Nowy Model Edukacji Udarowej
Głównym celem tego badania jest reorganizacja sposobu, w jaki materiały edukacyjne dotyczące udaru mózgu są przekazywane pacjentom od pisemnego dostarczania informacji do ustnego dostarczania informacji. Kolejnym celem jest porównanie zachowania po udarze i przestrzegania zaleceń lekarskich przez uczestników otrzymujących nowy werbalny model edukacji o udarze z tymi, którzy otrzymują obecną pisemną edukację dotyczącą udaru.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy obecna edukacja w zakresie udaru zapewnia niezbędną bazę wiedzy dla pacjentów, którzy przeszli udar, mierzoną za pomocą kwestionariusza dotyczącego udaru?
- Czy edukacja werbalna zapewnia lepsze zrozumienie pacjentów po udarze mózgu?
- Czy pacjenci są bardziej skłonni do przestrzegania zaleceń lekarskich i wizyt kontrolnych w swoim zespole medycznym po otrzymaniu werbalnej edukacji? Uczestnicy otrzymają ocenę wiedzy o zdrowiu i na podstawie ich wyników zostaną podzieleni na grupy o wysokim poziomie wiedzy o zdrowiu (HHL) lub grupie o niskim poziomie wiedzy o zdrowiu (LHL). Osoby z obu grup umiejętności czytania i pisania zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej ustną lub pisemną edukację dotyczącą udaru mózgu. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani testowi z oceną wiedzy na temat udaru, aby zmierzyć poziom uczenia się po zakończeniu edukacji.
Naukowcy porównają edukację pisemną z edukacją werbalną, aby sprawdzić, czy werbalna skutkuje większą edukacją i przestrzeganiem zaleceń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest restrukturyzacja obecnego modelu edukacji dotyczącej udaru mózgu z wykorzystaniem werbalnego przekazywania informacji, które są dostępne i zrozumiałe dla osób z różnych środowisk kulturowych i różnych poziomów umiejętności czytania i pisania. Uczestnicy tego badania otrzymają nowy model edukacji o udarze poprzez komunikację werbalną, aby uczyć ich o czynnikach związanych z udarem przy użyciu słownictwa, które jest bardziej znane i zrozumiałe dla osób o niższym poziomie umiejętności czytania i pisania. Bieżące dostarczanie informacji o udarze odbywa się za pomocą modelu, który obejmuje głównie komunikację pisemną. Dane zostaną zebrane w celu lepszego zrozumienia skuteczności obecnego pisemnego modelu edukacji dotyczącej udaru mózgu w porównaniu z nową edukacją ustną oraz określenia, która z dwóch metod dostarczania informacji jest bardziej zgodna z poziomem umiejętności czytania i pisania w społeczności obsługiwanej przez szpital Yale New Haven.
Druga część badania, elektroniczna dokumentacja medyczna (EMR) uczestników zostanie poddana przeglądowi po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od udaru w celu oceny obecności na wizytach kontrolnych po udarze, odczytów ciśnienia krwi po udarze i ogólnego stosowania się do zaleceń lekarskich.
Uczestnicy tego badania będą opierać się na próbie wygody z Rehabilitation and Wellness Center w Milford, Connecticut. Uczestnicy zostaną przyjęci po udarze po zdiagnozowaniu udaru o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu.
Wszyscy uczestnicy otrzymają ocenę świadomości zdrowotnej i na podstawie ich wyników zostaną podzieleni na grupy o wysokim poziomie świadomości zdrowotnej (HHL) lub grupie o niskim poziomie świadomości zdrowotnej (LHL) przed randomizacją.
Oceny zostaną zakończone podczas pobytu uczestników w szpitalu. Przed większym badaniem zostanie przeprowadzone badanie pilotażowe z udziałem 20 przewidywanych uczestników. Większe badanie zostało zarejestrowane w oczekiwaniu na finansowanie NIH.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Milford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06460
- YNHH Rehabilitation & Wellness Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥18 lat w chwili wystąpienia udaru.
- Dokumentacja rozpoznania udaru potwierdzona jedną lub kilkoma cechami klinicznymi odpowiadającymi deficytom ruchomości fizycznej, łagodnym deficytom językowym
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowana historia udaru
- Udokumentowane deficyty poznawcze
- Osoby <18 lat
- Osoby, które nie są w stanie wyrazić zgody
- Osoby, które są w ciąży, zostaną wykluczone z tej próby (testy ciążowe są zazwyczaj wykonywane przy przyjęciu, dla odpowiednich osób).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pisemna edukacja dotycząca udaru mózgu
Uczestnicy tej grupy otrzymają aktualny pisemny standard opieki w zakresie edukacji dotyczącej udaru mózgu.
Oceny zostaną zakończone podczas pobytu uczestników w szpitalu.
|
Edukacja pisemna zostanie dostarczona w folderze udarów, który jest obecnie używany przez system opieki zdrowotnej Yale New Haven.
Te pisemne informacje są prezentowane w folderze dotyczącym udaru i obejmują sposób reagowania na objawy udaru, wybieranie numeru 9-1-1, kontakt z pracownikiem służby zdrowia po hospitalizacji z powodu udaru oraz znaczenie zarządzania lekami, a także udar czynniki ryzyka, zdrowe nawyki żywieniowe, nawyki ruchowe, częste zmiany po udarze, nawroty udaru i rodzaje udarów.
Po dwóch dniach na zapoznanie się z materiałami, pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie testu wiedzy o udarze mózgu (SKT).
Wszyscy uczestnicy otrzymają ocenę świadomości zdrowotnej i na podstawie ich wyników zostaną podzieleni na grupy o wysokim poziomie świadomości zdrowotnej (HHL) lub grupie o niskim poziomie świadomości zdrowotnej (LHL) przed randomizacją.
|
|
Eksperymentalny: Edukacja werbalna
Uczestnicy tej grupy otrzymają eksperymentalną werbalną edukację dotyczącą udaru mózgu.
Oceny zostaną zakończone podczas pobytu uczestników w szpitalu.
|
Uczestnicy grupy edukacji werbalnej przez dwa dni będą mieli zapewnioną edukację od terapeutów obejmujących terapię zajęciową, fizjoterapię, logopedię oraz lekarza lub pielęgniarkę.
Dyscypliny przedstawią ogólne informacje o udarze mózgu, w tym przyczyny, czynniki ryzyka, profilaktykę, zalecenia dotyczące odżywiania i ćwiczeń, znaczenie leczenia chorób przewlekłych oraz znaczenie przestrzegania zaleceń lekarskich.
Po zaprezentowaniu werbalnych tematów edukacyjnych uczestnicy zostaną poddani testowi wiedzy o udarze mózgu (SKT) w celu zmierzenia poziomu uczenia się.
Wszyscy uczestnicy otrzymają ocenę świadomości zdrowotnej i na podstawie ich wyników zostaną podzieleni na grupy o wysokim poziomie świadomości zdrowotnej (HHL) lub grupie o niskim poziomie świadomości zdrowotnej (LHL) przed randomizacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Wiedzy o Udarach (SKT)
Ramy czasowe: 1 dzień po interwencji
|
SKT to test składający się z 20 pytań, który ma na celu ustalenie, czy pisemne czy ustne nauczanie osób po udarze było skuteczniejsze w kształceniu uczestników.
Ocena jest punktowana jako procent poprawnych pytań z łącznej liczby 20 pytań.
Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat udaru mózgu.
|
1 dzień po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba odbytych wizyt kontrolnych po udarze
Ramy czasowe: Miesiąc 1 do miesiąca 12 po wypisie
|
Elektroniczna dokumentacja medyczna zostanie poddana przeglądowi po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od wypisu ze szpitala w celu oceny, czy uczestnicy odbyli wizyty kontrolne po udarze u swoich opiekunów (zapisane jako tak/nie).
To pokaże, która metoda z większym prawdopodobieństwem pomoże pacjentom w gromadzeniu informacji potrzebnych do leczenia ich przewlekłych schorzeń, utrzymania przestrzegania zaleceń i zmniejszenia ryzyka nawrotu udaru.
|
Miesiąc 1 do miesiąca 12 po wypisie
|
|
Liczba odczytów ciśnienia krwi po udarze powyżej skurczowego 130/80 mmHG
Ramy czasowe: Miesiąc 1 do miesiąca 12 po wypisie
|
Elektroniczna dokumentacja medyczna zostanie poddana przeglądowi po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od wypisu ze szpitala w celu sprawdzenia, ile odczytów ciśnienia krwi po udarze przekracza skurczowe 130/80 mmHG. Pozwoli to wykazać, która metoda jest bardziej pomocna dla pacjentów w gromadzeniu informacji, które są potrzebnych do radzenia sobie z ich przewlekłymi schorzeniami, utrzymywania przestrzegania zaleceń i zmniejszania ryzyka nawrotu udaru.
|
Miesiąc 1 do miesiąca 12 po wypisie
|
|
Zgodność medyczna mierzona liczbą zrealizowanych recept
Ramy czasowe: Miesiąc 1 do miesiąca 12 po wypisie
|
Elektroniczna dokumentacja medyczna zostanie poddana przeglądowi po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od wypisu ze szpitala w celu policzenia liczby zrealizowanych recept zamówionych przez usługodawcę.
Zgodność lekarska będzie oceniana na podstawie liczby zrealizowanych recept.
To pokaże, która metoda z większym prawdopodobieństwem pomoże pacjentom w gromadzeniu informacji potrzebnych do leczenia ich przewlekłych schorzeń, utrzymania przestrzegania zaleceń i zmniejszenia ryzyka nawrotu udaru.
|
Miesiąc 1 do miesiąca 12 po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Necolle Morgado-Vega, MD, Yale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000033911
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .