Nuovo modello di educazione all'ictus
L'obiettivo principale di questo studio è riorganizzare il modo in cui i materiali educativi sull'ictus vengono forniti ai pazienti dalla consegna scritta delle informazioni all'uso della consegna verbale delle informazioni. Un altro obiettivo è confrontare il comportamento post-ictus e la compliance ai farmaci nei partecipanti che ricevono il nuovo modello verbale di educazione all'ictus rispetto a quelli che ricevono l'attuale educazione scritta sull'ictus.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- L'attuale offerta di educazione sull'ictus fornisce la base di conoscenza necessaria per i pazienti che hanno subito un ictus come misurato da un questionario sull'ictus?
- L'educazione verbale fornisce una migliore comprensione per i pazienti post-ictus?
- I pazienti hanno maggiori probabilità di essere conformi ai farmaci e alle visite di follow-up con il loro team medico dopo aver ricevuto un'educazione verbale? I partecipanti riceveranno una valutazione dell'alfabetizzazione sanitaria e in base ai loro punteggi saranno classificati in un gruppo di alfabetizzazione sanitaria elevata (HHL) o basso (LHL). Gli individui in entrambi i gruppi di alfabetizzazione saranno randomizzati a ricevere istruzione sull'ictus verbale o scritta. Tutti i partecipanti saranno testati con la valutazione della conoscenza dell'ictus per misurare l'apprendimento dopo l'istruzione.
I ricercatori confronteranno l'educazione scritta con quella verbale per vedere se il verbale si traduce in una maggiore educazione all'ictus e compliance.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è quello di ristrutturare l'attuale modello di educazione all'ictus utilizzando la consegna verbale di informazioni accessibili e comprese da individui di diversa estrazione culturale e vari livelli di alfabetizzazione. Ai partecipanti a questo studio verrà fornito un nuovo modello di educazione all'ictus attraverso la comunicazione verbale per educarli sui fattori relativi all'ictus utilizzando un vocabolario più familiare e compreso da individui con livelli di alfabetizzazione inferiori. L'attuale consegna delle informazioni sull'ictus viene effettuata attraverso un modello che prevede principalmente la comunicazione scritta. I dati saranno raccolti per comprendere meglio l'efficacia dell'attuale modello scritto di educazione all'ictus rispetto alla nuova educazione verbale e determinare quale dei due metodi di fornire informazioni è più compatibile con i livelli di alfabetizzazione della comunità servita dallo Yale New Haven Hospital.
La seconda parte dello studio, la cartella clinica elettronica (EMR) dei partecipanti sarà rivista a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'ictus per valutare la frequenza delle visite di follow-up post ictus, le letture della pressione arteriosa post ictus e la compliance generale ai farmaci.
I partecipanti a questo studio si baseranno su un campione di convenienza del Centro di riabilitazione e benessere di Milford, nel Connecticut. I partecipanti saranno ammessi dopo l'ictus dopo che gli è stato diagnosticato un ictus di gravità da lieve a moderata.
Tutti i partecipanti riceveranno una valutazione dell'alfabetizzazione sanitaria e in base ai loro punteggi saranno classificati in un gruppo di alta alfabetizzazione sanitaria (HHL) o basso (LHL) prima della randomizzazione.
Le valutazioni saranno completate durante la degenza dei partecipanti. Prima dello studio più ampio verrà effettuata una corsa nello studio pilota di 20 partecipanti previsti. Lo studio più ampio è stato registrato in previsione del finanziamento NIH.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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Milford, Connecticut, Stati Uniti, 06460
- YNHH Rehabilitation & Wellness Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età ≥18 anni al momento dell'ictus.
- Documentazione di una diagnosi di ictus come evidenziato da una o più caratteristiche cliniche compatibili con deficit della mobilità fisica, lievi deficit del linguaggio
Criteri di esclusione:
- Storia documentata di ictus
- Deficit cognitivi documentati
- Individui <18 anni di età
- Soggetti che non sono in grado di fornire il consenso
- Le donne incinte saranno escluse da questo campione (i test di gravidanza vengono generalmente completati al momento del ricovero, per le persone applicabili).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Educazione all'ictus scritto
Ai partecipanti a questo braccio verrà fornito l'attuale standard scritto di cura per l'educazione sull'ictus.
Le valutazioni saranno completate durante la degenza dei partecipanti.
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L'istruzione scritta sarà fornita nella cartella dell'ictus attualmente in uso dal sistema sanitario di Yale New Haven.
Queste informazioni scritte sono presentate in una cartella sull'ictus e includono come rispondere ai segni dell'ictus, comporre il 9-1-1, seguire un operatore sanitario dopo il ricovero in ospedale a causa di un ictus e l'importanza della gestione dei farmaci e dell'ictus fattori di rischio, abitudini alimentari sane, abitudini di esercizio fisico, cambiamenti comuni a seguito di un ictus, recidiva di ictus e tipi di ictus.
Dopo aver avuto due giorni per rivedere i materiali, ai pazienti verrà chiesto di completare il test di conoscenza dell'ictus (SKT).
Tutti i partecipanti riceveranno una valutazione dell'alfabetizzazione sanitaria e in base ai loro punteggi saranno classificati in un gruppo di alta alfabetizzazione sanitaria (HHL) o bassa alfabetizzazione sanitaria (LHL) prima della randomizzazione.
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Sperimentale: Educazione all'ictus verbale
I partecipanti a questo braccio riceveranno l'educazione verbale sperimentale sull'ictus.
Le valutazioni saranno completate durante la degenza dei partecipanti.
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Ai partecipanti al gruppo di educazione verbale verrà fornita istruzione per due giorni da terapisti tra cui terapia occupazionale, terapia fisica, logopedia, nonché un medico o un infermiere.
Le discipline presenteranno informazioni generali sull'ictus tra cui cause, fattori di rischio, prevenzione, nutrizione e consigli sull'esercizio fisico, l'importanza della gestione delle condizioni croniche e il significato della compliance ai farmaci.
Dopo che gli argomenti di educazione verbale sono stati presentati, i partecipanti saranno testati con il test di conoscenza dell'ictus (SKT) per misurare l'apprendimento.
Tutti i partecipanti riceveranno una valutazione dell'alfabetizzazione sanitaria e in base ai loro punteggi saranno classificati in un gruppo di alta alfabetizzazione sanitaria (HHL) o basso (LHL) prima della randomizzazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di conoscenza dell'ictus (SKT)
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento
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SKT è una valutazione di 20 domande per determinare se la consegna scritta o verbale dell'educazione post-ictus ha avuto più successo nell'educare i partecipanti.
La valutazione viene valutata come percentuale di domande corrette su un totale di 20 domande.
Punteggi più alti indicano più istruiti sull'ictus.
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1 giorno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conteggio delle visite di follow-up post-ictus effettuate
Lasso di tempo: Dal mese 1 al mese 12 dopo la dimissione
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Le cartelle cliniche elettroniche saranno riviste a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo la dimissione per valutare se i partecipanti hanno avuto visite di follow-up post ictus con i loro fornitori di assistenza (registrati come sì/no).
Ciò dimostrerà quale metodo ha maggiori probabilità di supportare i pazienti nella raccolta delle informazioni necessarie per gestire le loro condizioni croniche, mantenere la compliance e ridurre la possibilità di recidiva di ictus.
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Dal mese 1 al mese 12 dopo la dimissione
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Conteggio delle letture della pressione arteriosa post-ictus superiore a 130/80 mmHG sistolica
Lasso di tempo: Dal mese 1 al mese 12 dopo la dimissione
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Le cartelle cliniche elettroniche saranno riviste a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo la dimissione per monitorare quante letture della pressione arteriosa post-ictus sono superiori a 130/80 mmHG sistolica. Ciò dimostrerà quale metodo è più probabile per supportare i pazienti nella raccolta di informazioni che sono necessari per gestire le loro condizioni croniche, mantenere la compliance e diminuire la possibilità di recidiva di ictus.
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Dal mese 1 al mese 12 dopo la dimissione
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Conformità medica misurata dal conteggio delle prescrizioni riempite
Lasso di tempo: Dal mese 1 al mese 12 dopo la dimissione
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Le cartelle cliniche elettroniche saranno riviste a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo la dimissione per contare il numero di prescrizioni compilate che sono state ordinate dal fornitore.
La conformità medica sarà valutata in base al numero di prescrizioni compilate.
Ciò dimostrerà quale metodo ha maggiori probabilità di supportare i pazienti nella raccolta delle informazioni necessarie per gestire le loro condizioni croniche, mantenere la compliance e ridurre la possibilità di recidiva di ictus.
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Dal mese 1 al mese 12 dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Necolle Morgado-Vega, MD, Yale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000033911
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