ZOE-AFFIRM: relatieve validatie van een vragenlijst over de frequentie van nieuwe voedingsmiddelen
Relatieve validatie van een vragenlijst over de frequentie van nieuwe voedingsmiddelen op afstand in vergelijking met 24-uurs terugroepacties in de ZOE AFFIRM-studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksvraag:
Wat is de relatieve validiteit van een nieuwe FFQ (Food Frequency Questionnaire) in vergelijking met een algemeen aanvaarde 24-uurs voedingsherinneringstool in een afgelegen omgeving?
Onderzoeksdoel:
Deze studie heeft tot doel de ZFFQ (ZOE Food Frequency Questionnaire; ZOE Ltd) relatief te valideren door de overeenkomst met een algemeen aanvaarde 24-uurs dieetherinneringstool, Intake24 (Newcastle University) in een afgelegen populatie te beoordelen.
Ontwerp:
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in een eenarmige opzet met een intakeperiode van één maand.
- Deelnemers zullen twee periodes van elk 3 opeenvolgende dagen voltooien (een weekenddag en twee weekdagen, d.w.z. zondag-dinsdag of donderdag-zaterdag), waarin ze in totaal 6 rondes van Intake24 zullen voltooien (één voltooiing per voorgaande 24 uur). De twee periodes moeten minimaal 14 dagen uit elkaar liggen; deelnemers krijgen meerdere opties van data om uit te kiezen in november/december die aan deze eisen voldoen.
- Zodra de twee terugroepperiodes zijn voltooid, wordt de deelnemer gevraagd om de ZFFQ-frequentie voor het terugroepen van voedsel (zonder portiegroottes) in te vullen over de voorgaande maand (die de twee terugroepperiodes omvat).
Populatie: Kortom, de deelnemers zijn over het algemeen gezonde volwassenen in het VK die toestemming hebben gegeven voor deelname aan dit onderzoek op afstand. Zie het gedeelte Geschiktheid voor de volledige criteria. Deelnemers gaven toestemming voordat ze enige studieprocedures ondernamen.
Gegevensanalyse: Overeenkomstanalyse zal worden gebruikt om beide voedingsevaluatiemethoden te vergelijken en de relatieve validiteit van de ZOE FFQ te evalueren.
Gegevensverzameling:
- Baseline demografische gegevens (leeftijd, geslacht, BMI, etniciteit, roken, sociaal-economische status)
- Dieetgegevens (FFQ en 24-uurs dieetherinnering)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emily R Leeming, PhD
- Telefoonnummer: 07791131380
- E-mail: emily.leeming@kcl.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Inbar Linenberg, MS
- E-mail: inbar.linenberg@kcl.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- ZOE Ltd.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kan schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
- Bereid en in staat zijn om alle studieprotocollen na te leven
- Zijn bereid om hun dieetherinneringsperioden op bepaalde data te voltooien
- BMI 18 en hoger hebben
- Zijn alle seks
- 18 jaar en ouder zijn
- Woonachtig in Engeland, Schotland, Wales of Noord-Ierland
Uitsluitingscriteria:
- Voldoe niet aan de inclusiecriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Relatieve validatiearm
|
Voedselfrequentievragenlijst en 24-uurs terugroepacties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voedsel Frequentie Vragenlijst
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
24 uur terugroepacties
Tijdsspanne: 6 dagen
|
6 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ZOE-AFFIRM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .