脳卒中教育の新しいモデル
この研究の主な目的は、脳卒中の教材が患者に提供される方法を、書面による情報提供から口頭による情報提供へと再編成することです。 別の目標は、脳卒中教育の新しい口頭モデルと現在の書面による脳卒中教育を受けている参加者の脳卒中後の行動と服薬コンプライアンスを比較することです。
主な質問は次のとおりです。
- 現在行われている脳卒中教育は、脳卒中アンケートで測定された脳卒中患者に必要な知識ベースを提供していますか?
- 言語教育は、脳卒中後の患者の理解を深めますか?
- 口頭での教育を受けた後、患者は投薬や医療チームによる経過観察を遵守する可能性が高くなりますか? 参加者は健康リテラシー評価を受け、そのスコアに基づいて、健康リテラシーの高いグループ (HHL) または健康リテラシーの低いグループ (LHL) に分類されます。 両方の識字グループの個人は、口頭または筆記による脳卒中教育を受けるように無作為に割り付けられます。 すべての参加者は、教育後の学習を測定するために脳卒中知識評価でテストされます。
研究者は、書面教育と口頭教育を比較して、口頭教育がより多くの脳卒中教育とコンプライアンスをもたらすかどうかを確認します.
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、さまざまな文化的背景とさまざまな識字レベルの個人がアクセスして理解できる情報を口頭で伝えることを使用して、脳卒中教育の現在のモデルを再構築することです。 この研究の参加者は、口頭でのコミュニケーションを通じて脳卒中教育の新しいモデルを提供され、識字率の低い個人にとってより親しみやすく理解される語彙を使用して、脳卒中に関連する要因について教育します。 ストローク情報の現在の配信は、主に書面によるコミュニケーションを含むモデルを通じて実行されます。 新しい口頭教育と比較した脳卒中教育の現在の筆記モデルの有効性をよりよく理解し、情報を提供する 2 つの方法のどちらがイェール ニューヘイブン病院がサービスを提供する地域社会の識字レベルにより適合するかを判断するために、データが収集されます。
研究の2番目の部分である参加者の電子医療記録(EMR)は、脳卒中後1、3、6、および12か月でレビューされ、脳卒中後のフォローアップ訪問、脳卒中後の血圧測定値、および全体的な投薬コンプライアンスの出席を評価します。
この研究の参加者は、コネチカット州ミルフォードのリハビリテーションおよびウェルネス センターからの便利なサンプルに基づいています。 参加者は、軽度から中程度の重症度の脳卒中と診断された後、脳卒中後に入院します。
すべての参加者は健康リテラシー評価を受け、そのスコアに基づいて、無作為化の前に高健康リテラシー (HHL) または低健康リテラシー グループ (LHL) に分類されます。
評価は、参加者の入院中に完了します。 大規模な研究の前に、予想される参加者 20 名のパイロット研究を実行します。 大規模な研究は、NIH の資金提供を見越して登録されました。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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Milford、Connecticut、アメリカ、06460
- YNHH Rehabilitation & Wellness Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -脳卒中の時点で18歳以上の男性または女性。
- 身体的可動性の障害、軽度の言語障害と一致する1つまたは複数の臨床的特徴によって証明される脳卒中診断の文書化
除外基準:
- 記録された脳卒中の病歴
- 文書化された認知障害
- 18歳未満の個人
- 同意いただけない方
- 妊娠している人はこのサンプルから除外されます (妊娠検査は通常、該当する個人の入院時に完了します)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:筆記ストローク教育
このアームの参加者には、脳卒中教育のための現在の書面によるケアの標準が与えられます。
評価は、参加者の入院中に完了します。
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書面による教育は、イェール ニューヘブン ヘルス システムで現在使用されている脳卒中フォルダーで提供されます。
この書面による情報は、脳卒中フォルダーに表示され、脳卒中の兆候への対応方法、9-1-1 へのダイヤル、脳卒中による入院後の医療提供者へのフォローアップ、投薬管理と脳卒中の重要性が含まれています。危険因子、健康的な食習慣、運動習慣、脳卒中後の一般的な変化、脳卒中の再発、および脳卒中の種類。
資料を確認するために 2 日間与えられた後、患者は脳卒中知識テスト (SKT) を完了するように求められます。
すべての参加者は健康リテラシー評価を受け、そのスコアに基づいて、無作為化の前に高健康リテラシー グループ (HHL) または低健康リテラシー グループ (LHL) に分類されます。
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実験的:言語ストローク教育
このアームの参加者には、実験的な口頭ストローク教育が与えられます。
評価は、参加者の入院中に完了します。
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言語教育グループの参加者は、作業療法、理学療法、言語療法、医師または看護師などのセラピストから 2 日間にわたって教育を受けます。
分野は、原因、危険因子、予防、栄養と運動の推奨事項、慢性疾患を管理することの重要性、服薬コンプライアンスの重要性など、一般的な脳卒中に関する情報を提示します。
口頭教育のトピックが提示された後、参加者は学習を測定するために脳卒中知識テスト (SKT) でテストされます。
すべての参加者は健康リテラシー評価を受け、そのスコアに基づいて、無作為化の前に高健康リテラシー (HHL) または低健康リテラシー グループ (LHL) に分類されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストローク知識テスト (SKT)
時間枠:介入後 1 日
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SKT は、脳卒中後の教育を書面または口頭で実施した方が、参加者の教育に成功したかどうかを判断するための 20 問の評価です。
評価は、合計 20 問中の正答率として採点されます。
スコアが高いほど、脳卒中に関する教育を受けていることを示します。
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介入後 1 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加した脳卒中後のフォローアップ訪問の数
時間枠:退院後 1 か月目から 12 か月目まで
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電子医療記録は、退院後1、3、6、および12か月でレビューされ、参加者が脳卒中後のフォローアップ訪問をケア提供者に受けたかどうかを評価します(はい/いいえとして記録されます)。
これにより、患者が慢性疾患を管理し、コンプライアンスを維持し、脳卒中再発の可能性を減らすために必要な情報を収集する際に、どの方法がより役立つ可能性が高いかが示されます。
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退院後 1 か月目から 12 か月目まで
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130/80 mmHG 収縮期を超える脳卒中後の血圧測定値の数
時間枠:退院後 1 か月目から 12 か月目まで
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電子医療記録は、退院後 1、3、6、および 12 か月にレビューされ、脳卒中後の血圧測定値が収縮期 130/80 mmHG を超えている回数を監視します。慢性疾患を管理し、コンプライアンスを維持し、脳卒中再発の可能性を減らす必要があります。
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退院後 1 か月目から 12 か月目まで
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満たされた処方箋の数によって測定される医療コンプライアンス
時間枠:退院後 1 か月目から 12 か月目まで
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電子医療記録は、退院後 1、3、6、および 12 か月でレビューされ、プロバイダーによって注文された処方箋の数がカウントされます。
医療コンプライアンスは、満たされた処方箋の数によって評価されます。
これにより、患者が慢性疾患を管理し、コンプライアンスを維持し、脳卒中再発の可能性を減らすために必要な情報を収集する際に、どの方法がより役立つ可能性が高いかが示されます。
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退院後 1 か月目から 12 か月目まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
筆記ストローク教育の臨床試験
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Centre Hospitalier Universitaire de NīmesSociété par Action Simplifiée AI-Stroke募集
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris完了