Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВИИТ против тренировки на основе ВСР для реабилитации после инсульта

4 ноября 2022 г. обновлено: María Carrasco Poyatos, Universidad de Almeria

Высокоинтенсивные интервальные тренировки (ВИИТ) и тренировки с вариабельностью сердечного ритма (ВСР) для сердечной и функциональной реабилитации после инсульта

Последствия инсульта разнообразны, но все они являются важными факторами, влияющими на долгосрочные результаты реабилитации, становясь серьезной проблемой для здоровья, требующей стратегии здравоохранения с пожилым возрастом. Интервальная тренировка высокой интенсивности (HIIT) является эффективным тренировочным протоколом, используемым в программах кардиореабилитации, но из-за индивидуальной вариабельности физиологических реакций на тренировку, связанную с сердечно-сосудистыми заболеваниями, доза упражнений, получаемая каждым пациентом, должна тщательно контролироваться и индивидуализироваться. обеспечить безопасность и эффективность программы упражнений. Фактически для этой цели используется вариабельность сердечного ритма (ВСР), так как она тесно связана с активацией депарасимпатической нервной системы. Таким образом, более высокие показатели ВСР связаны с хорошей адаптацией сердечно-сосудистой системы. Целью этого протокола является определение влияния HIIT по сравнению с тренировкой под контролем ВСР на кардиореспираторную выносливость, вариабельность сердечного ритма, функциональные параметры, состав тела, качество жизни, маркеры воспаления, когнитивную функцию, а также осуществимость, безопасность и приверженность пациентов. после инсульта, проходящие 8-недельную программу кардиореабилитации. Это будет кластерный рандомизированный контролируемый протокол, в котором пациенты после инсульта будут распределены в тренировочную группу на основе ВСР (HRV-G) или тренировочную группу на основе HIIT (HIIT-G). HIIT-G будет тренироваться в соответствии с заранее определенной программой тренировок. Тренировка HRV-G будет зависеть от ежедневного значения HRV пациентов. Пиковое потребление кислорода (VO2peak), эндотелиальные и рабочие параметры, вариабельность сердечного ритма, функциональные параметры, относительный вес и распределение жира в организме, качество жизни, воспалительные маркеры, когнитивная функция, приверженность к физической нагрузке, выполнимость и безопасность будет рассматриваться как результат. Ожидается, что этот протокол обучения, основанный на ВСР, улучшит функциональные показатели пациентов после инсульта, будучи более безопасным, выполнимым и обеспечивающим большее соблюдение режима, чем ВИИТ, обеспечивая лучшую стратегию для оптимизации вмешательств по кардиореабилитации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: María Carrasco, PhD
  • Номер телефона: 84773 +34950214773
  • Электронная почта: carrasco@ual.es

Места учебы

  • Испания
      • Almería, Испания, 04120
        • Рекрутинг
        • CITE III
        • Контакт:
          • María Carrasco, PhD
          • Номер телефона: 84773 950214773
          • Электронная почта: carrasco@ual.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • фракция выброса левого желудочка выше 30% после инсульта
  • в возрасте от 18 до 80 лет

Критерий исключения:

  • наличие абсолютных или относительных противопоказаний для проведения тредмил-теста, указанных Испанским обществом кардиологов
  • лечение от других заболеваний или регулярный прием лекарств, оказывающих прямое или косвенное влияние на нервную систему (например, анксиолитики, антидепрессанты или нейролептики)
  • отсутствие лекарств для контроля сердечно-сосудистых заболеваний или их модификация во время вмешательства
  • люди, которые участвуют или участвовали в течение предыдущих трех месяцев в других подобных программах упражнений
  • невыполнение по крайней мере 80% тренировок во время вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВИИТ-тренировка
Группа HIIT будет тренироваться в соответствии с заранее определенной программой тренировок высокой интенсивности.
Другой: ВИИТ
Тренировка HIIT будет состоять из выполнения интервалов высокой интенсивности вместе с пассивным отдыхом. Интенсивность упражнения будет постепенно увеличиваться, а время отдыха будет уменьшаться. Все участники будут выполнять одинаковую тренировку в соответствии с максимальной частотой сердечных сокращений, достигнутой в тесте Брюса.
Экспериментальный: Обучение на основе ВСР
Тренировка, предписанная группе ВСР, будет зависеть от дневника участников ВСР.
Другой: ВСР
Группа вмешательства будет проводить обучение на основе ВСР, измеряя ВСР каждый день перед тренировкой, чтобы получить диапазоны нормальных значений ВСР для каждого участника. Если значение ВСР находится в пределах нормы, участник будет выполнять тренировку с высокой интенсивностью, но если значение ВСР ниже нормального диапазона, участник будет выполнять непрерывную тренировку с низкой интенсивностью в качестве активного отдыха.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения пикового потребления кислорода (VO2peak)
Временное ограничение: исходный уровень и 8 неделя
По данным Испанского общества кардиологов, модифицированный прокотол Брюса будет использоваться в качестве теста на беговой дорожке, поскольку он показан людям из группы высокого риска и пожилым.
исходный уровень и 8 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: каждый день перед началом вмешательства
ВСР предлагается измерять в состоянии покоя, непосредственно перед тренировкой, в положении лежа и в течение 60-секундного периода. Будет использоваться приложение для смартфона, известное как «HRV4Training».
каждый день перед началом вмешательства
Функциональная производительность
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя
Для измерения функциональной способности будет использоваться группа фитнес-тестов для пожилых людей, таких как «Шестиминутный тест ходьбы» или «Тест на время и вперед», как это использовалось в предыдущих исследованиях, в которых программа, основанная на высокоинтенсивных тренировках, реализованы с пожилыми людьми.
Исходный уровень и 8 неделя
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя
Рост будет измеряться с помощью измерительной штанги (Seca 213), а индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитываться по формуле: ИМТ = кг/м2.
Исходный уровень и 8 неделя
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя
будет проводиться опросник качества жизни после инфаркта миокарда MacNew QLMI. Состоит из 27 вопросов, на которые можно ответить по шкале от 1 до 7, где 1 означает «всегда», а 7 означает «никогда».
Исходный уровень и 8 неделя
Количество участников с аномальными результатами лабораторных анализов
Временное ограничение: исходный уровень и 8 неделя
Анализ крови будет включать липидный профиль, определение и количественную оценку инсулина в плазме и его резистентности.
исходный уровень и 8 неделя
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя
Поскольку распределение жира в организме может существенно различаться, и, принимая во внимание, что абдоминальное ожирение связано с ишемической болезнью сердца, соотношение талии и бедер будет измеряться в соответствии со стандартами Международного общества по развитию кинантропометрии.
Исходный уровень и 8 неделя
Соотношение талии к росту
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя
Таким же образом будет измеряться соотношение талии и роста, поскольку недавние систематические обзоры с метаанализом предложили его в качестве лучшего предиктора сердечно-сосудистых факторов риска.
Исходный уровень и 8 неделя
Когнитивная функция, тест распознавания пространственной памяти
Временное ограничение: исходный уровень и 8 неделя
тест распознавания пространственной памяти (ASMRT), простая задача, основанная на виртуальной реальности, для конкретных групп населения, таких как пожилые люди, и с доказанной чувствительностью к гендерным различиям.
исходный уровень и 8 неделя
Когнитивная функция, виртуальная версия теста Walking Corsi
Временное ограничение: исходный уровень и 8 неделя
виртуальная версия теста Walking Corsi (VR_WalCT) будет использоваться для измерения топографической памяти, поскольку доказала ее эквивалентность по отношению к реальной окружающей среде.
исходный уровень и 8 неделя
Когнитивная функция, тест на прокладывание маршрута
Временное ограничение: исходный уровень и 8 неделя
Trail Making Test (TMT) будет использоваться для выявления неврологических заболеваний и нейропсихологических нарушений с помощью таких когнитивных областей, как скорость обработки информации, последовательность действий, умственная гибкость и зрительно-моторные навыки.
исходный уровень и 8 неделя
Приверженность упражнениям
Временное ограничение: до 8 недель
Приверженность будет оцениваться по количеству сеансов, завершенных участниками. По крайней мере, 80% сеансов должны быть достигнуты, чтобы считаться успешным соблюдением.
до 8 недель
Технико-экономическое обоснование
Временное ограничение: до 8 недель
ТЭО будет рассматриваться как соответствие протоколу учений и будет регистрироваться как процент участников, закончивших каждую тренировку.
до 8 недель
Исследование безопасности
Временное ограничение: до 8 недель
Исследование безопасности будет измеряться количеством нежелательных явлений, произошедших во время учебных занятий. Они будут зарегистрированы как легкие, средние и тяжелые. Кроме того, будет учитываться их связь с тренировкой.
до 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Almeria

Соавторы

CEINSA, University of Almeria

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AHIITATE

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться