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ZOE-AFFIRM: Validação Relativa de um Novo Questionário de Frequência Alimentar

4 de novembro de 2022 atualizado por: King's College London

Validação Relativa de um Questionário Remoto de Frequência Alimentar Comparado com Recordatórios de 24 horas no Estudo ZOE AFFIRM

A avaliação dietética é crítica para a pesquisa dietética. Os Questionários de Frequência Alimentar (QFA) medem a ingestão dietética habitual e são de baixo custo para usuários e pesquisadores. O estudo ZOE AFFIRM visa avaliar a validade relativa de um novo QFA em comparação com um recordatório alimentar de 24 horas amplamente aceito em um ambiente remoto.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Questão de pesquisa:

Qual é a validade relativa de um novo FFQ (Food Frequency Questionnaire) em comparação com uma ferramenta de recordatório alimentar de 24 horas amplamente aceita em um ambiente remoto?

Objetivo da pesquisa:

Este estudo visa validar relativamente o ZFFQ (ZOE Food Frequency Questionnaire; ZOE Ltd) avaliando sua concordância com uma ferramenta de recordatório de dieta de 24 horas amplamente aceita, Intake24 (Newcastle University) em uma população remota.

Projeto:

Este estudo será conduzido em um projeto de braço único com o período de ingestão em avaliação compreendendo um mês.

  1. Os participantes completarão dois períodos de 3 dias consecutivos cada (um dia de fim de semana e dois dias de semana, ou seja, domingo a terça ou quinta a sábado), nas quais completarão 6 rodadas totais de Intake24 (uma conclusão a cada 24 horas anteriores). Os dois períodos devem ter pelo menos 14 dias de intervalo; os participantes terão várias opções de datas para escolher em novembro/dezembro que atendam a esses requisitos.
  2. Uma vez concluídos os dois períodos recordatórios, o participante será solicitado a preencher a frequência alimentar recordatória do ZFFQ (sem o tamanho das porções) no mês anterior (que abrange os dois períodos recordatórios).

População: Em resumo, os participantes geralmente são adultos saudáveis ​​residentes no Reino Unido que consentiram em participar deste estudo remoto. Consulte a seção de elegibilidade para obter os critérios completos. Os participantes forneceram consentimento antes de realizar qualquer procedimento do estudo.

Análise dos dados: A análise de concordância será usada para comparar os dois métodos de avaliação dietética e avaliar a validade relativa do ZOE FFQ.

Coleção de dados:

  • Dados demográficos de linha de base (idade, sexo, IMC, etnia, tabagismo, status socioeconômico)
  • Dados dietéticos (QFA e recordatório alimentar de 24 horas)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População adulta residente no Reino Unido que se inscreveu na lista de espera de produtos ZOE.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pode fornecer consentimento informado por escrito
  • Estão dispostos e são capazes de cumprir todos os protocolos do estudo
  • Estão dispostos a completar seus períodos de recordatório alimentar em datas especificadas
  • Ter IMC 18 e acima
  • Tem algum sexo
  • Têm idade igual ou superior a 18 anos
  • Morar na Inglaterra, Escócia, País de Gales ou Irlanda do Norte

Critério de exclusão:

- Não atendem aos critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Braço de Validação Relativa
Questionário de Frequência Alimentar e Recordatório 24h.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de Frequência Alimentar
Prazo: 30 dias
30 dias
Recall 24h
Prazo: 6 dias
6 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

8 de novembro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

20 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

20 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2022

Primeira postagem (REAL)

14 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ZOE-AFFIRM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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