- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05612997
ZOE-AFFIRM: Relativ validering av et spørreskjema om ny matfrekvens
Relativ validering av et eksternt spørreskjema for nye matvarer sammenlignet med 24-timers tilbakekallinger i ZOE AFFIRM-studien
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsspørsmål:
Hva er den relative gyldigheten av en ny FFQ (Food Frequency Questionnaire) sammenlignet med et allment akseptert 24-timers diettgjenkallingsverktøy i en ekstern setting?
Forskningsmål:
Denne studien har som mål å relativt validere ZFFQ (ZOE Food Frequency Questionnaire; ZOE Ltd) ved å vurdere avtalen med et allment akseptert 24-timers diettgjenkallingsverktøy, Intake24 (Newcastle University) i en avsidesliggende befolkning.
Design:
Denne studien vil bli utført i et enarmsdesign med inntaksperioden som vurderes på en måned.
- Deltakerne vil gjennomføre to perioder med 3 påfølgende dager hver (en helgedag og to ukedager, dvs. Søndag-tirsdag eller torsdag-lørdag), der de vil fullføre 6 totale runder med Intake24 (én fullføring per foregående 24 timer). De to periodene må ha minst 14 dagers mellomrom; deltakere vil få flere alternativer for datoer å velge mellom i november/desember som tilfredsstiller disse kravene.
- Når de to tilbakekallingsperiodene er fullført, vil deltakeren bli bedt om å fylle ut ZFFQ-tilbakekallings-matfrekvensen (uten porsjonsstørrelser) over den foregående måneden (som omfatter de to tilbakekallingsperiodene).
Befolkning: I korte trekk er deltakerne generelt sunne britiske voksne som har gitt samtykke til deltakelse i denne eksterne studien. Se kvalifikasjonsdelen for fullstendige kriterier. Deltakerne ga samtykke før de iverksatte noen studieprosedyrer.
Dataanalyse: Overenskomstanalyse vil bli brukt til å sammenligne begge kostholdsvurderingsmetodene og evaluere den relative validiteten til ZOE FFQ.
Datainnsamling:
- Baseline demografiske data (alder, kjønn, BMI, etnisitet, røyking, sosioøkonomisk status)
- Kostholdsdata (FFQ og 24-timers diettinnkalling)
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Emily R Leeming, PhD
- Telefonnummer: 07791131380
- E-post: emily.leeming@kcl.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Inbar Linenberg, MS
- E-post: inbar.linenberg@kcl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- ZOE Ltd.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan gi skriftlig informert samtykke
- Er villig og i stand til å overholde alle studieprotokoller
- Er villige til å fullføre tilbakekallingsperioder for kosthold på angitte datoer
- Har BMI 18 og over
- Er noen sex
- Er 18 år og eldre
- Bor i England, Skottland, Wales eller Nord-Irland
Ekskluderingskriterier:
– Oppfyller ikke inklusjonskriteriene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Relativ valideringsarm
|
Matfrekvensspørreskjema og 24-timers tilbakekallinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Spørreskjema for matfrekvens
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
24 timers tilbakekalling
Tidsramme: 6 dager
|
6 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ZOE-AFFIRM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kostholdsvurdering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekrutteringSlag | Demens | Alzheimers sykdom | Demens, vaskulær | Kognitiv nedgangForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtFasting | Ketogen diett | Metabolsk reguleringForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University of WinchesterUniversity College DublinFullførtSlag | Fysisk aktivitet | Gangart, hemiplegiskStorbritannia
-
University Hospital, LilleFullførtKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk selvFrankrike
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekrutteringAvansert prostatakarsinomStorbritannia
-
University of OklahomaRekrutteringHode- og nakkekreftForente stater
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultippel sklerose | Parkinsons sykdom | Alzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForente stater