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ZOE-AFFIRM: Convalida relativa di un nuovo questionario sulla frequenza alimentare

4 novembre 2022 aggiornato da: King's College London

Convalida relativa di un questionario sulla frequenza di nuovi alimenti a distanza rispetto ai richiami di 24 ore nello studio ZOE AFFIRM

La valutazione dietetica è fondamentale per la ricerca dietetica. I questionari sulla frequenza degli alimenti (FFQ) misurano l'assunzione dietetica abituale e rappresentano un basso onere per utenti e ricercatori. Lo studio ZOE AFFIRM mira a valutare la validità relativa di un nuovo FFQ rispetto a uno strumento di richiamo alimentare di 24 ore ampiamente accettato in un ambiente remoto.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Domanda di ricerca:

Qual è la validità relativa di un nuovo FFQ (Food Frequency Questionnaire) rispetto a uno strumento di richiamo alimentare 24 ore ampiamente accettato in un ambiente remoto?

Scopo della ricerca:

Questo studio mira a convalidare relativamente il ZFFQ (ZOE Food Frequency Questionnaire; ZOE Ltd) valutando il suo accordo con uno strumento di richiamo della dieta 24 ore ampiamente accettato, Intake24 (Newcastle University) in una popolazione remota.

Progetto:

Questo studio sarà condotto in un disegno a braccio singolo con il periodo di assunzione in fase di valutazione comprendente un mese.

  1. I partecipanti completeranno due periodi di 3 giorni consecutivi ciascuno (un giorno del fine settimana e due giorni feriali, ovvero domenica-martedì o giovedì-sabato), in cui completeranno 6 round totali di Intake24 (un completamento nelle 24 ore precedenti). I due periodi devono essere distanziati di almeno 14 giorni; ai partecipanti verranno fornite più opzioni di date tra cui scegliere a novembre/dicembre che soddisfano questi requisiti.
  2. Una volta completati i due periodi di richiamo, al partecipante verrà chiesto di compilare la frequenza di richiamo del cibo ZFFQ (senza dimensioni delle porzioni) nel mese precedente (che comprende i due periodi di richiamo).

Popolazione: in breve, i partecipanti sono generalmente adulti sani residenti nel Regno Unito che hanno fornito il consenso alla partecipazione a questo studio remoto. Si prega di consultare la sezione di ammissibilità per i criteri completi. I partecipanti hanno fornito il consenso prima di intraprendere qualsiasi procedura di studio.

Analisi dei dati: l'analisi della concordanza verrà utilizzata per confrontare entrambi i metodi di valutazione dietetica e valutare la validità relativa della ZOE FFQ.

Raccolta dati:

  • Dati demografici di base (età, sesso, indice di massa corporea, etnia, fumo, stato socio-economico)
  • Dati dietetici (FFQ e richiamo dietetico di 24 ore)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione adulta con sede nel Regno Unito che si è iscritta alla lista d'attesa del prodotto ZOE.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Può fornire il consenso informato scritto
  • Sono disposti e in grado di rispettare tutti i protocolli di studio
  • Sono disposti a completare i loro periodi di richiamo dietetico in date specificate
  • Avere BMI 18 e superiore
  • Sono qualsiasi sesso
  • Hanno dai 18 anni in su
  • Vivi in ​​Inghilterra, Scozia, Galles o Irlanda del Nord

Criteri di esclusione:

- Non soddisfano i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Braccio di convalida relativo
Questionario frequenza alimentare e richiami 24h.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sulla frequenza degli alimenti
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Richiami 24h
Lasso di tempo: 6 giorni
6 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

8 novembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZOE-AFFIRM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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