ZOE-AFFIRM: Relative Validation of a Novel Food Frequency Questionnaire
Relative Validierung eines Remote-Fragebogens zur Häufigkeit von neuartigen Lebensmitteln im Vergleich zu 24-Stunden-Rückrufen in der ZOE AFFIRM-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fragestellung:
Wie ist die relative Gültigkeit eines neuartigen FFQ (Food Frequency Questionnaire) im Vergleich zu einem weithin akzeptierten 24-Stunden-Erinnerungstool in einer Remote-Umgebung?
Forschungsziel:
Diese Studie zielt darauf ab, den ZFFQ (ZOE Food Frequency Questionnaire; ZOE Ltd) relativ zu validieren, indem seine Übereinstimmung mit einem weithin akzeptierten 24-Stunden-Diät-Recall-Tool, Intake24 (Newcastle University), in einer abgelegenen Bevölkerung bewertet wird.
Design:
Diese Studie wird in einem einarmigen Design durchgeführt, wobei der zu bewertende Einnahmezeitraum einen Monat umfasst.
- Die Teilnehmer absolvieren zwei Perioden von jeweils 3 aufeinanderfolgenden Tagen (ein Wochenendtag und zwei Wochentage, d.h. Sonntag-Dienstag oder Donnerstag-Samstag), in denen sie insgesamt 6 Runden von Intake24 absolvieren (eine Absolvierung pro vorangegangenen 24 Stunden). Die beiden Perioden müssen mindestens 14 Tage auseinander liegen; Den Teilnehmern werden im November/Dezember mehrere Terminoptionen angeboten, die diese Anforderungen erfüllen.
- Nach Ablauf der beiden Rückrufperioden wird der Teilnehmer gebeten, die ZFFQ-Frequenz zur Rückrufaktion (ohne Portionsgrößen) des vorangegangenen Monats (der die beiden Rückrufperioden umfasst) auszufüllen.
Population: Kurz gesagt handelt es sich bei den Teilnehmern im Allgemeinen um gesunde Erwachsene aus dem Vereinigten Königreich, die der Teilnahme an dieser Fernstudie zugestimmt haben. Die vollständigen Kriterien finden Sie im Abschnitt „Berechtigung“. Die Teilnehmer gaben ihr Einverständnis, bevor sie Studienverfahren durchführten.
Datenanalyse: Die Übereinstimmungsanalyse wird verwendet, um beide Ernährungsbewertungsmethoden zu vergleichen und die relative Gültigkeit des ZOE FFQ zu bewerten.
Datensammlung:
- Demografische Basisdaten (Alter, Geschlecht, BMI, ethnische Zugehörigkeit, Rauchen, sozioökonomischer Status)
- Ernährungsdaten (FFQ und 24-Stunden-Ernährungsrückruf)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emily R Leeming, PhD
- Telefonnummer: 07791131380
- E-Mail: emily.leeming@kcl.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Inbar Linenberg, MS
- E-Mail: inbar.linenberg@kcl.ac.uk
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich
- ZOE Ltd.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
- Sind bereit und in der Lage, alle Studienprotokolle einzuhalten
- Sind bereit, ihre Diät-Recall-Perioden an bestimmten Daten zu absolvieren
- Haben BMI 18 und höher
- Sind alle Sex
- Sind 18 Jahre alt und älter
- Lebe in England, Schottland, Wales oder Nordirland
Ausschlusskriterien:
- Erfüllen Sie nicht die Einschlusskriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Relativer Validierungsarm
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Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit und 24-Stunden-Rückrufe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
|
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24-Stunden-Rückrufe
Zeitfenster: 6 Tage
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6 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ZOE-AFFIRM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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