Ny model for slagtilfældeuddannelse
Hovedmålet med denne undersøgelse er at omorganisere, hvordan undervisningsmaterialer om slagtilfælde gives til patienter fra skriftlig levering af information til brug af verbal levering af information. Et andet mål er at sammenligne adfærd efter slagtilfælde og medicinoverholdelse hos deltagere, der modtager den nye verbale model for slagtilfældeundervisning, med dem, der modtager den nuværende skriftlige slagtilfældeundervisning.
Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Giver den nuværende levering af slagtilfældeundervisning det nødvendige vidensgrundlag for patienter, der har haft et slagtilfælde målt ved et spørgeskema om slagtilfælde?
- Giver verbal undervisning bedre forståelse for patienter efter et slagtilfælde?
- Er patienter mere tilbøjelige til at være kompatible med medicin og opfølgende besøg med deres lægeteam efter at have modtaget verbal undervisning? Deltagerne vil modtage en sundhedskompetencevurdering og vil på baggrund af deres score blive kategoriseret i en gruppe med høj sundhedskompetence (HHL) eller lav sundhedskompetence (LHL). Individer i begge læsefærdighedsgrupper vil blive randomiseret til at modtage mundtlig eller skriftlig undervisning i slagtilfælde. Alle deltagere vil blive testet med slagtilfældevidenvurderingen for at måle læring efter uddannelse.
Forskere vil sammenligne skriftlig med verbal undervisning for at se, om verbal resulterer i mere slagtilfældeundervisning og compliance.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at omstrukturere den nuværende model for slagtilfældeundervisning ved hjælp af verbal levering af information, der er tilgængelig og forstået af personer med forskellig kulturel baggrund og forskellige læsefærdighedsniveauer. Deltagerne i denne undersøgelse vil blive forsynet med en ny model for slagtilfældeundervisning gennem verbal kommunikation for at uddanne dem i faktorer relateret til slagtilfælde ved hjælp af et ordforråd, der er mere velkendt og forstået af personer med lavere læsefærdighedsniveauer. Den aktuelle levering af slagtilfældeinformation udføres gennem en model, der hovedsageligt involverer skriftlig kommunikation. Data vil blive indsamlet for bedre at forstå effektiviteten af den nuværende skriftlige model for slagtilfældeundervisning sammenlignet med den nye verbale uddannelse og bestemme, hvilken af de to metoder til at levere information er mere kompatibel med læsefærdighedsniveauerne i samfundet, der betjenes af Yale New Haven Hospital.
Den anden del af undersøgelsen, deltagernes elektroniske lægejournal (EMR), vil blive gennemgået 1, 3, 6 og 12 måneder efter slagtilfælde for at evaluere tilstedeværelsen efter opfølgningsbesøg efter slagtilfælde, blodtryksaflæsninger efter slagtilfælde og overordnet medicinoverholdelse.
Deltagerne i denne undersøgelse vil være baseret på en bekvemmelighedsprøve fra Rehabilitation and Wellness Center i Milford, Connecticut. Deltagerne vil blive indlagt efter slagtilfælde efter at være blevet diagnosticeret med slagtilfælde af mild til moderat sværhedsgrad.
Alle deltagere vil modtage en sundhedsvurdering og på baggrund af deres score vil de blive kategoriseret i en gruppe med høj sundhedskompetence (HHL) eller lav sundhedskompetence (LHL) før randomisering.
Vurderinger vil blive gennemført under deltagernes indlæggelse. En indkørt pilotundersøgelse af 20 forventede deltagere vil blive udført forud for den større undersøgelse. Den større undersøgelse blev registreret i forventning om NIH-finansiering.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Milford, Connecticut, Forenede Stater, 06460
- YNHH Rehabilitation & Wellness Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde ≥18 år på tidspunktet for slagtilfælde.
- Dokumentation af en apopleksidiagnose som dokumenteret af et eller flere kliniske træk, der stemmer overens med underskud i fysisk mobilitet, milde underskud i sprog
Ekskluderingskriterier:
- Dokumenteret historie med slagtilfælde
- Dokumenterede kognitive mangler
- Personer under 18 år
- Personer, der ikke er i stand til at give samtykke
- De, der er gravide, vil blive udelukket fra denne prøve (graviditetstests udføres typisk ved indlæggelse, for relevante personer).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Skriftlig slagtilfælde uddannelse
Deltagere i denne arm vil få den nuværende skriftlige standard for pleje for slagtilfældeundervisning.
Vurderinger vil blive gennemført under deltagernes indlæggelse.
|
Den skriftlige undervisning vil blive givet i den stregfolder, der i øjeblikket bruges af Yale New Haven Health-systemet.
Denne skriftlige information præsenteres i en apopleksimappe og inkluderer, hvordan man reagerer på tegn på apopleksi, ved at ringe 9-1-1, følge op med en sundhedsplejerske efter indlæggelse på grund af et slagtilfælde og vigtigheden af medicinhåndtering samt slagtilfælde risikofaktorer, sunde kostvaner, motionsvaner, almindelige ændringer efter et slagtilfælde, tilbagevendende slagtilfælde og slagtilfældetyper.
Efter at have fået to dage til at gennemgå materialerne, vil patienterne blive bedt om at gennemføre slagtilfælde-videnstesten (SKT).
Alle deltagere vil modtage en sundhedskompetencevurdering og vil på baggrund af deres score blive kategoriseret i en gruppe med høj sundhedskompetence (HHL) eller lav sundhedskompetence (LHL) før randomisering.
|
|
Eksperimentel: Verbal slagtilfælde uddannelse
Deltagere i denne arm vil blive givet den eksperimentelle verbale slagtilfældeundervisning.
Vurderinger vil blive gennemført under deltagernes indlæggelse.
|
Deltagerne i den verbale undervisningsgruppe vil få undervisning over to dage fra terapeuter, herunder ergoterapi, fysioterapi, logopædi samt en læge eller sygeplejerske.
Disciplinerne vil præsentere generel information om slagtilfælde, herunder årsager, risikofaktorer, forebyggelse, ernærings- og træningsanbefalinger, vigtigheden af at håndtere kroniske lidelser og betydningen af overholdelse af medicin.
Efter at de verbale uddannelsesemner er præsenteret, vil deltagerne blive testet med slagtilfælde-videnstesten (SKT) for at måle læring.
Alle deltagere vil modtage en sundhedsvurdering og på baggrund af deres score vil de blive kategoriseret i en gruppe med høj sundhedskompetence (HHL) eller lav sundhedskompetence (LHL) før randomisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroke Knowledge Test (SKT)
Tidsramme: 1 dag efter intervention
|
SKT er en vurdering på 20 spørgsmål for at afgøre, om skriftlig eller mundtlig levering af undervisning efter slagtilfælde var mere vellykket i at uddanne deltagerne.
Bedømmelsen scores som en procentdel af rigtige spørgsmål ud af i alt 20 spørgsmål.
Højere score indikerer mere uddannet på slagtilfælde.
|
1 dag efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af opfølgningsbesøg efter slagtilfælde
Tidsramme: Måned 1 op til måned 12 efter udskrivelse
|
Elektroniske journaler vil blive gennemgået 1, 3, 6 og 12 måneder efter udskrivelsen for at vurdere, om deltagerne havde haft opfølgningsbesøg efter slagtilfælde hos deres plejere (registreret som ja/nej).
Dette vil demonstrere, hvilken metode der er mere tilbøjelig til at støtte patienter i at indsamle information, der er nødvendig for at håndtere deres kroniske lidelser, opretholde compliance og mindske deres chance for tilbagefald af slagtilfælde.
|
Måned 1 op til måned 12 efter udskrivelse
|
|
Antal blodtryksmålinger efter slagtilfælde over 130/80 mmHG systolisk
Tidsramme: Måned 1 op til måned 12 efter udskrivelse
|
Elektroniske journaler vil blive gennemgået 1, 3, 6 og 12 måneder efter udskrivelsen for at overvåge, hvor mange blodtryksmålinger efter slagtilfælde, der er over 130/80 mmHG systolisk. Dette vil vise, hvilken metode der er mere tilbøjelig til at støtte patienter i at indsamle information, der er nødvendige for at håndtere deres kroniske tilstande, opretholde compliance og mindske deres chance for at få et tilbagefald af slagtilfælde.
|
Måned 1 op til måned 12 efter udskrivelse
|
|
Medicinsk overensstemmelse målt ved antal udfyldte recepter
Tidsramme: Måned 1 op til måned 12 efter udskrivelse
|
Elektroniske journaler vil blive gennemgået 1, 3, 6 og 12 måneder efter udskrivelsen for at tælle antallet af udfyldte recepter, som blev bestilt af udbyderen.
Medicinsk overensstemmelse vil blive vurderet ud fra antallet af udfyldte recepter.
Dette vil demonstrere, hvilken metode der er mere tilbøjelig til at støtte patienter i at indsamle information, der er nødvendig for at håndtere deres kroniske lidelser, opretholde compliance og mindske deres chance for tilbagefald af slagtilfælde.
|
Måned 1 op til måned 12 efter udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Necolle Morgado-Vega, MD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000033911
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .