Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIIT vs HRV-basert trening for rehabilitering etter hjerneslag

4. november 2022 oppdatert av: María Carrasco Poyatos, Universidad de Almeria

Høyintensiv intervalltrening (HIIT) vs hjertefrekvensvariabilitet (HRV) trening for hjerte- og funksjonell rehabilitering etter hjerneslag

Konsekvensene av hjerneslag er mange, men alle er viktige faktorer for de langsiktige resultatene av rehabilitering, og å bli et viktig helseproblem krever helsestrategier med høy alder. Høyintensitetsintervalltrening (HIIT) er en effektiv treningsprotokoll som brukes i hjerterehabiliteringsprogrammer, men på grunn av den interindividuelle variasjonen i fysiologiske responser på trening assosiert med kardiovaskulære sykdommer, bør treningsdosen som mottas av hver pasient kontrolleres nøye og individualiseres. sikre sikkerheten og effektiviteten til treningsprogrammet. Hjertefrekvensvariabiliteten (HRV) brukes faktisk til dette formålet, da det er nært knyttet til aktivering av det parasympatiske nervesystemet. På denne måten er høyere skår i HRV assosiert med en god kardiovaskulær tilpasning. Målet med denne protokollen er å bestemme effekten av HIIT sammenlignet med HRV-veiledet trening på kardiorespiratorisk kondisjon, hjertefrekvensvariabilitet, funksjonelle parametere, kroppssammensetning, livskvalitet, inflammatoriske markører, kognitiv funksjon og gjennomførbarhet, sikkerhet og etterlevelse hos pasienter. etter hjerneslag gjennomføre et 8-ukers hjerterehabiliteringsprogram. Dette vil være en klynge-randomisert kontrollert protokoll der pasienter etter hjerneslag vil bli tildelt en HRV-basert treningsgruppe (HRV-G) eller en HIIT-basert treningsgruppe (HIIT-G). HIIT-G vil trene etter et forhåndsdefinert treningsprogram. HRV-G trening vil avhenge av pasientenes daglige HRV. Maksimalt oksygenopptak (VO2peak), endotel- og arbeidsparametere, hjertefrekvensvariabiliteten, funksjonsparametrene, relativ vekt og kroppsfettfordeling, livskvaliteten, de inflammatoriske markørene, den kognitive funksjonen og treningsoverholdelse, gjennomførbarhet og sikkerhet vil bli vurdert som resultater. Det forventes at denne HRV-veiledede treningsprotokollen vil forbedre funksjonell ytelse hos pasienter etter hjerneslag, være sikrere, gjennomførbar og generere mer adherens enn HIIT, og gi en bedre strategi for å optimalisere hjerterehabiliteringsintervensjonene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: María Carrasco, PhD
  • Telefonnummer: 84773 +34950214773
  • E-post: carrasco@ual.es

Studiesteder

  • Spania
      • Almería, Spania, 04120
        • Rekruttering
        • CITE III
        • Ta kontakt med:
          • María Carrasco, PhD
          • Telefonnummer: 84773 950214773
          • E-post: carrasco@ual.es

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • venstre ejeksjonsfraksjon høyere enn 30 % etter slag
  • i alderen 18 til 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av absolutte eller relative kontraindikasjoner for å utføre tredemølletesten, indikert av det spanske foreningen for kardiologi
  • blir behandlet for andre sykdommer, eller regelmessig tar et eller flere legemidler som har en direkte eller indirekte effekt på nervesystemet (f.eks. angstdempende midler, antidepressiva eller nevroleptika)
  • fravær av medisiner for å kontrollere den kardiovaskulære sykdommen eller dens modifikasjon under intervensjonen
  • personer som deltar eller har deltatt de siste tre månedene i andre lignende treningsprogrammer
  • ikke utfører minst 80 % av treningsøktene under intervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HIIT-basert trening
HIIT-gruppen vil trene etter et forhåndsdefinert treningsprogram med høy intensitet
Annen: HIIT
HIIT-trening vil bestå av å utføre høyintensitetsintervaller sammen med passive hviler. Intensiteten på øvelsen vil økes gradvis og hviletiden reduseres. Alle deltakerne vil utføre den samme treningen i henhold til makspulsen oppnådd i Bruce-testen.
Eksperimentell: HRV-basert opplæring
Opplæringen som foreskrives til HRV-gruppen vil avhenge av fagenes dagbok HRV
Annen: HRV
Intervensjonsgruppen vil utføre HRV-basert trening, og måle HRV hver dag før trening for å oppnå HRV-normalitetsområder for hver deltaker. Hvis HRV-verdien er innenfor normalområdet, vil deltakeren utføre en høyintensitetstrening, men hvis HRV-verdien er under normalområdet, vil deltakeren utføre en kontinuerlig trening med lav intensitet som aktiv hvile.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt oksygenopptak (VO2peak) endres
Tidsramme: baseline og uke 8
I følge Spanish Society of Cardiology vil den modifiserte Bruce-prokotolen bli brukt som en tredemølletest, da den er indisert for personer som anses å ha høy risiko og eldre.
baseline og uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: hver dag før du starter intervensjonen
HRV foreslås målt i hvile, rett før treningsøkten, i liggestilling og over en 60 sekunders periode. Smarttelefonapplikasjon kjent som "HRV4Training" vil bli brukt.
hver dag før du starter intervensjonen
Funksjonell ytelse
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
For å måle funksjonell kapasitet vil Senior Fitness Test-batteriet brukes som "Six Minutes Walk Test" eller "Timed Up and Go Tests", slik det har vært brukt i tidligere studier der et program basert på høyintensiv trening har implementert med eldre mennesker.
Utgangspunkt og uke 8
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
Høyde vil bli målt ved hjelp av en målestav (Seca 213), og kroppsmasseindeksen (BMI) vil bli beregnet etter formelen: BMI = kg/m2.
Utgangspunkt og uke 8
Livskvalitet MacNew
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
MacNew QLMI post-myokardinfarkt spørreskjema om livskvalitet vil bli administrert. Består av et 27-spørsmål besvart på en skala fra 1 til 7, der 1 betyr "alltid" og 7 betyr "aldri".
Utgangspunkt og uke 8
Antall deltakere med unormale laboratorieprøveresultater
Tidsramme: baseline og uke 8
Blodanalysen vil inkludere lipidprofilen, påvisning og kvantifisering av plasmainsulin og dets resistens.
baseline og uke 8
Midje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
Siden kroppsfettfordelingen kan variere betydelig, og med tanke på at abdominal fett har vært assosiert med koronar hjertesykdom, vil midje-til-hofte-forholdet bli målt i henhold til International Society for the Advancement of Kinanthropometry Standards.
Utgangspunkt og uke 8
Midje-til-høyde-forhold
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
På samme måte vil midje-til-høyde-forhold også bli målt ettersom en nylig systematisk oversikt med meta-analyse har foreslått det som en bedre prediktor for kardiovaskulære risikofaktorer.
Utgangspunkt og uke 8
Kognitiv funksjon, romlig minnegjenkjenningstest
Tidsramme: baseline og uke 8
den romlige minnegjenkjenningstesten (ASMRT), en enkel virtuell virkelighetsbasert oppgave for spesifikke populasjoner som eldre voksne og med bevist følsomhet for kjønnsforskjeller
baseline og uke 8
Kognitiv funksjon, virtuell versjon av Walking Corsi-testen
Tidsramme: baseline og uke 8
den virtuelle versjonen av Walking Corsi-testen (VR_WalCT) vil bli brukt til å måle topografisk minne, noe som beviste at dens ekvivalens med hensyn til det virkelige miljøet
baseline og uke 8
Kognitiv funksjon, Trail Making Test
Tidsramme: baseline og uke 8
Trail Making Test (TMT) vil bli brukt til å oppdage nevrologisk sykdom og nevropsykologisk svekkelse gjennom de kognitive domenene prosesseringshastighet, sekvensering, mental fleksibilitet og visuell-motoriske ferdigheter.
baseline og uke 8
Tren etterlevelse
Tidsramme: opptil 8 uker
Overholdelse vil bli vurdert ut fra antall økter som deltakerne har gjennomført. Minst 80 % av øktene bør oppnås for å vurdere en vellykket overholdelse.
opptil 8 uker
Mulighetsstudie
Tidsramme: opptil 8 uker
Mulighetsstudie vil bli vurdert som samsvar med treningsprotokollen, og vil bli registrert som prosentandelen av deltakerne som fullførte hver treningsøkt.
opptil 8 uker
Sikkerhetsstudie
Tidsramme: opptil 8 uker
Sikkerhetsstudien vil bli målt som antall uønskede hendelser som oppsto under treningsøktene. De vil bli registrert som milde, moderate og alvorlige. Dessuten vil deres forhold til treningsøkten også bli tatt i betraktning.
opptil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Almeria

Samarbeidspartnere

CEINSA, University of Almeria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AHIITATE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere