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Treinamento baseado em HIIT vs HRV para reabilitação após AVC

4 de novembro de 2022 atualizado por: María Carrasco Poyatos, Universidad de Almeria

Treino Intervalado de Alta Intensidade (HIIT) vs Treino de Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) para Reabilitação Cardíaca e Funcional Após AVC

As consequências do AVC são múltiplas, mas todas são fatores importantes nos resultados a longo prazo da reabilitação, tornando-se um importante problema de saúde que requer estratégias de saúde com a idade avançada. O treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) é um protocolo de treinamento eficiente utilizado em programas de reabilitação cardíaca, mas devido à variabilidade interindividual nas respostas fisiológicas ao treinamento associadas a doenças cardiovasculares, a dose de exercício recebida por cada paciente deve ser rigorosamente controlada e individualizada para garantir a segurança e eficiência do programa de exercícios. A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) está sendo utilizada para esse fim, pois está intimamente ligada à ativação do sistema nervoso parassimpático. Dessa forma, pontuações mais altas na VFC estão associadas a uma boa adaptação cardiovascular. O objetivo deste protocolo é determinar o efeito do HIIT em comparação com o treinamento guiado pela VFC na aptidão cardiorrespiratória, variabilidade da frequência cardíaca, parâmetros funcionais, composição corporal, qualidade de vida, marcadores inflamatórios, função cognitiva e viabilidade, segurança e adesão em pacientes após acidente vascular cerebral em um programa de reabilitação cardíaca de 8 semanas. Este será um protocolo controlado randomizado por cluster no qual os pacientes após AVC serão designados para um grupo de treinamento baseado em HRV (HRV-G) ou um grupo de treinamento baseado em HIIT (HIIT-G). O HIIT-G treinará de acordo com um programa de treinamento predefinido. O treinamento do HRV-G dependerá da VFC diária do paciente. O consumo máximo de oxigênio (VO2pico), os parâmetros endoteliais e de trabalho, a variabilidade da frequência cardíaca, os parâmetros funcionais, o peso relativo e a distribuição da gordura corporal, a qualidade de vida, os marcadores inflamatórios, a função cognitiva e a adesão ao exercício, viabilidade e a segurança será considerada como os resultados. Espera-se que este protocolo de treinamento guiado pela VFC melhore o desempenho funcional dos pacientes após AVC, sendo mais seguro, viável e gerando maior adesão do que o HIIT, proporcionando uma melhor estratégia para otimizar as intervenções de reabilitação cardíaca.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: María Carrasco, PhD
  • Número de telefone: 84773 +34950214773
  • E-mail: carrasco@ual.es

Locais de estudo

      • Almería, Espanha, 04120
        • Recrutamento
        • CITE III
        • Contato:
          • María Carrasco, PhD
          • Número de telefone: 84773 950214773
          • E-mail: carrasco@ual.es

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fração de ejeção esquerda superior a 30% após AVC
  • com idade entre 18 e 80 anos

Critério de exclusão:

  • presença de contraindicações absolutas ou relativas para a realização do teste ergométrico, indicadas pela Sociedade Espanhola de Cardiologia
  • sendo tratado para outras doenças, ou tomando regularmente um medicamento (s) que tem um efeito direto ou indireto no sistema nervoso (por exemplo, ansiolíticos, antidepressivos ou neurolépticos)
  • ausência de medicação para controlar a doença cardiovascular ou sua modificação durante a intervenção
  • pessoas que estão participando ou participaram nos últimos três meses em outros programas de exercícios semelhantes
  • não realizar pelo menos 80% dos treinos durante a intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento baseado em HIIT
O grupo HIIT treinará de acordo com um programa de treinamento de alta intensidade predefinido
O treinamento HIIT consistirá na realização de intervalos de alta intensidade junto com descansos passivos. A intensidade do exercício será aumentada progressivamente e o tempo de descanso será diminuído. Todos os participantes realizarão o mesmo treino de acordo com a frequência cardíaca máxima atingida no teste de Bruce.
Experimental: Treinamento baseado em HRV
O treinamento prescrito para o grupo HRV dependerá da VFC diária dos sujeitos
O grupo intervenção realizará treinamento baseado na VFC, medindo a VFC todos os dias antes do treino para obter faixas de normalidade da VFC para cada participante. Se o valor da VFC estiver dentro da faixa normal, o participante realizará um treinamento de alta intensidade, mas se o valor da VFC estiver abaixo da faixa normal, o participante realizará um treinamento contínuo de baixa intensidade como repouso ativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no consumo máximo de oxigênio (VO2pico)
Prazo: linha de base e semana 8
Segundo a Sociedade Espanhola de Cardiologia, o procotol de Bruce modificado será usado como teste em esteira, pois é indicado para pessoas consideradas de alto risco e idosos.
linha de base e semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: todos os dias antes de iniciar a intervenção
A VFC é proposta para ser medida em repouso, imediatamente antes da sessão de treinamento, na posição deitada e durante um período de 60 segundos. Será utilizado o aplicativo para smartphone conhecido como "HRV4Training".
todos os dias antes de iniciar a intervenção
Desempenho funcional
Prazo: Linha de base e semana 8
Para medir a capacidade funcional, será utilizada a bateria do Senior Fitness Test como o "Six Minutes Walk Test" ou "Timed Up and Go Tests", como já foi utilizado em estudos anteriores em que um programa baseado em treinamento de alta intensidade foi implementado com pessoas idosas.
Linha de base e semana 8
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base e semana 8
A estatura será aferida por meio de uma vareta medidora (Seca 213), e o índice de massa corporal (IMC) será calculado conforme a fórmula: IMC = kg/m2.
Linha de base e semana 8
Qualidade de vida MacNew
Prazo: Linha de base e semana 8
será aplicado o questionário de qualidade de vida pós-infarto do miocárdio MacNew QLMI. Consiste em um questionário com 27 questões respondidas em uma escala de 1 a 7, onde 1 significa “sempre” e 7 significa “nunca”.
Linha de base e semana 8
Número de participantes com resultados anormais de exames laboratoriais
Prazo: linha de base e semana 8
A análise sanguínea incluirá o perfil lipídico, a detecção e quantificação da insulina plasmática e sua resistência.
linha de base e semana 8
Relação cintura-quadril
Prazo: Linha de base e semana 8
Como a distribuição da gordura corporal pode variar substancialmente e tendo em conta que a adiposidade abdominal tem sido associada a doenças coronárias, a relação cintura-quadril será medida de acordo com a Sociedade Internacional para o Avanço dos Padrões de Cineantropometria.
Linha de base e semana 8
Relação cintura-altura
Prazo: Linha de base e semana 8
Da mesma forma, a relação cintura-altura também será medida, uma vez que revisões sistemáticas recentes com meta-análise a propuseram como um melhor preditor de fatores de risco cardiovascular.
Linha de base e semana 8
Função cognitiva, teste de reconhecimento de memória espacial
Prazo: linha de base e semana 8
o teste de reconhecimento de memória espacial (ASMRT), uma tarefa simples baseada em realidade virtual para populações específicas como adultos mais velhos e com sensibilidade comprovada a diferenças de gênero
linha de base e semana 8
Função cognitiva, versão virtual do teste Walking Corsi
Prazo: linha de base e semana 8
a versão virtual do teste Walking Corsi (VR_WalCT) será utilizada para medir a memória topográfica, pois provou sua equivalência em relação ao ambiente real
linha de base e semana 8
Função cognitiva, teste de trilha
Prazo: linha de base e semana 8
o Trail Making Test (TMT) será utilizado para detectar doenças neurológicas e comprometimento neuropsicológico por meio dos domínios cognitivos de velocidade de processamento, sequenciamento, flexibilidade mental e habilidades viso-motoras.
linha de base e semana 8
Aderência ao exercício
Prazo: até 8 semanas
A adesão será avaliada pelo número de sessões concluídas pelos participantes. Pelo menos, os 80% das sessões devem ser alcançados para considerar uma adesão bem-sucedida.
até 8 semanas
Estudo de viabilidade
Prazo: até 8 semanas
O estudo de viabilidade será considerado como o cumprimento do protocolo de exercícios, e será registrado como a porcentagem de participantes que terminaram cada sessão de treinamento.
até 8 semanas
Estudo de segurança
Prazo: até 8 semanas
O estudo de segurança será medido como o número de eventos adversos ocorridos durante as sessões de treinamento. Eles serão registrados como leve, moderado e grave. Além disso, sua relação com a sessão de exercícios também será levada em consideração.
até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em HIIT

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