ZOE-AFFIRM: Względna walidacja kwestionariusza częstotliwości nowej żywności
Względna walidacja zdalnego kwestionariusza częstotliwości nowego jedzenia w porównaniu z 24-godzinnymi wycofaniami w badaniu ZOE AFFIRM
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pytanie badawcze:
Jaka jest względna ważność nowatorskiego kwestionariusza FFQ (Food Frequency Questionnaire) w porównaniu z powszechnie akceptowanym 24-godzinnym narzędziem przypominającym o diecie w odległym otoczeniu?
Cel badawczy:
Celem tego badania jest względna walidacja kwestionariusza ZFFQ (ZOE Food Frequency Questionnaire; ZOE Ltd) poprzez ocenę jego zgodności z powszechnie akceptowanym 24-godzinnym narzędziem przypominającym o diecie, Intake24 (Uniwersytet w Newcastle) w odległej populacji.
Projekt:
Badanie to zostanie przeprowadzone w ramach projektu jednoramiennego, a oceniany okres przyjmowania będzie obejmował jeden miesiąc.
- Uczestnicy będą realizować dwa okresy po 3 kolejne dni (jeden weekend-dzień i dwa dni powszednie, tj. niedziela-wtorek lub czwartek-sobota), w których ukończą łącznie 6 rund Intake24 (jedno ukończenie na poprzednie 24 godziny). Te dwa okresy muszą być oddalone od siebie o co najmniej 14 dni; uczestnicy otrzymają wiele opcji dat do wyboru w listopadzie/grudniu, które spełniają te wymagania.
- Po zakończeniu dwóch okresów wycofania, uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie ZFFQ częstotliwości wycofywania żywności (bez wielkości porcji) w poprzednim miesiącu (który obejmuje dwa okresy wycofania).
Populacja: Krótko mówiąc, uczestnicy to ogólnie zdrowi dorośli mieszkający w Wielkiej Brytanii, którzy wyrazili zgodę na udział w tym zdalnym badaniu. Aby zapoznać się z pełnymi kryteriami, zobacz sekcję kwalifikowalności. Uczestnicy wyrazili zgodę przed podjęciem jakichkolwiek procedur badawczych.
Analiza danych: Analiza zgodności zostanie wykorzystana do porównania obu metod oceny diety i oceny względnej trafności ZOE FFQ.
Gromadzenie danych:
- Wyjściowe dane demograficzne (wiek, płeć, BMI, pochodzenie etniczne, palenie, status społeczno-ekonomiczny)
- Dane żywieniowe (FFQ i 24-godzinne przypomnienie diety)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emily R Leeming, PhD
- Numer telefonu: 07791131380
- E-mail: emily.leeming@kcl.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Inbar Linenberg, MS
- E-mail: inbar.linenberg@kcl.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- ZOE Ltd.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Może udzielić pisemnej świadomej zgody
- Są chętni i zdolni do przestrzegania wszystkich protokołów badań
- Są chętni do uzupełnienia okresów przypominania diety w określonych terminach
- Mieć BMI 18 i więcej
- Czy seks
- Mają 18 lat i więcej
- Mieszkaj w Anglii, Szkocji, Walii lub Irlandii Północnej
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełniają kryteriów włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ramię walidacji względnej
|
Kwestionariusz Częstotliwości Żywności i 24-godzinne wycofania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz Częstotliwości Żywności
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Przypomnienia 24h
Ramy czasowe: 6 dni
|
6 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZOE-AFFIRM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .