Nieuw model voor beroerte-educatie
Het hoofddoel van deze studie is het reorganiseren van de manier waarop voorlichtingsmateriaal over een beroerte aan patiënten wordt gegeven, van schriftelijke informatieverstrekking tot mondelinge informatieverstrekking. Een ander doel is om het gedrag na een beroerte en de therapietrouw van deelnemers die het nieuwe verbale model van beroerte-educatie krijgen te vergelijken met degenen die de huidige schriftelijke beroerte-educatie krijgen.
De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:
- Levert het huidige aanbod van beroerte-educatie de noodzakelijke kennisbasis voor patiënten die een beroerte hebben gehad, gemeten aan de hand van een beroerte-vragenlijst?
- Zorgt verbale educatie voor meer begrip voor patiënten na een beroerte?
- Is de kans groter dat patiënten zich houden aan hun medicatie en vervolgbezoeken met hun medisch team na mondelinge voorlichting? Deelnemers krijgen een beoordeling van hun gezondheidsvaardigheden en worden op basis van hun scores ingedeeld in een groep met een hoge gezondheidsvaardigheden (HHL) of een groep met een lage gezondheidsvaardigheden (LHL). Individuen in beide geletterdheidsgroepen zullen worden gerandomiseerd in mondelinge of schriftelijke beroerte-educatie. Alle deelnemers worden getoetst met de beroerte kennistoets om het leren na de opleiding te meten.
Onderzoekers zullen geschreven en mondelinge voorlichting vergelijken om te zien of verbale resultaten leiden tot meer beroerte-educatie en therapietrouw.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is om het huidige model van beroerte-educatie te herstructureren door gebruik te maken van verbale levering van informatie die toegankelijk en begrepen is door individuen met verschillende culturele achtergronden en verschillende geletterdheidsniveaus. Deelnemers aan deze studie zullen een nieuw model van beroerte-educatie krijgen door middel van verbale communicatie om hen te onderwijzen over factoren die verband houden met beroerte, met behulp van woordenschat die beter bekend is en wordt begrepen door personen met een lager geletterdheidsniveau. De huidige levering van beroerte-informatie wordt uitgevoerd via een model dat voornamelijk bestaat uit schriftelijke communicatie. Er zullen gegevens worden verzameld om de doeltreffendheid van het huidige schriftelijke model van voorlichting over een beroerte beter te begrijpen in vergelijking met de nieuwe mondelinge voorlichting en om te bepalen welke van de twee methoden voor het verstrekken van informatie meer compatibel is met de geletterdheidsniveaus van de gemeenschap die wordt bediend door het Yale New Haven Hospital.
Het tweede deel van de studie, het elektronisch medisch dossier (EMR) van de deelnemers, zal worden beoordeeld op 1, 3, 6 en 12 maanden na het CVA om de opkomst na CVA-opvolgingsbezoeken, post CVA-bloeddrukmetingen en algehele medicatietrouw te evalueren.
Deelnemers aan deze studie zullen worden gebaseerd op een gemakssteekproef van het Rehabilitation and Wellness Centre in Milford, Connecticut. Deelnemers worden opgenomen na een beroerte nadat ze zijn gediagnosticeerd met een beroerte van milde tot matige ernst.
Alle deelnemers krijgen een beoordeling van hun gezondheidsvaardigheden en worden op basis van hun scores vóór randomisatie ingedeeld in een groep met een hoge gezondheidsvaardigheden (HHL) of een groep met een lage gezondheidsvaardigheden (LHL).
Tijdens het verblijf van de deelnemer in het ziekenhuis worden beoordelingen uitgevoerd. Voorafgaand aan de grotere studie zal een run-in-pilootstudie van 20 verwachte deelnemers worden uitgevoerd. De grotere studie werd geregistreerd in afwachting van NIH-financiering.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Milford, Connecticut, Verenigde Staten, 06460
- YNHH Rehabilitation & Wellness Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw ≥18 jaar oud op het moment van beroerte.
- Documentatie van een beroerte-diagnose zoals blijkt uit een of meer klinische kenmerken die consistent zijn met gebreken in fysieke mobiliteit, milde gebreken in taal
Uitsluitingscriteria:
- Gedocumenteerde geschiedenis van een beroerte
- Gedocumenteerde cognitieve tekorten
- Personen jonger dan 18 jaar
- Personen die geen toestemming kunnen geven
- Degenen die zwanger zijn, worden uitgesloten van deze steekproef (zwangerschapstests worden meestal bij opname voltooid, voor toepasselijke personen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Schriftelijk Stromingsonderwijs
Deelnemers aan deze arm krijgen de huidige schriftelijke zorgstandaard voor beroerte-educatie.
Tijdens het verblijf van de deelnemer in het ziekenhuis worden beoordelingen uitgevoerd.
|
Het schriftelijke onderwijs wordt gegeven in de strokenmap die momenteel in gebruik is bij het Yale New Haven Health system.
Deze schriftelijke informatie wordt gepresenteerd in een map met beroertes en omvat hoe te reageren op de tekenen van een beroerte, het bellen van 9-1-1, follow-up met een zorgverlener na ziekenhuisopname als gevolg van een beroerte en het belang van medicatiebeheer en beroerte risicofactoren, gezonde eetgewoonten, bewegingsgewoonten, veelvoorkomende veranderingen na een beroerte, herhaling van een beroerte en soorten beroertes.
Nadat ze twee dagen de tijd hebben gekregen om de materialen te bekijken, wordt patiënten gevraagd om de stroke knowledge test (SKT) te voltooien.
Alle deelnemers krijgen een beoordeling van hun gezondheidsvaardigheden en worden op basis van hun scores vóór randomisatie ingedeeld in een groep met een hoge gezondheidsvaardigheden (HHL) of een groep met een lage gezondheidsvaardigheden (LHL).
|
|
Experimenteel: Verbaal beroerte onderwijs
Deelnemers aan deze arm krijgen de experimentele verbale beroerte-educatie.
Tijdens het verblijf van de deelnemer in het ziekenhuis worden beoordelingen uitgevoerd.
|
Deelnemers aan de verbale voorlichtingsgroep krijgen gedurende twee dagen onderwijs van therapeuten, waaronder ergotherapie, fysiotherapie, logopedie en een arts of verpleegkundige.
De disciplines zullen algemene informatie over een beroerte presenteren, waaronder oorzaken, risicofactoren, preventie, voedings- en bewegingsaanbevelingen, het belang van het beheersen van chronische aandoeningen en het belang van therapietrouw.
Nadat de verbale onderwijsonderwerpen zijn gepresenteerd, worden de deelnemers getest met de stroke knowledge test (SKT) om het leren te meten.
Alle deelnemers krijgen een beoordeling van hun gezondheidsvaardigheden en worden op basis van hun scores vóór randomisatie ingedeeld in een groep met een hoge gezondheidsvaardigheden (HHL) of een groep met een lage gezondheidsvaardigheden (LHL).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beroerte Kennis Test (SKT)
Tijdsspanne: 1 dag na interventie
|
SKT is een beoordeling van 20 vragen om te bepalen of schriftelijke of mondelinge voorlichting na een beroerte succesvoller was in het opleiden van deelnemers.
De beoordeling wordt gescoord als een percentage van de juiste vragen op een totaal van 20 vragen.
Hogere scores duiden op een hogere opleiding bij een beroerte.
|
1 dag na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bijgewoonde follow-upbezoeken na een beroerte
Tijdsspanne: Maand 1 tot en met maand 12 na ontslag
|
Elektronische medische dossiers zullen 1, 3, 6 en 12 maanden na ontslag worden beoordeeld om te evalueren of deelnemers na een beroerte follow-upbezoeken hebben gehad bij hun zorgverleners (geregistreerd als ja/nee).
Dit zal aantonen welke methode patiënten waarschijnlijker ondersteunt bij het verzamelen van informatie die nodig is om hun chronische aandoeningen te beheersen, therapietrouw te behouden en hun kans op herhaling van een beroerte te verkleinen.
|
Maand 1 tot en met maand 12 na ontslag
|
|
Telling van bloeddrukmetingen na een beroerte boven 130/80 mmHG systolisch
Tijdsspanne: Maand 1 tot en met maand 12 na ontslag
|
Elektronische medische dossiers zullen 1, 3, 6 en 12 maanden na ontslag worden beoordeeld om na te gaan hoeveel bloeddrukmetingen na een beroerte hoger zijn dan 130/80 mmHG systolisch. nodig om hun chronische aandoeningen te beheersen, therapietrouw te behouden en hun kans op herhaling van een beroerte te verkleinen.
|
Maand 1 tot en met maand 12 na ontslag
|
|
Medische naleving gemeten door het aantal ingevulde recepten
Tijdsspanne: Maand 1 tot en met maand 12 na ontslag
|
Elektronische medische dossiers worden 1, 3, 6 en 12 maanden na ontslag beoordeeld om het aantal ingevulde recepten te tellen dat door de verstrekker is besteld.
De medische naleving wordt beoordeeld aan de hand van het aantal ingevulde recepten.
Dit zal aantonen welke methode patiënten waarschijnlijker ondersteunt bij het verzamelen van informatie die nodig is om hun chronische aandoeningen te beheersen, therapietrouw te behouden en hun kans op herhaling van een beroerte te verkleinen.
|
Maand 1 tot en met maand 12 na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Necolle Morgado-Vega, MD, Yale University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000033911
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .