ZOE-AFFIRM: 新しい食品頻度アンケートの相対的検証
2022年11月4日 更新者:King's College London
ZOE AFFIRM 研究における 24 時間のリコールと比較したリモート新規食品頻度アンケートの相対的検証
食事の評価は、食事研究にとって重要です。
食品頻度アンケート (FFQ) は、習慣的な食事摂取量を測定し、ユーザーと研究者の負担が少なくなります。
ZOE AFFIRM 研究は、リモート設定で広く受け入れられている 24 時間の食事想起ツールと比較して、新しい FFQ の相対的妥当性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
リサーチクエスチョン:
リモート設定で広く受け入れられている 24 時間の食事リコール ツールと比較した、新しい FFQ (食品頻度アンケート) の相対的妥当性は?
研究目的:
この研究の目的は、ZFFQ (ZOE Food Frequency Questionnaire; ZOE Ltd) を、広く受け入れられている 24 時間の食事リコール ツールである Intake24 (ニューカッスル大学) との一致を遠隔人口で評価することにより、相対的に検証することです。
デザイン:
この研究は、評価対象の摂取期間が1か月である単群デザインで実施されます。
- 参加者は、それぞれ連続する 3 日間の 2 つの期間を完了します (週末 1 日と平日 2 日、つまり 日曜日から火曜日または木曜日から土曜日) で、合計 6 ラウンドの Intake24 を完了します (過去 24 時間ごとに 1 回の完了)。 2 つの期間は、少なくとも 14 日間離れている必要があります。参加者には、これらの要件を満たす 11 月または 12 月に選択できる日付の複数のオプションが与えられます。
- 2 回のリコール期間が完了すると、参加者は前月 (2 回のリコール期間を含む) の ZFFQ リコール食品頻度 (ポーション サイズなし) を記入するよう求められます。
人口:簡単に言えば、参加者は一般に、この遠隔研究への参加に同意した英国を拠点とする健康な成人です。 完全な基準については、資格セクションを参照してください。 参加者は、研究手順を実施する前に同意を提供しました。
データ分析: 両方の食事評価方法を比較し、ZOE FFQ の相対的な妥当性を評価するために、合意分析が使用されます。
データ収集:
- ベースラインの人口統計データ (年齢、性別、BMI、民族性、喫煙、社会経済的地位)
- 食事データ (FFQ および 24 時間食事リコール)
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Emily R Leeming, PhD
- 電話番号:07791131380
- メール:emily.leeming@kcl.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Inbar Linenberg, MS
- メール:inbar.linenberg@kcl.ac.uk
研究場所
-
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-
London、イギリス
- ZOE Ltd.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ZOE 製品の順番待ちリストに加入している、英国を拠点とする成人人口。
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- -すべての研究プロトコルに喜んで従うことができます
- 指定された日に食事想起期間を完了しても構わないと思っている
- BMI 18以上
- 性別はありますか
- 18歳以上
- イングランド、スコットランド、ウェールズ、または北アイルランドに住む
除外基準:
- 包含基準を満たしていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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相対検証アーム
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食品頻度アンケートと 24 時間のリコール。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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食品頻度アンケート
時間枠:30日
|
30日
|
24時間リコール
時間枠:6日間
|
6日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年11月8日
一次修了 (予期された)
2022年12月20日
研究の完了 (予期された)
2022年12月20日
試験登録日
最初に提出
2022年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月4日
最初の投稿 (実際)
2022年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月4日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ZOE-AFFIRM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
食事の評価の臨床試験
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集
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Centre Francois Baclesse完了
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Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands Hospital と他の協力者完了
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Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home care nursing in... と他の協力者積極的、募集していない