- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05612997
ZOE-AFFIRM: относительная валидация нового опросника частоты пищевых продуктов
Относительная валидация удаленного вопросника частоты появления новых продуктов питания по сравнению с 24-часовыми отзывами в исследовании ZOE AFFIRM
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовать вопрос:
Какова относительная достоверность нового FFQ (опросника частоты приема пищи) по сравнению с широко распространенным 24-часовым инструментом вспоминания о питании в удаленных условиях?
Цель исследования:
Это исследование направлено на относительную валидацию ZFFQ (опросник ZOE по частоте пищевых продуктов; ZOE Ltd) путем оценки его соответствия широко распространенному инструменту запоминания диеты за 24 часа Intake24 (Университет Ньюкасла) в отдаленной популяции.
Дизайн:
Это исследование будет проводиться в рамках одной группы с оцениваемым периодом приема, составляющим один месяц.
- Участники проходят два периода по 3 дня подряд каждый (один выходной день и два будних дня, т.е. воскресенье-вторник или четверг-суббота), в которых они завершат 6 раундов Intake24 (одно завершение за предыдущие 24 часа). Между двумя периодами должно быть не менее 14 дней; участникам будет предоставлено несколько вариантов дат на выбор в ноябре/декабре, которые удовлетворяют этим требованиям.
- После того, как два периода отзыва будут завершены, участнику будет предложено заполнить ZFFQ частоту отзыва еды (без размеров порций) за предыдущий месяц (который охватывает два периода отзыва).
Население: Вкратце, участники — это, как правило, здоровые взрослые жители Великобритании, которые дали согласие на участие в этом дистанционном исследовании. Полные критерии см. в разделе приемлемости. Участники давали согласие перед проведением каких-либо процедур исследования.
Анализ данных. Анализ согласования будет использоваться для сравнения обоих методов оценки рациона питания и оценки относительной достоверности ZOE FFQ.
Сбор данных:
- Исходные демографические данные (возраст, пол, ИМТ, этническая принадлежность, курение, социально-экономический статус)
- Данные о диете (FFQ и 24-часовой отзыв о диете)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emily R Leeming, PhD
- Номер телефона: 07791131380
- Электронная почта: emily.leeming@kcl.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Inbar Linenberg, MS
- Электронная почта: inbar.linenberg@kcl.ac.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- ZOE Ltd.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Может предоставить письменное информированное согласие
- Готовы и способны соблюдать все протоколы исследования
- Готовы завершить свои диетические периоды вспоминания в указанные даты
- Иметь ИМТ 18 и выше
- Есть ли секс
- Возраст 18 лет и старше
- Жить в Англии, Шотландии, Уэльсе или Северной Ирландии
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Относительная рука проверки
|
Анкета частоты приема пищи и отзывы за 24 часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Опросник частоты приема пищи
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
24 часа отзывов
Временное ограничение: 6 дней
|
6 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ZOE-AFFIRM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диетическая оценка
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия