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뇌졸중 교육의 새로운 모델

2023년 9월 15일 업데이트: Yale University

본 연구의 주된 목적은 환자에게 뇌졸중 교육 자료를 제공하는 방법을 서면 정보 전달 방식에서 구두 정보 전달 방식으로 재구성하는 것이다. 또 다른 목표는 뇌졸중 교육의 새로운 언어 모델을 받는 참가자와 현재 뇌졸중 교육을 받는 참가자의 뇌졸중 후 행동 및 약물 순응도를 비교하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 현재의 뇌졸중 교육 전달이 뇌졸중 설문지에서 측정한 바와 같이 뇌졸중을 앓은 환자에게 필요한 지식 기반을 제공합니까?
  • 언어 교육이 뇌졸중 후 환자에게 더 나은 이해를 제공합니까?
  • 환자가 구두 교육을 받은 후 약물 및 의료진과의 후속 방문을 준수할 가능성이 더 높습니까? 참가자는 건강 문해력 평가를 받고 점수에 따라 높은 건강 문해력(HHL) 또는 낮은 건강 문해력 그룹(LHL)으로 분류됩니다. 두 문해력 그룹의 개인은 언어 또는 서면 뇌졸중 교육을 받도록 무작위 배정됩니다. 모든 참가자는 교육 후 학습을 측정하기 위해 뇌졸중 지식 평가로 테스트됩니다.

연구자들은 서면 교육과 구두 교육을 비교하여 구두 결과가 뇌졸중 교육 및 순응도를 높이는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 다양한 문화적 배경과 문해력 수준을 가진 개인이 접근하고 이해할 수 있는 정보의 구두 전달을 사용하여 뇌졸중 교육의 현재 모델을 재구성하는 것입니다. 본 연구의 참여자들에게는 언어적 의사소통을 통한 새로운 뇌졸중 교육 모델을 제공하여 문해력이 낮은 사람들에게 더 친숙하고 이해하기 쉬운 어휘를 사용하여 뇌졸중과 관련된 요소들을 교육할 것이다. 현재 뇌졸중 정보의 전달은 서면 의사소통이 주를 이루는 모델을 통해 이루어지고 있다. 새로운 언어 교육과 비교하여 현재 뇌졸중 교육의 서면 모델의 효능을 더 잘 이해하고 정보를 전달하는 두 가지 방법 중 어느 것이 Yale New Haven 병원에서 서비스를 제공하는 지역 사회의 문해력 수준에 더 적합한지 결정하기 위해 데이터를 수집할 것입니다.

연구의 두 번째 부분인 참가자의 전자 의료 기록(EMR)은 뇌졸중 후 1, 3, 6, 12개월에 검토되어 뇌졸중 후 후속 방문, 뇌졸중 후 혈압 판독 및 전반적인 약물 순응도를 평가합니다.

이 연구의 참가자는 코네티컷주 밀포드에 있는 재활 및 건강 센터의 편의 샘플을 기반으로 합니다. 참가자는 경증에서 중등도의 뇌졸중 진단을 받은 후 뇌졸중 후 입원하게 됩니다.

모든 참가자는 건강 문해력 평가를 받고 점수에 따라 무작위 배정 전에 높은 건강 문해력(HHL) 또는 낮은 건강 문해력 그룹(LHL)으로 분류됩니다.

참가자가 입원하는 동안 평가가 완료됩니다. 더 큰 규모의 연구에 앞서 20명의 예상 참가자에 대한 시범 연구를 실시할 것입니다. 더 큰 연구는 NIH 기금을 예상하여 등록되었습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, 미국, 06460
        • YNHH Rehabilitation & Wellness Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 당시 18세 이상의 남성 또는 여성.
  • 신체적 이동성 결손, 경미한 언어 결손과 일치하는 하나 이상의 임상적 특징으로 입증되는 뇌졸중 진단 문서

제외 기준:

  • 기록된 뇌졸중의 역사
  • 기록된 인지 결함
  • 18세 미만 개인
  • 동의를 제공할 수 없는 개인
  • 임신한 사람은 이 표본에서 제외됩니다(임신 검사는 일반적으로 해당 개인의 경우 입원 시 완료됨).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 서면 뇌졸중 교육
이 부문의 참가자에게는 뇌졸중 교육에 대한 현재 서면 관리 표준이 제공됩니다. 참가자가 입원하는 동안 평가가 완료됩니다.
서면 교육은 Yale New Haven Health 시스템에서 현재 사용 중인 뇌졸중 폴더에서 제공됩니다. 이 서면 정보는 뇌졸중 폴더에 제공되며 뇌졸중 징후에 대응하는 방법, 9-1-1 전화 걸기, 뇌졸중으로 인한 입원 후 의료 제공자에게 후속 조치, 약물 관리 및 뇌졸중의 중요성을 포함합니다. 위험 요인, 건강한 식습관, 운동 습관, 뇌졸중 후 일반적인 변화, 뇌졸중 재발 및 뇌졸중 유형. 이틀 동안 자료를 검토한 후 환자는 뇌졸중 지식 테스트(SKT)를 완료해야 합니다. 모든 참가자는 건강 문해력 평가를 받고 점수에 따라 무작위 배정 전에 높은 건강 문해력(HHL) 또는 낮은 건강 문해력 그룹(LHL)으로 분류됩니다.
실험적: 언어 뇌졸중 교육
이 팔의 참가자는 실험적인 언어 뇌졸중 교육을 받게 됩니다. 참가자가 입원하는 동안 평가가 완료됩니다.
언어교육 집단의 참여자들은 작업치료, 물리치료, 언어치료 등의 치료사와 의사나 간호사로부터 이틀간 교육을 받게 된다. 해당 분야는 원인, 위험 요인, 예방, 영양 및 운동 권장 사항, 만성 질환 관리의 중요성 및 약물 순응도의 중요성을 포함한 일반적인 뇌졸중 정보를 제시합니다. 언어 교육 주제가 ​​제시된 후 참가자는 학습을 측정하기 위해 뇌졸중 지식 테스트 (SKT)로 테스트됩니다. 모든 참가자는 건강 문해력 평가를 받고 점수에 따라 무작위 배정 전에 높은 건강 문해력(HHL) 또는 낮은 건강 문해력 그룹(LHL)으로 분류됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 지식 테스트(SKT)
기간: 개입 후 1일
SKT는 뇌졸중 후 교육의 서면 또는 구두 전달이 참가자 교육에 더 성공적인지를 결정하기 위한 20개의 질문 평가입니다. 평가는 총 20개의 질문 중 올바른 질문의 백분율로 채점됩니다. 점수가 높을수록 뇌졸중에 대해 더 많은 교육을 받았음을 나타냅니다.
개입 후 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참석한 뇌졸중 후 후속 방문 횟수
기간: 퇴원 후 1개월에서 12개월까지
퇴원 후 1, 3, 6, 12개월에 전자 의료 기록을 검토하여 참가자가 뇌졸중 후 후속 방문을 했는지 여부를 평가합니다(예/아니오로 기록됨). 이를 통해 환자가 만성 질환을 관리하고 순응도를 유지하며 뇌졸중 재발 가능성을 줄이는 데 필요한 정보를 수집하는 데 어떤 방법이 더 도움이 되는지 보여줄 것입니다.
퇴원 후 1개월에서 12개월까지
뇌졸중 후 혈압 수치가 130/80 mmHG 수축기 이상
기간: 퇴원 후 1개월에서 12개월까지
퇴원 후 1, 3, 6, 12개월에 전자 의료 기록을 검토하여 얼마나 많은 뇌졸중 후 혈압 수치가 130/80mmHG 수축기 이상인지 모니터링합니다. 만성 질환을 관리하고 순응도를 유지하며 뇌졸중 재발 가능성을 줄이는 데 필요합니다.
퇴원 후 1개월에서 12개월까지
처방된 처방 수로 측정된 의료 순응도
기간: 퇴원 후 1개월에서 12개월까지
퇴원 후 1, 3, 6, 12개월에 전자 의료 기록을 검토하여 제공자가 주문한 처방전 수를 계산합니다. 의료 준수 여부는 처방된 처방의 수로 평가됩니다. 이를 통해 환자가 만성 질환을 관리하고 순응도를 유지하며 뇌졸중 재발 가능성을 줄이는 데 필요한 정보를 수집하는 데 어떤 방법이 더 도움이 되는지 보여줄 것입니다.
퇴원 후 1개월에서 12개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Necolle Morgado-Vega, MD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2000033911

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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서면 뇌졸중 교육에 대한 임상 시험

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