ZOE-AFFIRM: Validación relativa de un nuevo cuestionario de frecuencia de alimentos
Validación relativa de un cuestionario remoto de frecuencia de nuevos alimentos en comparación con retiros del mercado de 24 horas en el estudio ZOE AFFIRM
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pregunta de investigación:
¿Cuál es la validez relativa de un nuevo FFQ (Cuestionario de frecuencia de alimentos) en comparación con una herramienta de recordatorio dietético de 24 horas ampliamente aceptada en un entorno remoto?
Objetivo de la investigación:
Este estudio tiene como objetivo validar relativamente el ZFFQ (ZOE Food Frequency Questionnaire; ZOE Ltd) mediante la evaluación de su acuerdo con una herramienta de recordatorio de dieta de 24 horas ampliamente aceptada, Intake24 (Universidad de Newcastle) en una población remota.
Diseño:
Este estudio se llevará a cabo en un diseño de un solo brazo con el período de admisión bajo evaluación de un mes.
- Los participantes completarán dos períodos de 3 días consecutivos cada uno (un día de fin de semana y dos días de semana, es decir, domingo-martes o jueves-sábado), en las que completarán 6 rondas en total de Intake24 (una finalización por 24 horas previas). Los dos períodos deben tener al menos 14 días de diferencia; los participantes tendrán múltiples opciones de fechas para elegir en noviembre/diciembre que satisfagan estos requisitos.
- Una vez que se completen los dos períodos de recordatorio, se le pedirá al participante que complete la frecuencia de alimentos recordada ZFFQ (sin tamaños de las porciones) durante el mes anterior (que abarca los dos períodos de recordatorio).
Población: En resumen, los participantes son generalmente adultos sanos del Reino Unido que dieron su consentimiento para participar en este estudio remoto. Consulte la sección de elegibilidad para conocer los criterios completos. Los participantes dieron su consentimiento antes de emprender cualquier procedimiento del estudio.
Análisis de datos: El análisis de concordancia se utilizará para comparar ambos métodos de evaluación dietética y evaluar la validez relativa del ZOE FFQ.
Recopilación de datos:
- Datos demográficos de referencia (edad, sexo, IMC, etnia, tabaquismo, nivel socioeconómico)
- Datos dietéticos (FFQ y recordatorio dietético de 24 horas)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emily R Leeming, PhD
- Número de teléfono: 07791131380
- Correo electrónico: emily.leeming@kcl.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Inbar Linenberg, MS
- Correo electrónico: inbar.linenberg@kcl.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- ZOE Ltd.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puede proporcionar consentimiento informado por escrito
- Están dispuestos y son capaces de cumplir con todos los protocolos del estudio.
- Están dispuestos a completar sus períodos de recordatorio dietético en fechas específicas
- Tener un IMC de 18 o superior
- son de cualquier sexo
- Tienen 18 años o más
- Vivir en Inglaterra, Escocia, Gales o Irlanda del Norte
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Brazo de validación relativo
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Cuestionario de Frecuencia de Alimentos y Recordatorios de 24h.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionario de Frecuencia de Alimentos
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Retiros 24h
Periodo de tiempo: 6 días
|
6 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ZOE-AFFIRM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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