- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05612997
ZOE-AFFIRM: Convalida relativa di un nuovo questionario sulla frequenza alimentare
Convalida relativa di un questionario sulla frequenza di nuovi alimenti a distanza rispetto ai richiami di 24 ore nello studio ZOE AFFIRM
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Domanda di ricerca:
Qual è la validità relativa di un nuovo FFQ (Food Frequency Questionnaire) rispetto a uno strumento di richiamo alimentare 24 ore ampiamente accettato in un ambiente remoto?
Scopo della ricerca:
Questo studio mira a convalidare relativamente il ZFFQ (ZOE Food Frequency Questionnaire; ZOE Ltd) valutando il suo accordo con uno strumento di richiamo della dieta 24 ore ampiamente accettato, Intake24 (Newcastle University) in una popolazione remota.
Progetto:
Questo studio sarà condotto in un disegno a braccio singolo con il periodo di assunzione in fase di valutazione comprendente un mese.
- I partecipanti completeranno due periodi di 3 giorni consecutivi ciascuno (un giorno del fine settimana e due giorni feriali, ovvero domenica-martedì o giovedì-sabato), in cui completeranno 6 round totali di Intake24 (un completamento nelle 24 ore precedenti). I due periodi devono essere distanziati di almeno 14 giorni; ai partecipanti verranno fornite più opzioni di date tra cui scegliere a novembre/dicembre che soddisfano questi requisiti.
- Una volta completati i due periodi di richiamo, al partecipante verrà chiesto di compilare la frequenza di richiamo del cibo ZFFQ (senza dimensioni delle porzioni) nel mese precedente (che comprende i due periodi di richiamo).
Popolazione: in breve, i partecipanti sono generalmente adulti sani residenti nel Regno Unito che hanno fornito il consenso alla partecipazione a questo studio remoto. Si prega di consultare la sezione di ammissibilità per i criteri completi. I partecipanti hanno fornito il consenso prima di intraprendere qualsiasi procedura di studio.
Analisi dei dati: l'analisi della concordanza verrà utilizzata per confrontare entrambi i metodi di valutazione dietetica e valutare la validità relativa della ZOE FFQ.
Raccolta dati:
- Dati demografici di base (età, sesso, indice di massa corporea, etnia, fumo, stato socio-economico)
- Dati dietetici (FFQ e richiamo dietetico di 24 ore)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emily R Leeming, PhD
- Numero di telefono: 07791131380
- Email: emily.leeming@kcl.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Inbar Linenberg, MS
- Email: inbar.linenberg@kcl.ac.uk
Luoghi di studio
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London, Regno Unito
- ZOE Ltd.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Può fornire il consenso informato scritto
- Sono disposti e in grado di rispettare tutti i protocolli di studio
- Sono disposti a completare i loro periodi di richiamo dietetico in date specificate
- Avere BMI 18 e superiore
- Sono qualsiasi sesso
- Hanno dai 18 anni in su
- Vivi in Inghilterra, Scozia, Galles o Irlanda del Nord
Criteri di esclusione:
- Non soddisfano i criteri di inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Braccio di convalida relativo
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Questionario frequenza alimentare e richiami 24h.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Questionario sulla frequenza degli alimenti
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Richiami 24h
Lasso di tempo: 6 giorni
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6 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZOE-AFFIRM
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