Uusi aivohalvauskoulutuksen malli
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on organisoida uudelleen, miten aivohalvauskoulutusmateriaaleja annetaan potilaille kirjallisesta tiedon toimittamisesta sanalliseen tiedonvälitykseen. Toinen tavoite on verrata aivohalvauksen jälkeistä käyttäytymistä ja lääkitysmyöntyvyyttä osallistujilla, jotka saavat uuden verbaalisen aivohalvauskoulutuksen mallin, verrattuna niihin, jotka saavat nykyistä kirjallista aivohalvauskoulutusta.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Tarjoaako nykyinen aivohalvauskoulutus tarvittavan tietopohjan aivohalvauksen saaneille potilaille aivohalvauskyselyllä mitattuna?
- Antaako sanallinen koulutus potilaille parempaa ymmärrystä aivohalvauksen jälkeen?
- Ovatko potilaat todennäköisemmin noudattaneet lääkkeitä ja käyvätkö lääkäriryhmänsä kanssa suullisen koulutuksen jälkeen? Osallistujat saavat terveyslukutaidon arvioinnin ja heidän pisteidensä perusteella luokitellaan korkean terveyslukutaidon (HHL) tai matalan terveyslukutaidon (LHL) ryhmään. Molemmissa lukutaitoryhmissä olevat henkilöt satunnaistetaan saamaan suullista tai kirjallista aivohalvauskoulutusta. Kaikki osallistujat testataan aivohalvaustietoarviolla, jolla mitataan oppimista koulutuksen jälkeen.
Tutkijat vertaavat kirjallista opetusta sanalliseen opetukseen nähdäkseen, lisääkö sanallinen koulutus aivohalvauskasvatusta ja myötävaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on uudistaa nykyistä aivohalvauskasvatuksen mallia käyttämällä sanallista tietoa, joka on eri kulttuuritaustaltaan ja lukutaitotasoltaan erilaisten ihmisten saatavilla ja ymmärrettävissä. Tämän tutkimuksen osallistujille tarjotaan uusi malli aivohalvauskasvatukseen verbaalisen viestinnän avulla, jotta he voivat kouluttaa heitä aivohalvaukseen liittyvistä tekijöistä käyttämällä sanastoa, joka on tutumpaa ja ymmärrettävää heikomman lukutaidon omaaville henkilöille. Nykyinen aivohalvausinformaation jakelu tapahtuu mallilla, joka sisältää pääasiassa kirjallista viestintää. Tietoja kerätään, jotta voidaan ymmärtää paremmin nykyisen kirjallisen aivohalvauskoulutuksen mallin tehokkuutta verrattuna uuteen verbaaliseen koulutukseen ja määrittää, kumpi kahdesta tiedonvälitysmenetelmästä sopii paremmin Yale New Havenin sairaalan palveleman yhteisön lukutaitotason kanssa.
Tutkimuksen toinen osa, osallistujien sähköinen sairauskertomus (EMR) tarkistetaan 1, 3, 6 ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, jotta voidaan arvioida aivohalvauksen jälkeisten seurantakäyntien osallistuminen, aivohalvauksen jälkeiset verenpainelukemat ja yleinen lääkitysmyöntyvyys.
Tämän tutkimuksen osallistujat perustuvat Milfordin Connecticutissa sijaitsevan kuntoutus- ja hyvinvointikeskuksen mukavuusnäytteeseen. Osallistujat hyväksytään aivohalvauksen jälkeen, kun heillä on diagnosoitu lievä tai kohtalainen aivohalvaus.
Kaikki osallistujat saavat terveyslukuarvioinnin, ja heidän pisteidensä perusteella heidät luokitellaan korkean terveyslukutaidon (HHL) tai matalan terveyslukutaidon (LHL) ryhmään ennen satunnaistamista.
Arvioinnit suoritetaan osallistujien laitoshoidon aikana. Ennen laajempaa tutkimusta suoritetaan pilottitutkimus, johon osallistuu 20 osallistujaa. Laajempi tutkimus rekisteröitiin odotettaessa NIH:n rahoitusta.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Milford, Connecticut, Yhdysvallat, 06460
- YNHH Rehabilitation & Wellness Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen ≥18-vuotias aivohalvaushetkellä.
- Aivohalvausdiagnoosin dokumentointi, josta on osoituksena yksi tai useampi kliininen piirre, joka vastaa fyysisen liikkuvuuden puutetta, lieviä kielen puutteita
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu aivohalvauksen historia
- Dokumentoidut kognitiiviset puutteet
- Alle 18-vuotiaat henkilöt
- Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
- Ne, jotka ovat raskaana, suljetaan pois tästä otoksesta (raskaustestit suoritetaan yleensä maahantulon yhteydessä soveltuvien henkilöiden osalta).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kirjallinen aivohalvauskoulutus
Tämän haaran osallistujille annetaan nykyinen kirjallinen aivohalvauskoulutuksen hoitostandardi.
Arvioinnit suoritetaan osallistujien laitoshoidon aikana.
|
Kirjallinen koulutus annetaan Yale New Haven Health -järjestelmän tällä hetkellä käytössä olevassa aivohalvauskansiossa.
Nämä kirjalliset tiedot esitetään aivohalvauskansiossa ja sisältävät kuinka reagoida aivohalvauksen oireisiin, soittaa 9-1-1, seurata terveydenhuollon tarjoajaa aivohalvauksen vuoksi sairaalahoidon jälkeen sekä lääkehoidon ja aivohalvauksen tärkeys. riskitekijät, terveelliset ruokailutottumukset, liikuntatavat, yleiset muutokset aivohalvauksen jälkeen, aivohalvauksen uusiutuminen ja aivohalvaustyypit.
Sen jälkeen, kun potilaita on annettu kaksi päivää materiaalien tarkistamiseen, heitä pyydetään suorittamaan aivohalvaustietotesti (SKT).
Kaikki osallistujat saavat terveyslukuarvioinnin, ja heidän pisteidensä perusteella heidät luokitellaan korkean terveyslukutaidon (HHL) tai matalan terveyslukutaidon (LHL) ryhmään ennen satunnaistamista.
|
|
Kokeellinen: Verbaalinen aivohalvauskasvatus
Tämän haaran osallistujat saavat kokeellisen verbaalisen aivohalvauskoulutuksen.
Arvioinnit suoritetaan osallistujien laitoshoidon aikana.
|
Sanalliseen koulutusryhmään osallistuville tarjotaan kahden päivän aikana koulutusta terapeuteilta mukaan lukien toimintaterapia, fysioterapia, puheterapia sekä lääkäri tai sairaanhoitaja.
Kurssilla esitellään yleistä tietoa aivohalvauksesta sisältäen syitä, riskitekijöitä, ehkäisyä, ravitsemus- ja liikuntasuosituksia, kroonisten sairauksien hallinnan tärkeyttä ja lääkityksen noudattamisen merkitystä.
Sanallisen koulutuksen aiheiden esittelyn jälkeen osallistujia testataan aivohalvaustietotestillä (SKT) oppimisen mittaamiseksi.
Kaikki osallistujat saavat terveyslukuarvioinnin, ja heidän pisteidensä perusteella heidät luokitellaan korkean terveyslukutaidon (HHL) tai matalan terveyslukutaidon (LHL) ryhmään ennen satunnaistamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroke Knowledge Test (SKT)
Aikaikkuna: 1 päivä toimenpiteen jälkeen
|
SKT on 20 kysymyksen arviointi sen määrittämiseksi, oliko aivohalvauksen jälkeinen koulutus onnistuneempi osallistujien kouluttamisessa.
Arviointi pisteytetään oikeiden kysymysten prosenttiosuutena yhteensä 20 kysymyksestä.
Korkeammat pisteet osoittavat koulutetumpaa aivohalvauksen suhteen.
|
1 päivä toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen jälkeisten seurantakäyntien määrä
Aikaikkuna: 1–12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Sähköiset potilastiedot tarkistetaan 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kotiutumisen jälkeen, jotta voidaan arvioida, olivatko osallistujat aivohalvauksen jälkeisiä seurantakäyntejä hoidontarjoajiensa luona (kirjataan kyllä/ei).
Tämä osoittaa, mikä menetelmä auttaa todennäköisemmin potilaita keräämään tietoja, joita tarvitaan heidän kroonisten sairauksiensa hallintaan, hoitomyöntyvyyden ylläpitämiseen ja aivohalvauksen uusiutumisen vähentämiseen.
|
1–12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Aivohalvauksen jälkeisten verenpainelukemien määrä yli 130/80 mmHG systolinen
Aikaikkuna: 1–12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Sähköiset potilastiedot tarkistetaan 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen, jotta voidaan seurata, kuinka moni aivohalvauksen jälkeinen verenpaine on yli 130/80 mmHG systolista. Tämä osoittaa, mikä menetelmä auttaa todennäköisemmin potilaita keräämään joita tarvitaan kroonisten sairauksien hallintaan, hoitomyöntyvyyden ylläpitämiseen ja aivohalvauksen uusiutumisen vähentämiseen.
|
1–12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Lääketieteellinen vaatimustenmukaisuus mitataan täytettyjen reseptien määrällä
Aikaikkuna: 1–12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Sähköiset potilastiedot tarkistetaan 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta, jotta voidaan laskea palveluntarjoajan tilaamien täytettyjen reseptien määrä.
Lääketieteellinen vaatimustenmukaisuus arvioidaan täytettyjen reseptien määrän perusteella.
Tämä osoittaa, mikä menetelmä auttaa todennäköisemmin potilaita keräämään tietoja, joita tarvitaan heidän kroonisten sairauksiensa hallintaan, hoitomyöntyvyyden ylläpitämiseen ja aivohalvauksen uusiutumisen vähentämiseen.
|
1–12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Necolle Morgado-Vega, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000033911
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .