Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny modell for hjerneslagutdanning

15. september 2023 oppdatert av: Yale University

Hovedmålet med denne studien er å omorganisere hvordan slagopplæringsmateriell gis til pasienter fra skriftlig levering av informasjon til bruk av verbal levering av informasjon. Et annet mål er å sammenligne atferd etter hjerneslag og etterlevelse av medikamenter hos deltakere som mottar den nye verbale modellen for hjerneslagopplæring og de som mottar den nåværende skriftlige hjerneslagundervisningen.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Gir dagens levering av hjerneslagutdanning det nødvendige kunnskapsgrunnlaget for pasienter som har hatt hjerneslag målt ved et hjerneslagspørreskjema?
  • Gir verbal opplæring bedre forståelse for pasienter etter hjerneslag?
  • Er det mer sannsynlig at pasienter overholder medisiner og oppfølgingsbesøk med medisinsk team etter å ha mottatt verbal opplæring? Deltakerne vil motta en vurdering av helsekompetanse, og basert på deres poengsum vil de bli kategorisert i en gruppe med høy helsekompetanse (HHL) eller lav helsekompetanse (LHL). Individer i begge leseferdighetsgruppene vil bli randomisert til å motta muntlig eller skriftlig hjerneslagundervisning. Alle deltakerne vil bli testet med hjerneslagkunnskapsvurderingen for å måle læring etter utdanning.

Forskere vil sammenligne skriftlig med verbal opplæring for å se om verbal resulterer i mer slagopplæring og etterlevelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å restrukturere dagens modell for hjerneslagutdanning ved å bruke verbal levering av informasjon som er tilgjengelig og forstått av individer med ulik kulturell bakgrunn og ulike leseferdighetsnivåer. Deltakerne i denne studien vil bli utstyrt med en ny modell for slagopplæring gjennom verbal kommunikasjon for å utdanne dem om faktorer relatert til hjerneslag ved å bruke ordforråd som er mer kjent og forstått av personer med lavere leseferdighetsnivåer. Dagens levering av hjerneslaginformasjon gjennomføres gjennom en modell som hovedsakelig innebærer skriftlig kommunikasjon. Data vil bli samlet inn for bedre å forstå effektiviteten av den nåværende skriftlige modellen for hjerneslagutdanning sammenlignet med den nye verbale opplæringen og bestemme hvilken av de to metodene for å levere informasjon som er mer forenlig med leseferdighetsnivåene i samfunnet som betjenes av Yale New Haven Hospital.

Den andre delen av studien, deltakernes elektroniske medisinske journal (EMR) vil bli gjennomgått 1, 3, 6 og 12 måneder etter hjerneslag for å evaluere tilstedeværelsen etter oppfølgingsbesøk etter hjerneslag, blodtrykksavlesninger etter slag og generell medisinkompatibilitet.

Deltakerne i denne studien vil være basert på en praktisk prøve fra Rehabilitation and Wellness Center i Milford, Connecticut. Deltakerne vil bli innlagt etter hjerneslag etter å ha blitt diagnostisert med slag av mild til moderat alvorlighetsgrad.

Alle deltakerne vil motta en vurdering av helsekunnskaper, og basert på deres poengsum vil de bli kategorisert i en gruppe med høy helsekunnskap (HHL) eller lav helsekompetanse (LHL) før randomisering.

Vurderinger vil bli gjennomført under deltakernes døgnopphold. En pilotstudie med 20 forventede deltakere vil bli utført før den større studien. Den større studien ble registrert i påvente av NIH-finansiering.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Forente stater, 06460
        • YNHH Rehabilitation & Wellness Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne ≥18 år på tidspunktet for hjerneslag.
  • Dokumentasjon av en hjerneslagdiagnose som dokumentert av ett eller flere kliniske trekk forenlig med underskudd i fysisk mobilitet, milde underskudd i språk

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumentert historie med hjerneslag
  • Dokumenterte kognitive mangler
  • Personer <18 år
  • Personer som ikke er i stand til å gi samtykke
  • De som er gravide vil bli ekskludert fra denne prøven (graviditetstester blir vanligvis fullført ved innleggelse, for aktuelle personer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Skriftlig hjerneslag utdanning
Deltakere i denne armen vil få gjeldende skriftlig standard for omsorg for hjerneslagundervisning. Vurderinger vil bli gjennomført under deltakernes døgnopphold.
Den skriftlige opplæringen vil bli gitt i slagmappen som for tiden er i bruk av Yale New Haven Health-systemet. Denne skriftlige informasjonen presenteres i en hjerneslagmappe og inkluderer hvordan du skal reagere på tegn på hjerneslag, ringe 9-1-1, oppfølging med helsepersonell etter sykehusinnleggelse på grunn av hjerneslag og viktigheten av medisinhåndtering samt hjerneslag risikofaktorer, sunne matvaner, treningsvaner, vanlige endringer etter hjerneslag, tilbakefall av hjerneslag og slagtyper. Etter å ha fått to dager til å gjennomgå materialet, vil pasientene bli bedt om å fullføre hjerneslagkunnskapstesten (SKT). Alle deltakere vil motta en vurdering av helsekunnskaper, og basert på deres poengsum vil de bli kategorisert i en gruppe med høy helsekunnskap (HHL) eller lav helsekunnskapsgruppe (LHL) før randomisering.
Eksperimentell: Verbal Stroke Education
Deltakere i denne armen vil få den eksperimentelle verbale slagopplæringen. Vurderinger vil bli gjennomført under deltakernes døgnopphold.
Deltakere i den verbale opplæringsgruppen vil få opplæring over to dager fra terapeuter inkludert ergoterapi, fysioterapi, logopedi samt lege eller sykepleier. Disiplinene vil presentere generell hjerneslaginformasjon inkludert årsaker, risikofaktorer, forebygging, ernærings- og treningsanbefalinger, viktigheten av å håndtere kroniske tilstander og betydningen av medisinoverholdelse. Etter at de verbale opplæringstemaene er presentert, vil deltakerne testes med slagkunnskapstesten (SKT) for å måle læring. Alle deltakerne vil motta en vurdering av helsekunnskaper, og basert på deres poengsum vil de bli kategorisert i en gruppe med høy helsekunnskap (HHL) eller lav helsekompetanse (LHL) før randomisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stroke Knowledge Test (SKT)
Tidsramme: 1 dag etter intervensjon
SKT er en vurdering på 20 spørsmål for å avgjøre om skriftlig eller muntlig levering av opplæring etter hjerneslag var mer vellykket i å utdanne deltakerne. Vurderingen scores som en prosentandel av riktige spørsmål av totalt 20 spørsmål. Høyere skårer indikerer mer utdannet på hjerneslag.
1 dag etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall oppfølgingsbesøk etter hjerneslag
Tidsramme: Måned 1 til og med måned 12 etter utskrivning
Elektroniske journaler vil bli gjennomgått 1, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning for å evaluere om deltakerne hadde oppfølgingsbesøk etter hjerneslag hos sine behandlere (registrert som ja/nei). Dette vil demonstrere hvilken metode som er mer sannsynlig å støtte pasienter i å samle informasjon som er nødvendig for å håndtere deres kroniske tilstander, opprettholde etterlevelse og redusere sjansen for tilbakefall av hjerneslag.
Måned 1 til og med måned 12 etter utskrivning
Antall blodtrykksavlesninger etter slag over 130/80 mmHG systolisk
Tidsramme: Måned 1 til og med måned 12 etter utskrivning
Elektroniske journaler vil bli gjennomgått 1, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning for å overvåke hvor mange blodtrykksmålinger etter slag som er over 130/80 mmHG systolisk. Dette vil vise hvilken metode som er mer sannsynlig å støtte pasienter i å samle informasjon som er nødvendig for å håndtere sine kroniske tilstander, opprettholde compliance og redusere sjansen for tilbakefall av hjerneslag.
Måned 1 til og med måned 12 etter utskrivning
Medisinsk etterlevelse målt etter antall utfylte resepter
Tidsramme: Måned 1 til og med måned 12 etter utskrivning
Elektroniske journaler vil bli gjennomgått 1, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning for å telle antall utfylte resepter som ble bestilt av leverandøren. Medisinsk etterlevelse vil bli vurdert ut fra antall resepter som fylles ut. Dette vil demonstrere hvilken metode som er mer sannsynlig å støtte pasienter i å samle informasjon som er nødvendig for å håndtere deres kroniske tilstander, opprettholde etterlevelse og redusere sjansen for tilbakefall av hjerneslag.
Måned 1 til og med måned 12 etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Necolle Morgado-Vega, MD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere