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ZOE-AFFIRM : Validation relative d'un questionnaire sur la fréquence des nouveaux aliments

4 novembre 2022 mis à jour par: King's College London

Validation relative d'un questionnaire à distance sur la fréquence des nouveaux aliments par rapport aux rappels de 24 heures dans l'étude ZOE AFFIRM

L'évaluation diététique est essentielle pour la recherche sur l'alimentation. Les questionnaires de fréquence alimentaire (FFQ) mesurent l'apport alimentaire habituel et représentent un faible fardeau pour les utilisateurs et les chercheurs. L'étude ZOE AFFIRM vise à évaluer la validité relative d'un nouveau FFQ par rapport à un outil de rappel alimentaire de 24 h largement accepté dans un environnement éloigné.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Question de recherche:

Quelle est la validité relative d'un nouveau FFQ (Food Frequency Questionnaire) par rapport à un outil de rappel alimentaire de 24 h largement accepté dans un environnement éloigné ?

Objectif de recherche :

Cette étude vise à valider relativement le ZFFQ (ZOE Food Frequency Questionnaire ; ZOE Ltd) en évaluant sa concordance avec un outil de rappel alimentaire de 24h largement accepté, Intake24 (Université de Newcastle) dans une population éloignée.

Conception:

Cette étude sera menée dans une conception à un seul bras avec la période d'admission sous évaluation comprenant un mois.

  1. Les participants effectueront deux périodes de 3 jours consécutifs chacune (un jour de week-end et deux jours de semaine, c'est-à-dire dimanche-mardi ou jeudi-samedi), au cours desquels ils effectueront 6 tours au total d'Intake24 (un achèvement par 24 heures précédentes). Les deux périodes doivent être espacées d'au moins 14 jours; les participants auront le choix entre plusieurs options de dates en novembre/décembre qui satisfont à ces exigences.
  2. Une fois les deux périodes de rappel terminées, le participant sera invité à remplir le ZFFQ rappelant la fréquence des aliments (sans les portions) au cours du mois précédent (qui englobe les deux périodes de rappel).

Population : En bref, les participants sont généralement des adultes britanniques en bonne santé qui ont donné leur consentement à participer à cette étude à distance. Veuillez consulter la section d'éligibilité pour connaître tous les critères. Les participants ont donné leur consentement avant d'entreprendre toute procédure d'étude.

Analyse des données : L'analyse de concordance sera utilisée pour comparer les deux méthodes d'évaluation alimentaire et évaluer la validité relative de la ZOE FFQ.

Collecte de données:

  • Données démographiques de base (âge, sexe, IMC, origine ethnique, tabagisme, statut socio-économique)
  • Données alimentaires (FFQ et rappel alimentaire 24h)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population adulte basée au Royaume-Uni qui s'est inscrite sur la liste d'attente des produits ZOE.

La description

Critère d'intégration:

  • Peut fournir un consentement éclairé écrit
  • Sont disposés et capables de se conformer à tous les protocoles d'étude
  • Sont disposés à terminer leurs périodes de rappel alimentaire à des dates précises
  • Avoir un IMC de 18 et plus
  • Y a-t-il du sexe
  • Sont âgés de 18 ans et plus
  • Vivre en Angleterre, en Écosse, au Pays de Galles ou en Irlande du Nord

Critère d'exclusion:

- Ne répondent pas aux critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bras de validation relative
Questionnaire sur la fréquence des aliments et rappels de 24h.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire sur la fréquence des aliments
Délai: 30 jours
30 jours
Rappels 24h
Délai: 6 jours
6 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

8 novembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

20 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

20 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2022

Première publication (RÉEL)

14 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZOE-AFFIRM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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