Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HIIT vs HRV-gebaseerde training voor revalidatie na een beroerte

4 november 2022 bijgewerkt door: María Carrasco Poyatos, Universidad de Almeria

High Intensity Interval Training (HIIT) versus hartslagvariabiliteit (HRV) Training voor cardiale en functionele revalidatie na een beroerte

Gevolgen van een beroerte zijn talrijk, maar ze zijn allemaal belangrijke factoren voor de langetermijnresultaten van revalidatie, en worden een belangrijk gezondheidsprobleem met gezondheidsstrategieën op gevorderde leeftijd. Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) is een efficiënt trainingsprotocol dat wordt gebruikt in hartrevalidatieprogramma's, maar vanwege de interindividuele variabiliteit in fysiologische reacties op training in verband met cardiovasculaire aandoeningen, moet de inspanningsdosis die elke patiënt krijgt, nauwlettend worden gecontroleerd en geïndividualiseerd om zorgen voor de veiligheid en efficiëntie van het oefenprogramma. Hiervoor wordt eigenlijk de hartslagvariabiliteit (HRV) gebruikt, omdat deze nauw verband houdt met de activering van het parasympathische zenuwstelsel. Op deze manier worden hogere scores in HRV geassocieerd met een goede cardiovasculaire aanpassing. Het doel van dit protocol is om het effect van HIIT te bepalen in vergelijking met HRV-geleide training op cardiorespiratoire fitheid, hartslagvariabiliteit, functionele parameters, lichaamssamenstelling, kwaliteit van leven, ontstekingsmarkers, cognitieve functie en haalbaarheid, veiligheid en therapietrouw bij patiënten na een beroerte een hartrevalidatieprogramma van 8 weken volgen. Dit wordt een cluster-gerandomiseerd gecontroleerd protocol waarin patiënten na een beroerte worden toegewezen aan een op HRV gebaseerde trainingsgroep (HRV-G) of een op HIIT gebaseerde trainingsgroep (HIIT-G). HIIT-G traint volgens een vooraf bepaald trainingsprogramma. HRV-G-training is afhankelijk van de dagelijkse HRV van de patiënt. De maximale zuurstofopname (VO2peak), endotheel- en werkparameters, de hartslagvariabiliteit, de functionele parameters, de relatieve gewichts- en lichaamsvetverdeling, de kwaliteit van leven, de ontstekingsmarkers, de cognitieve functie en de therapietrouw, haalbaarheid en veiligheid zal worden beschouwd als de uitkomsten. Verwacht wordt dat dit HRV-geleide trainingsprotocol de functionele prestaties van de patiënten na een beroerte zal verbeteren, omdat het veiliger en haalbaarder is en meer therapietrouw genereert dan HIIT, waardoor het een betere strategie biedt om de hartrevalidatie-interventies te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: María Carrasco, PhD
  • Telefoonnummer: 84773 +34950214773
  • E-mail: carrasco@ual.es

Studie Locaties

  • Spanje
      • Almería, Spanje, 04120
        • Werving
        • CITE III
        • Contact:
          • María Carrasco, PhD
          • Telefoonnummer: 84773 950214773
          • E-mail: carrasco@ual.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • linker ejectiefractie hoger dan 30% na beroerte
  • tussen de 18 en 80 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van absolute of relatieve contra-indicaties voor het volbrengen van de loopbandtest, aangegeven door de Spaanse Vereniging voor Cardiologie
  • wordt behandeld voor andere ziekten, of regelmatig geneesmiddelen gebruikt die een direct of indirect effect hebben op het zenuwstelsel (bijv. anxiolytica, antidepressiva of neuroleptica)
  • afwezigheid van medicatie om de hart- en vaatziekten onder controle te houden of de wijziging ervan tijdens de ingreep
  • mensen die deelnemen of de afgelopen drie maanden hebben deelgenomen aan andere soortgelijke oefenprogramma's
  • niet uitvoeren van ten minste 80% van de trainingen tijdens de interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op HIIT gebaseerde training
De HIIT-groep traint volgens een vooraf gedefinieerd trainingsprogramma met hoge intensiteit
Ander: HIIT
HIIT-training bestaat uit het uitvoeren van intervallen met hoge intensiteit en passieve rust. De intensiteit van de oefening wordt geleidelijk verhoogd en de rusttijd wordt verkort. Alle deelnemers zullen dezelfde training uitvoeren volgens de maximale hartslag die is bereikt in de Bruce-test.
Experimenteel: HRV-gebaseerde training
De aan de HRV-groep voorgeschreven training zal afhangen van de dagboek-HRV van de proefpersonen
Ander: HRV
De interventiegroep voert HRV-gebaseerde training uit, waarbij de HRV elke dag vóór de training wordt gemeten om HRV-normaliteitsbereiken voor elke deelnemer te verkrijgen. Als de HRV-waarde binnen het normale bereik ligt, voert de deelnemer een training met hoge intensiteit uit, maar als de HRV-waarde onder het normale bereik ligt, voert de deelnemer een continue training uit met een lage intensiteit als actieve rust.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek zuurstofopname (VO2peak) verandert
Tijdsspanne: basislijn en week 8
Volgens de Spaanse Vereniging voor Cardiologie zal het gemodificeerde Bruce-procotol worden gebruikt als een loopbandtest, omdat het is geïndiceerd voor mensen met een hoog risico en ouderen.
basislijn en week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: elke dag voor aanvang van de ingreep
Er wordt voorgesteld om HRV te meten in rust, vlak voor de trainingssessie, in liggende positie en gedurende een periode van 60 seconden. Er zal gebruik worden gemaakt van de smartphone-applicatie die bekend staat als "HRV4Training".
elke dag voor aanvang van de ingreep
Functionele prestaties
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Om de functionele capaciteit te meten, zal de Senior Fitness Test-batterij worden gebruikt, zoals de "Six Minutes Walk Test" of "Timed Up and Go Tests", zoals deze is gebruikt in eerdere onderzoeken waarin een programma op basis van intensieve training heeft uitgevoerd bij ouderen.
Basislijn en week 8
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
De lengte wordt gemeten met een meetlat (Seca 213) en de body mass index (BMI) wordt berekend volgens de formule: BMI = kg/m2.
Basislijn en week 8
Kwaliteit van leven MacNew
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
de MacNew QLMI post-myocardinfarct kwaliteit van leven vragenlijst zal worden afgenomen. Bestaat uit een vragenlijst met 27 vragen, beantwoord op een schaal van 1 tot 7, waarbij 1 betekent "altijd" en 7 betekent "nooit".
Basislijn en week 8
Aantal deelnemers met abnormale laboratoriumtestresultaten
Tijdsspanne: basislijn en week 8
De bloedanalyse omvat het lipidenprofiel, de detectie en kwantificering van plasma-insuline en de weerstand ervan.
basislijn en week 8
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Aangezien de verdeling van lichaamsvet aanzienlijk kan variëren en rekening houdend met het feit dat buikvet in verband is gebracht met coronaire hartziekten, zal de taille-tot-heupverhouding worden gemeten volgens de International Society for the Advancement of Kinanthropometry Standards.
Basislijn en week 8
Taille-tot-hoogte verhouding
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Op dezelfde manier zal ook de taille-tot-hoogte-verhouding worden gemeten, aangezien een recente systematische review met meta-analyse het heeft voorgesteld als een betere voorspeller van cardiovasculaire risicofactoren.
Basislijn en week 8
Cognitieve functie, herkenningstest voor ruimtelijk geheugen
Tijdsspanne: basislijn en week 8
de ruimtelijke geheugenherkenningstest (ASMRT), een eenvoudige op virtual reality gebaseerde taak voor specifieke populaties zoals oudere volwassenen en met bewezen gevoeligheid voor genderverschillen
basislijn en week 8
Cognitieve functie, virtuele versie van de Walking Corsi-test
Tijdsspanne: basislijn en week 8
de virtuele versie van de Walking Corsi-test (VR_WalCT) zal worden gebruikt om het topografisch geheugen te meten, aangezien de gelijkwaardigheid ervan met de echte omgeving is bewezen
basislijn en week 8
Cognitieve functie, Trail Making Test
Tijdsspanne: basislijn en week 8
de Trail Making Test (TMT) zal worden gebruikt om neurologische aandoeningen en neuropsychologische stoornissen op te sporen via de cognitieve domeinen van verwerkingssnelheid, volgordebepaling, mentale flexibiliteit en visueel-motorische vaardigheden.
basislijn en week 8
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: tot 8 weken
De therapietrouw wordt beoordeeld aan de hand van het aantal sessies dat door de deelnemers is voltooid. Minstens 80% van de sessies moet worden behaald om een ​​succesvolle therapietrouw te beschouwen.
tot 8 weken
Haalbaarheidsstudie
Tijdsspanne: tot 8 weken
Haalbaarheidsonderzoek wordt beschouwd als de naleving van het oefenprotocol en wordt geregistreerd als het percentage deelnemers dat elke trainingssessie heeft voltooid.
tot 8 weken
Veiligheid studie
Tijdsspanne: tot 8 weken
Het veiligheidsonderzoek zal worden gemeten aan de hand van het aantal bijwerkingen dat tijdens de trainingssessies is opgetreden. Ze worden geregistreerd als mild, matig en ernstig. Bovendien wordt ook rekening gehouden met hun relatie tot de oefensessie.
tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Almeria

Medewerkers

CEINSA, University of Almeria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AHIITATE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren