ZOE-AFFIRM: Relativní validace dotazníku frekvence nových potravin
Relativní validace vzdáleného dotazníku o frekvenci nového jídla ve srovnání s 24hodinovým stažením ze studie ZOE AFFIRM
Přehled studie
Detailní popis
Výzkumná otázka:
Jaká je relativní platnost nového dotazníku FFQ (Food Frequency Questionnaire) ve srovnání s široce akceptovaným 24hodinovým nástrojem pro stažení stravy ve vzdáleném prostředí?
Cíl výzkumu:
Tato studie si klade za cíl relativně ověřit ZFFQ (ZOE Food Frequency Questionnaire; ZOE Ltd) posouzením jeho souhlasu s široce uznávaným 24hodinovým nástrojem pro stažení stravy, Intake24 (Newcastle University) ve vzdálené populaci.
Design:
Tato studie bude provedena v jednoramenném provedení, přičemž hodnocené období příjmu bude trvat jeden měsíc.
- Účastníci absolvují dvě období po 3 po sobě jdoucích dnech (jeden víkendový den a dva pracovní dny, tzn. neděle-úterý nebo čtvrtek-sobota), ve kterých dokončí celkem 6 kol Intake24 (jedno dokončení za předchozích 24 hodin). Mezi těmito dvěma obdobími musí být alespoň 14 dní; účastníci budou mít na výběr z více možností termínů v listopadu/prosinci, které splňují tyto požadavky.
- Jakmile jsou dokončena dvě období stahování, účastník bude požádán, aby vyplnil frekvenci stahování jídla ZFFQ (bez velikosti porcí) za předchozí měsíc (který zahrnuje dvě období stahování).
Populace: Stručně řečeno, účastníci jsou obecně zdraví dospělí ve Spojeném království, kteří poskytli souhlas s účastí v této vzdálené studii. Úplná kritéria naleznete v části způsobilosti. Účastníci poskytli souhlas před provedením jakýchkoli studijních postupů.
Analýza dat: Analýza shody bude použita k porovnání obou metod hodnocení stravy a vyhodnocení relativní platnosti ZOE FFQ.
Sběr dat:
- Základní demografické údaje (věk, pohlaví, BMI, etnická příslušnost, kouření, socioekonomický status)
- Dietní údaje (FFQ a 24hodinové stažení stravy)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emily R Leeming, PhD
- Telefonní číslo: 07791131380
- E-mail: emily.leeming@kcl.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Inbar Linenberg, MS
- E-mail: inbar.linenberg@kcl.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- ZOE Ltd.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Může poskytnout písemný informovaný souhlas
- Jsou ochotni a schopni dodržovat všechny protokoly studie
- Jsou ochotni dokončit svá dietní období ve stanovených termínech
- Mít BMI 18 a vyšší
- Jsou nějaké sex
- Jsou ve věku 18 let a více
- Žijte v Anglii, Skotsku, Walesu nebo Severním Irsku
Kritéria vyloučení:
- Nesplňují kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Relativní validační rameno
|
Dotazník frekvence jídla a 24hodinové stažení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník frekvence jídla
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
24h odvolání
Časové okno: 6 dní
|
6 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ZOE-AFFIRM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .