- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05612997
ZOE-AFFIRM: Validação Relativa de um Novo Questionário de Frequência Alimentar
Validação Relativa de um Questionário Remoto de Frequência Alimentar Comparado com Recordatórios de 24 horas no Estudo ZOE AFFIRM
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Questão de pesquisa:
Qual é a validade relativa de um novo FFQ (Food Frequency Questionnaire) em comparação com uma ferramenta de recordatório alimentar de 24 horas amplamente aceita em um ambiente remoto?
Objetivo da pesquisa:
Este estudo visa validar relativamente o ZFFQ (ZOE Food Frequency Questionnaire; ZOE Ltd) avaliando sua concordância com uma ferramenta de recordatório de dieta de 24 horas amplamente aceita, Intake24 (Newcastle University) em uma população remota.
Projeto:
Este estudo será conduzido em um projeto de braço único com o período de ingestão em avaliação compreendendo um mês.
- Os participantes completarão dois períodos de 3 dias consecutivos cada (um dia de fim de semana e dois dias de semana, ou seja, domingo a terça ou quinta a sábado), nas quais completarão 6 rodadas totais de Intake24 (uma conclusão a cada 24 horas anteriores). Os dois períodos devem ter pelo menos 14 dias de intervalo; os participantes terão várias opções de datas para escolher em novembro/dezembro que atendam a esses requisitos.
- Uma vez concluídos os dois períodos recordatórios, o participante será solicitado a preencher a frequência alimentar recordatória do ZFFQ (sem o tamanho das porções) no mês anterior (que abrange os dois períodos recordatórios).
População: Em resumo, os participantes geralmente são adultos saudáveis residentes no Reino Unido que consentiram em participar deste estudo remoto. Consulte a seção de elegibilidade para obter os critérios completos. Os participantes forneceram consentimento antes de realizar qualquer procedimento do estudo.
Análise dos dados: A análise de concordância será usada para comparar os dois métodos de avaliação dietética e avaliar a validade relativa do ZOE FFQ.
Coleção de dados:
- Dados demográficos de linha de base (idade, sexo, IMC, etnia, tabagismo, status socioeconômico)
- Dados dietéticos (QFA e recordatório alimentar de 24 horas)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emily R Leeming, PhD
- Número de telefone: 07791131380
- E-mail: emily.leeming@kcl.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Inbar Linenberg, MS
- E-mail: inbar.linenberg@kcl.ac.uk
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- ZOE Ltd.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pode fornecer consentimento informado por escrito
- Estão dispostos e são capazes de cumprir todos os protocolos do estudo
- Estão dispostos a completar seus períodos de recordatório alimentar em datas especificadas
- Ter IMC 18 e acima
- Tem algum sexo
- Têm idade igual ou superior a 18 anos
- Morar na Inglaterra, Escócia, País de Gales ou Irlanda do Norte
Critério de exclusão:
- Não atendem aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Braço de Validação Relativa
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Questionário de Frequência Alimentar e Recordatório 24h.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário de Frequência Alimentar
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Recall 24h
Prazo: 6 dias
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6 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ZOE-AFFIRM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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