Nový model výuky mrtvice
Hlavním cílem této studie je reorganizovat způsob, jakým jsou pacientům poskytovány vzdělávací materiály po cévní mozkové příhodě, od písemného předávání informací po používání verbálního předávání informací. Dalším cílem je porovnat chování po cévní mozkové příhodě a dodržování medikace u účastníků, kteří dostávají nový verbální model edukace o cévní mozkové příhodě, s těmi, kteří dostávají současnou písemnou edukaci o cévní mozkové příhodě.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Poskytuje současná edukace o cévní mozkové příhodě nezbytnou znalostní základnu pro pacienty, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu, jak bylo měřeno pomocí dotazníku pro cévní mozkovou příhodu?
- Poskytuje verbální vzdělávání pacientům po mozkové příhodě lepší porozumění?
- Je u pacientů pravděpodobnější, že budou dodržovat léky a následné návštěvy se svým lékařským týmem poté, co absolvují verbální edukaci? Účastníci obdrží hodnocení zdravotní gramotnosti a na základě jejich skóre budou zařazeni do skupiny s vysokou zdravotní gramotností (HHL) nebo nízkou zdravotní gramotností (LHL). Jednotlivci v obou skupinách gramotnosti budou náhodně rozděleni do verbální nebo písemné edukace. Všichni účastníci budou testováni pomocí hodnocení znalostí o mozkové příhodě, aby se změřilo učení po vzdělávání.
Výzkumníci budou porovnávat písemnou a verbální výchovou, aby zjistili, zda verbální vede k větší edukaci a dodržování mrtvice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem této studie je restrukturalizovat současný model edukace po cévní mozkové příhodě pomocí verbálního předávání informací, které jsou přístupné a srozumitelné jednotlivcům různého kulturního prostředí a různé úrovně gramotnosti. Účastníkům této studie bude poskytnut nový model edukace o cévní mozkové příhodě prostřednictvím verbální komunikace, která je vzdělává o faktorech souvisejících s cévní mozkovou příhodou s použitím slovní zásoby, která je známější a srozumitelnější pro osoby s nižší úrovní gramotnosti. Aktuální předávání informací o mrtvici se provádí prostřednictvím modelu, který zahrnuje především písemnou komunikaci. Budou shromažďována data, aby bylo možné lépe porozumět účinnosti současného písemného modelu edukace po mozkové příhodě ve srovnání s novou verbální edukací a určit, která ze dvou metod poskytování informací je více kompatibilní s úrovní gramotnosti komunity, kterou obsluhuje nemocnice Yale New Haven Hospital.
Druhá část studie, elektronický lékařský záznam účastníků (EMR), bude přezkoumán 1, 3, 6 a 12 měsíců po mrtvici, aby se vyhodnotila návštěvnost po mrtvici, naměřené hodnoty krevního tlaku po mrtvici a celková dodržování medikace.
Účastníci této studie budou vycházet z praktického vzorku z Rehabilitačního a wellness centra v Milfordu, Connecticut. Účastníci budou přijati po mrtvici poté, co jim byla diagnostikována mrtvice mírné až střední závažnosti.
Všichni účastníci obdrží hodnocení zdravotní gramotnosti a na základě jejich skóre budou před randomizací zařazeni do skupiny s vysokou zdravotní gramotností (HHL) nebo nízkou zdravotní gramotností (LHL).
Vyhodnocení bude provedeno během pobytu účastníků na lůžku. Před rozsáhlejší studií bude provedena pilotní studie s 20 předpokládanými účastníky. Větší studie byla zaregistrována v očekávání financování NIH.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Milford, Connecticut, Spojené státy, 06460
- YNHH Rehabilitation & Wellness Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let v době mrtvice.
- Dokumentace diagnózy cévní mozkové příhody doložená jedním nebo více klinickými rysy odpovídajícími deficitu fyzické pohyblivosti, mírným deficitům v jazyce
Kritéria vyloučení:
- Zdokumentovaná historie mrtvice
- Zdokumentované kognitivní deficity
- Jednotlivci do 18 let
- Osoby, které nejsou schopny poskytnout souhlas
- Těhotné ženy budou z tohoto vzorku vyloučeny (těhotenské testy se obvykle provádějí při přijetí, pro příslušné osoby).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Písemná mrtvice vzdělávání
Účastníci této větve dostanou aktuální písemný standard péče o edukaci iktu.
Vyhodnocení bude provedeno během pobytu účastníků na lůžku.
|
Písemné vzdělání bude poskytováno ve složce mrtvice, kterou v současnosti používá systém Yale New Haven Health.
Tyto písemné informace jsou uvedeny ve složce pro mrtvici a zahrnují, jak reagovat na příznaky mrtvice, vytáčení 9-1-1, následnou konzultaci s poskytovatelem zdravotní péče po hospitalizaci v důsledku mrtvice a důležitost léčby léků a mrtvice. rizikové faktory, zdravé stravovací návyky, pohybové návyky, běžné změny po mrtvici, recidivu mrtvice a typy mrtvice.
Po dvou dnech na přezkoumání materiálů budou pacienti požádáni o vyplnění testu znalostí o cévní mozkové příhodě (SKT).
Všichni účastníci obdrží hodnocení zdravotní gramotnosti a na základě jejich skóre budou před randomizací zařazeni do skupiny s vysokou zdravotní gramotností (HHL) nebo nízkou zdravotní gramotností (LHL).
|
|
Experimentální: Verbální výuka mrtvice
Účastníci této větve dostanou experimentální verbální výuku mrtvice.
Vyhodnocení bude provedeno během pobytu účastníků na lůžku.
|
Účastníkům skupiny verbální výchovy bude během dvou dnů poskytnuta edukace od terapeutů včetně ergoterapie, fyzikální terapie, logopedie, ale i lékaře či sestry.
Disciplíny budou prezentovat obecné informace o cévní mozkové příhodě včetně příčin, rizikových faktorů, prevence, doporučení ohledně výživy a cvičení, důležitosti zvládání chronických stavů a významu dodržování medikace.
Poté, co jsou prezentována témata verbální výchovy, budou účastníci otestováni testem znalostí o mrtvici (SKT), který měří učení.
Všichni účastníci obdrží hodnocení zdravotní gramotnosti a na základě jejich skóre budou před randomizací zařazeni do skupiny s vysokou zdravotní gramotností (HHL) nebo nízkou zdravotní gramotností (LHL).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test znalostí mrtvice (SKT)
Časové okno: 1 den po zásahu
|
SKT je hodnocení s 20 otázkami, které má určit, zda bylo písemné nebo verbální podání edukace po mozkové příhodě úspěšnější při vzdělávání účastníků.
Hodnocení je bodováno jako procento správných otázek z celkového počtu 20 otázek.
Vyšší skóre ukazuje na vzdělanější pacienty s mrtvicí.
|
1 den po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet navštívených následných návštěv po mrtvici
Časové okno: Měsíc 1 až měsíc 12 po propuštění
|
Elektronické lékařské záznamy budou přezkoumány 1, 3, 6 a 12 měsíců po propuštění, aby se vyhodnotilo, zda účastníci absolvovali následné návštěvy u svých poskytovatelů péče po cévní mozkové příhodě (zaznamenáno jako ano/ne).
To ukáže, která metoda pravděpodobněji podpoří pacienty při shromažďování informací, které jsou potřebné pro zvládnutí jejich chronických stavů, udržení kompliance a snížení jejich šance na recidivu mrtvice.
|
Měsíc 1 až měsíc 12 po propuštění
|
|
Počet hodnot krevního tlaku po mrtvici nad 130/80 mmHG systolického tlaku
Časové okno: Měsíc 1 až měsíc 12 po propuštění
|
Elektronické lékařské záznamy budou přezkoumány 1, 3, 6 a 12 měsíců po propuštění, aby bylo možné sledovat, kolik naměřených hodnot krevního tlaku po cévní mozkové příhodě je vyšší než 130/80 mmHG systolický. To ukáže, která metoda pravděpodobněji podpoří pacienty při získávání informací, potřebné ke zvládnutí jejich chronických stavů, udržení kompliance a snížení šance na recidivu mrtvice.
|
Měsíc 1 až měsíc 12 po propuštění
|
|
Lékařská compliance měřená počtem vyplněných receptů
Časové okno: Měsíc 1 až měsíc 12 po propuštění
|
Elektronická zdravotní dokumentace bude zkontrolována 1, 3, 6 a 12 měsíců po propuštění, aby se spočítal počet vyplněných receptů, které si poskytovatel objednal.
Lékařský soulad se bude posuzovat podle počtu vyplněných receptů.
To ukáže, která metoda pravděpodobněji podpoří pacienty při shromažďování informací, které jsou potřebné pro zvládnutí jejich chronických stavů, udržení kompliance a snížení jejich šance na recidivu mrtvice.
|
Měsíc 1 až měsíc 12 po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Necolle Morgado-Vega, MD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000033911
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .