Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ZOE-AFFIRM: Relativ validering av et spørreskjema om ny matfrekvens

4. november 2022 oppdatert av: King's College London

Relativ validering av et eksternt spørreskjema for nye matvarer sammenlignet med 24-timers tilbakekallinger i ZOE AFFIRM-studien

Kostholdsvurdering er avgjørende for kostholdsforskning. Food Frequency Questionnaires (FFQ) måler vanlig kostinntak og er lav bruker- og forskerbyrde. ZOE AFFIRM-studien tar sikte på å vurdere den relative gyldigheten til en ny FFQ sammenlignet med et allment akseptert 24-timers diettgjenkallingsverktøy i en ekstern setting.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsspørsmål:

Hva er den relative gyldigheten av en ny FFQ (Food Frequency Questionnaire) sammenlignet med et allment akseptert 24-timers diettgjenkallingsverktøy i en ekstern setting?

Forskningsmål:

Denne studien har som mål å relativt validere ZFFQ (ZOE Food Frequency Questionnaire; ZOE Ltd) ved å vurdere avtalen med et allment akseptert 24-timers diettgjenkallingsverktøy, Intake24 (Newcastle University) i en avsidesliggende befolkning.

Design:

Denne studien vil bli utført i et enarmsdesign med inntaksperioden som vurderes på en måned.

  1. Deltakerne vil gjennomføre to perioder med 3 påfølgende dager hver (en helgedag og to ukedager, dvs. Søndag-tirsdag eller torsdag-lørdag), der de vil fullføre 6 totale runder med Intake24 (én fullføring per foregående 24 timer). De to periodene må ha minst 14 dagers mellomrom; deltakere vil få flere alternativer for datoer å velge mellom i november/desember som tilfredsstiller disse kravene.
  2. Når de to tilbakekallingsperiodene er fullført, vil deltakeren bli bedt om å fylle ut ZFFQ-tilbakekallings-matfrekvensen (uten porsjonsstørrelser) over den foregående måneden (som omfatter de to tilbakekallingsperiodene).

Befolkning: I korte trekk er deltakerne generelt sunne britiske voksne som har gitt samtykke til deltakelse i denne eksterne studien. Se kvalifikasjonsdelen for fullstendige kriterier. Deltakerne ga samtykke før de iverksatte noen studieprosedyrer.

Dataanalyse: Overenskomstanalyse vil bli brukt til å sammenligne begge kostholdsvurderingsmetodene og evaluere den relative validiteten til ZOE FFQ.

Datainnsamling:

  • Baseline demografiske data (alder, kjønn, BMI, etnisitet, røyking, sosioøkonomisk status)
  • Kostholdsdata (FFQ og 24-timers diettinnkalling)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Storbritannia-basert voksen befolkning som har abonnert på ZOE-produktets venteliste.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kan gi skriftlig informert samtykke
  • Er villig og i stand til å overholde alle studieprotokoller
  • Er villige til å fullføre tilbakekallingsperioder for kosthold på angitte datoer
  • Har BMI 18 og over
  • Er noen sex
  • Er 18 år og eldre
  • Bor i England, Skottland, Wales eller Nord-Irland

Ekskluderingskriterier:

– Oppfyller ikke inklusjonskriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Relativ valideringsarm
Matfrekvensspørreskjema og 24-timers tilbakekallinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørreskjema for matfrekvens
Tidsramme: 30 dager
30 dager
24 timers tilbakekalling
Tidsramme: 6 dager
6 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

8. november 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

20. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

20. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ZOE-AFFIRM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kostholdsvurdering

3
Abonnere