ZOE-AFFIRM: Relativ validering af et Spørgeskema til Novel Food Frequency
Relativ validering af et fjerntliggende spørgeskema til nye fødevarer sammenlignet med 24-timers tilbagekaldelser i ZOE AFFIRM-undersøgelsen
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forskningsspørgsmål:
Hvad er den relative validitet af en ny FFQ (Food Frequency Questionnaire) sammenlignet med et bredt accepteret 24-timers kosttilbagekaldelsesværktøj i fjerntliggende omgivelser?
Forskningsmål:
Denne undersøgelse har til formål at relativt validere ZFFQ (ZOE Food Frequency Questionnaire; ZOE Ltd) ved at vurdere dets aftale med et bredt accepteret 24-timers kosttilbagekaldelsesværktøj, Intake24 (Newcastle University) i en fjern befolkning.
Design:
Denne undersøgelse vil blive udført i et enkeltarmsdesign, hvor indtagelsesperioden under vurdering omfatter en måned.
- Deltagerne vil gennemføre to perioder på 3 på hinanden følgende dage hver (en weekenddag og to hverdage, dvs. Søndag-tirsdag eller torsdag-lørdag), hvor de vil gennemføre 6 samlede runder af Intake24 (én afslutning pr. foregående 24 timer). De to perioder skal have mindst 14 dages mellemrum; deltagere vil få flere muligheder for datoer at vælge imellem i november/december, der opfylder disse krav.
- Når de to tilbagekaldelsesperioder er afsluttet, vil deltageren blive bedt om at udfylde ZFFQ-tilbagekaldelsesfrekvensen for mad (uden portionsstørrelser) over den foregående måned (som omfatter de to tilbagekaldelsesperioder).
Befolkning: Kort fortalt er deltagerne generelt raske voksne i Storbritannien, som har givet samtykke til deltagelse i denne fjernundersøgelse. Se venligst berettigelsessektionen for fuldstændige kriterier. Deltagerne gav samtykke, før de påbegyndte undersøgelsesprocedurer.
Dataanalyse: Overenskomstanalyse vil blive brugt til at sammenligne begge kostvurderingsmetoder og evaluere den relative validitet af ZOE FFQ.
Dataindsamling:
- Baseline demografiske data (alder, køn, BMI, etnicitet, rygning, socioøkonomisk status)
- Kostdata (FFQ og 24-timers kosttilbagekaldelse)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emily R Leeming, PhD
- Telefonnummer: 07791131380
- E-mail: emily.leeming@kcl.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Inbar Linenberg, MS
- E-mail: inbar.linenberg@kcl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- ZOE Ltd.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan give skriftligt informeret samtykke
- Er villig og i stand til at overholde alle undersøgelsesprotokoller
- Er villige til at afslutte deres kosttilbagekaldelsesperioder på bestemte datoer
- Har BMI 18 og derover
- Er nogen sex
- Er i alderen 18 år og derover
- Bor i England, Skotland, Wales eller Nordirland
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterierne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Relativ valideringsarm
|
Spørgeskema med madfrekvens og 24-timers tilbagekaldelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørgeskema for madhyppighed
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
24 timers tilbagekaldelser
Tidsramme: 6 dage
|
6 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ZOE-AFFIRM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .