- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05612997
ZOE-AFFIRM: Uuden ruoan tiheyskyselyn suhteellinen validointi
Kauko-uusien ruokatiheyskyselyn suhteellinen validointi verrattuna 24 tunnin takaisinkutsuihin ZOE AFFIRM -tutkimuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskysymys:
Mikä on uuden FFQ:n (Food Frequency Questionnaire) suhteellinen validiteetti verrattuna laajalti hyväksyttyyn 24 tunnin ruokavalion palautustyökaluun etäympäristössä?
Tutkimuksen tavoite:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suhteellisen validoida ZFFQ (ZOE Food Frequency Questionnaire; ZOE Ltd) arvioimalla sen yhteisymmärrys laajalti hyväksytyn 24 tunnin ruokavalion palautustyökalun, Intake24:n (Newcastlen yliopisto) kanssa etäväestössä.
Design:
Tämä tutkimus tehdään yksihaaraisessa suunnittelussa, ja arvioitava ottojakso on yksi kuukausi.
- Osallistujat suorittavat kaksi 3 peräkkäisen päivän jaksoa (yksi viikonloppupäivä ja kaksi arkipäivää, ts. Sunnuntai-tiistai tai torstai-lauantai), jolloin he suorittavat yhteensä 6 Intake24-kierrosta (yksi suoritus edellisen 24 tunnin aikana). Näiden kahden ajanjakson on oltava vähintään 14 päivän välein. Osallistujille annetaan useita marras-/joulukuun päivämääriä, jotka täyttävät nämä vaatimukset.
- Kun kaksi palautusjaksoa on suoritettu, osallistujaa pyydetään täyttämään ZFFQ-ruoan palautustiheys (ilman annoskokoja) edellisen kuukauden ajalta (joka kattaa kaksi palautusjaksoa).
Väestö: Lyhyesti sanottuna osallistujat ovat yleensä terveitä Isossa-Britanniassa asuvia aikuisia, jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistua tähän etätutkimukseen. Katso täydelliset kriteerit kelpoisuusosiosta. Osallistujat antoivat suostumuksensa ennen minkään tutkimuksen aloittamista.
Tietojen analyysi: Sopimusanalyysiä käytetään molempien ruokavalion arviointimenetelmien vertailuun ja ZOE FFQ:n suhteellisen validiteetin arvioimiseen.
Tiedonkeruu:
- Demografiset perustiedot (ikä, sukupuoli, BMI, etnisyys, tupakointi, sosioekonominen asema)
- Ruokavaliotiedot (FFQ ja 24 tunnin ruokavalion palautus)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emily R Leeming, PhD
- Puhelinnumero: 07791131380
- Sähköposti: emily.leeming@kcl.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Inbar Linenberg, MS
- Sähköposti: inbar.linenberg@kcl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- ZOE Ltd.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Haluavat ja pystyvät noudattamaan kaikkia tutkimusprotokollia
- ovat valmiita suorittamaan ruokavalion palautusjaksonsa tiettyinä päivinä
- Sinulla on BMI 18 tai enemmän
- Onko mitään seksiä
- Ovat yli 18-vuotiaita
- Asua Englannissa, Skotlannissa, Walesissa tai Pohjois-Irlannissa
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät täytä sisällyttämiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suhteellinen vahvistusvarsi
|
Ruokatiheyskysely ja 24h-kutsut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruokavälin kyselylomake
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
24h muistuttaa
Aikaikkuna: 6 päivää
|
6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZOE-AFFIRM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .