej na HIIT (HIIT-G). HIIT-G będzie trenował zgodnie z wcześniej zdefiniowanym programem treningowym. Trening HRV-G będzie zależał od dziennego HRV pacjentów. Szczytowy pobór tlenu (VO2peak), parametry śródbłonka i pracy, zmienność rytmu serca, parametry funkcjonalne, względna masa ciała i rozkład tkanki tłuszczowej, jakość życia, markery stanu zapalnego, funkcje poznawcze oraz przestrzeganie, wykonalność i bezpieczeństwo będzie brane pod uwagę jako wyniki. Oczekuje się, że ten protokół treningowy pod kontrolą HRV poprawi wydolność funkcjonalną pacjentów po udarze mózgu, będąc bardziej bezpiecznym, wykonalnym i generującym lepsze przyleganie niż HIIT, zapewniając lepszą strategię optymalizacji interwencji rehabilitacyjnych kardiologicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: María Carrasco, PhD
  • Numer telefonu: 84773 +34950214773
  • E-mail: carrasco@ual.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Almería, Hiszpania, 04120
        • Rekrutacyjny
        • CITE III
        • Kontakt:
          • María Carrasco, PhD
          • Numer telefonu: 84773 950214773
          • E-mail: carrasco@ual.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • lewa frakcja wyrzutowa wyższa niż 30% po udarze
  • w wieku od 18 do 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • obecność bezwzględnych lub względnych przeciwwskazań do wykonania próby na bieżni, wskazanych przez Hiszpańskie Towarzystwo Kardiologiczne
  • leczenie innych chorób lub regularne przyjmowanie leków, które mają bezpośredni lub pośredni wpływ na układ nerwowy (np. anksjolityki, leki przeciwdepresyjne lub neuroleptyki)
  • brak leków kontrolujących chorobę sercowo-naczyniową lub jej modyfikacja w trakcie interwencji
  • osoby, które uczestniczą lub brały udział w ciągu ostatnich trzech miesięcy w innych podobnych programach ćwiczeń
  • niewykonywanie co najmniej 80% treningów w trakcie interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening oparty na HIIT
Grupa HIIT będzie trenować według wcześniej ustalonego programu treningowego o wysokiej intensywności
Inny: HIIT
Trening HIIT będzie polegał na wykonywaniu interwałów o wysokiej intensywności wraz z biernymi odpoczynkami. Intensywność ćwiczeń będzie stopniowo zwiększana, a czas odpoczynku będzie się zmniejszał. Wszyscy uczestnicy wykonają ten sam trening zgodnie z maksymalnym tętnem osiągniętym w teście Bruce'a.
Eksperymentalny: Trening oparty na HRV
Trening przepisany grupie HRV będzie zależał od dzienniczka HRV badanych
Inny: HRV
Grupa interwencyjna przeprowadzi trening oparty na HRV, mierząc HRV codziennie przed treningiem w celu uzyskania zakresów normalności HRV dla każdego uczestnika. Jeśli wartość HRV mieści się w normalnym zakresie, uczestnik wykona trening o wysokiej intensywności, jeśli wartość HRV jest poniżej normalnego zakresu, uczestnik wykona trening ciągły o niskiej intensywności jako aktywny odpoczynek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany szczytowego poboru tlenu (VO2peak).
Ramy czasowe: linia wyjściowa i tydzień 8
Według Hiszpańskiego Towarzystwa Kardiologicznego zmodyfikowany procotol Bruce'a będzie używany jako test na bieżni, ponieważ jest wskazany dla osób z grupy wysokiego ryzyka i starszych.
linia wyjściowa i tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: codziennie przed rozpoczęciem interwencji
Proponuje się mierzyć HRV w spoczynku, tuż przed sesją treningową, w pozycji leżącej i przez okres 60 sekund. Wykorzystana zostanie aplikacja na smartfona o nazwie „HRV4Training”.
codziennie przed rozpoczęciem interwencji
Wydajność funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
Do pomiaru wydolności funkcjonalnej zostanie użyty akumulator Senior Fitness Test, taki jak „Sześciominutowy test marszu” lub „Testy w górę i do przodu”, tak jak to było stosowane w poprzednich badaniach, w których program oparty na treningu o wysokiej intensywności miał została wdrożona z osobami starszymi.
Linia bazowa i tydzień 8
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
Zmierzenie wzrostu nastąpi za pomocą miarki (Seca 213), a wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony według wzoru: BMI = kg/m2.
Linia bazowa i tydzień 8
Jakość życia MacNew
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
zostanie zastosowany kwestionariusz jakości życia po zawale mięśnia sercowego MacNew QLMI. Składa się z kwestionariusza składającego się z 27 pytań, na które odpowiada się w skali od 1 do 7, gdzie 1 oznacza „zawsze”, a 7 oznacza „nigdy”.
Linia bazowa i tydzień 8
Liczba uczestników z nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: linia wyjściowa i tydzień 8
Analiza krwi obejmie profil lipidowy, wykrywanie i oznaczanie ilościowe insuliny w osoczu oraz jej oporność.
linia wyjściowa i tydzień 8
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
Ponieważ dystrybucja tkanki tłuszczowej może się znacznie różnić i biorąc pod uwagę, że otyłość brzuszna jest związana z chorobą niedokrwienną serca, stosunek talii do bioder będzie mierzony zgodnie ze standardami Międzynarodowego Towarzystwa Postępu Kinantropometrii.
Linia bazowa i tydzień 8
Stosunek talii do wzrostu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
W ten sam sposób mierzony będzie również stosunek talii do wzrostu, ponieważ ostatnie przeglądy systematyczne z metaanalizą sugerują, że jest to lepszy predyktor czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.
Linia bazowa i tydzień 8
Funkcja poznawcza, test rozpoznawania pamięci przestrzennej
Ramy czasowe: linia wyjściowa i tydzień 8
test rozpoznawania pamięci przestrzennej (ASMRT), proste zadanie oparte na rzeczywistości wirtualnej dla określonej populacji, takiej jak osoby starsze, z udowodnioną wrażliwością na różnice między płciami
linia wyjściowa i tydzień 8
Funkcja poznawcza, wirtualna wersja testu Walking Corsi
Ramy czasowe: linia wyjściowa i tydzień 8
wirtualna wersja testu Walking Corsi (VR_WalCT) zostanie wykorzystana do pomiaru pamięci topograficznej, co udowodniło jej równoważność względem środowiska rzeczywistego
linia wyjściowa i tydzień 8
Funkcja poznawcza, test tworzenia śladów
Ramy czasowe: linia wyjściowa i tydzień 8
Trail Making Test (TMT) zostanie wykorzystany do wykrywania chorób neurologicznych i zaburzeń neuropsychologicznych poprzez poznawcze domeny szybkości przetwarzania, sekwencjonowania, elastyczności umysłowej i zdolności wzrokowo-motorycznych.
linia wyjściowa i tydzień 8
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Przestrzeganie będzie oceniane na podstawie liczby sesji ukończonych przez uczestników. Przynajmniej 80% sesji powinno zostać osiągnięte, aby uznać pomyślne przestrzeganie zaleceń.
do 8 tygodni
Studium wykonalności
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Studium wykonalności będzie traktowane jako zgodność z protokołem ćwiczeń i będzie rejestrowane jako odsetek uczestników, którzy ukończyli każdą sesję treningową.
do 8 tygodni
Badanie bezpieczeństwa
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Badanie bezpieczeństwa będzie mierzone jako liczba zdarzeń niepożądanych, które wystąpiły podczas sesji szkoleniowych. Zostaną one zarejestrowane jako łagodne, umiarkowane i ciężkie. Ponadto będzie brany pod uwagę ich związek z sesją ćwiczeń.
do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Almeria

Współpracownicy

CEINSA, University of Almeria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AHIITATE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na HIIT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj