- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05612997
ZOE-AFFIRM : Validation relative d'un questionnaire sur la fréquence des nouveaux aliments
Validation relative d'un questionnaire à distance sur la fréquence des nouveaux aliments par rapport aux rappels de 24 heures dans l'étude ZOE AFFIRM
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Question de recherche:
Quelle est la validité relative d'un nouveau FFQ (Food Frequency Questionnaire) par rapport à un outil de rappel alimentaire de 24 h largement accepté dans un environnement éloigné ?
Objectif de recherche :
Cette étude vise à valider relativement le ZFFQ (ZOE Food Frequency Questionnaire ; ZOE Ltd) en évaluant sa concordance avec un outil de rappel alimentaire de 24h largement accepté, Intake24 (Université de Newcastle) dans une population éloignée.
Conception:
Cette étude sera menée dans une conception à un seul bras avec la période d'admission sous évaluation comprenant un mois.
- Les participants effectueront deux périodes de 3 jours consécutifs chacune (un jour de week-end et deux jours de semaine, c'est-à-dire dimanche-mardi ou jeudi-samedi), au cours desquels ils effectueront 6 tours au total d'Intake24 (un achèvement par 24 heures précédentes). Les deux périodes doivent être espacées d'au moins 14 jours; les participants auront le choix entre plusieurs options de dates en novembre/décembre qui satisfont à ces exigences.
- Une fois les deux périodes de rappel terminées, le participant sera invité à remplir le ZFFQ rappelant la fréquence des aliments (sans les portions) au cours du mois précédent (qui englobe les deux périodes de rappel).
Population : En bref, les participants sont généralement des adultes britanniques en bonne santé qui ont donné leur consentement à participer à cette étude à distance. Veuillez consulter la section d'éligibilité pour connaître tous les critères. Les participants ont donné leur consentement avant d'entreprendre toute procédure d'étude.
Analyse des données : L'analyse de concordance sera utilisée pour comparer les deux méthodes d'évaluation alimentaire et évaluer la validité relative de la ZOE FFQ.
Collecte de données:
- Données démographiques de base (âge, sexe, IMC, origine ethnique, tabagisme, statut socio-économique)
- Données alimentaires (FFQ et rappel alimentaire 24h)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emily R Leeming, PhD
- Numéro de téléphone: 07791131380
- E-mail: emily.leeming@kcl.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Inbar Linenberg, MS
- E-mail: inbar.linenberg@kcl.ac.uk
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- ZOE Ltd.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Peut fournir un consentement éclairé écrit
- Sont disposés et capables de se conformer à tous les protocoles d'étude
- Sont disposés à terminer leurs périodes de rappel alimentaire à des dates précises
- Avoir un IMC de 18 et plus
- Y a-t-il du sexe
- Sont âgés de 18 ans et plus
- Vivre en Angleterre, en Écosse, au Pays de Galles ou en Irlande du Nord
Critère d'exclusion:
- Ne répondent pas aux critères d'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Bras de validation relative
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Questionnaire sur la fréquence des aliments et rappels de 24h.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Questionnaire sur la fréquence des aliments
Délai: 30 jours
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30 jours
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Rappels 24h
Délai: 6 jours
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6 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ZOE-AFFIRM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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