Nuevo modelo de educación sobre el ictus
El objetivo principal de este estudio es reorganizar la forma en que los materiales educativos sobre accidentes cerebrovasculares se entregan a los pacientes, desde la entrega de información por escrito hasta el uso de la entrega verbal de información. Otro objetivo es comparar el comportamiento posterior al ictus y el cumplimiento de la medicación en los participantes que reciben el nuevo modelo verbal de educación sobre el ictus frente a los que reciben la actual educación escrita sobre el ictus.
La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- ¿La oferta actual de educación sobre accidentes cerebrovasculares proporciona la base de conocimientos necesaria para los pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular según lo medido por un cuestionario sobre accidentes cerebrovasculares?
- ¿La educación verbal proporciona una mejor comprensión para los pacientes después del accidente cerebrovascular?
- ¿Es más probable que los pacientes cumplan con los medicamentos y las visitas de seguimiento con su equipo médico después de recibir educación verbal? Los participantes recibirán una evaluación de alfabetización en salud y, según sus puntajes, se clasificarán en un grupo de alfabetización en salud alta (HHL) o alfabetización en salud baja (LHL). Los individuos en ambos grupos de alfabetización serán asignados al azar para recibir educación verbal o escrita sobre accidentes cerebrovasculares. Todos los participantes serán evaluados con la evaluación del conocimiento del accidente cerebrovascular para medir el aprendizaje después de la educación.
Los investigadores compararán la educación escrita con la verbal para ver si la verbal da como resultado una mayor educación y cumplimiento del accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es reestructurar el modelo actual de educación sobre accidentes cerebrovasculares mediante la entrega verbal de información que sea accesible y comprensible para personas de diferentes orígenes culturales y diversos niveles de alfabetización. Los participantes en este estudio recibirán un nuevo modelo de educación sobre accidentes cerebrovasculares a través de la comunicación verbal para educarlos sobre los factores relacionados con los accidentes cerebrovasculares utilizando un vocabulario más familiar y entendido por personas con niveles de alfabetización más bajos. La entrega actual de información sobre el ictus se realiza a través de un modelo que involucra principalmente la comunicación escrita. Se recopilarán datos para comprender mejor la eficacia del modelo escrito actual de educación sobre accidentes cerebrovasculares en comparación con la nueva educación verbal y determinar cuál de los dos métodos de entrega de información es más compatible con los niveles de alfabetización de la comunidad atendida por el Hospital Yale New Haven.
En la segunda parte del estudio, se revisará el registro médico electrónico (EMR) de los participantes a los 1, 3, 6 y 12 meses posteriores al accidente cerebrovascular para evaluar la asistencia a las visitas de seguimiento posteriores al accidente cerebrovascular, las lecturas de la presión arterial posteriores al accidente cerebrovascular y el cumplimiento general de la medicación.
Los participantes en este estudio se basarán en una muestra de conveniencia del Centro de Rehabilitación y Bienestar en Milford, Connecticut. Los participantes serán admitidos después de un accidente cerebrovascular después de haber sido diagnosticados con un accidente cerebrovascular de gravedad leve a moderada.
Todos los participantes recibirán una evaluación de alfabetización en salud y, según sus puntajes, se clasificarán en un grupo de alfabetización en salud alta (HHL) o alfabetización en salud baja (LHL) antes de la aleatorización.
Las evaluaciones se completarán durante la estancia hospitalaria de los participantes. Se llevará a cabo un estudio piloto de ejecución de 20 participantes anticipados antes del estudio más grande. El estudio más grande se registró en previsión de la financiación de los NIH.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Milford, Connecticut, Estados Unidos, 06460
- YNHH Rehabilitation & Wellness Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer ≥18 años de edad en el momento del ictus.
- Documentación de un diagnóstico de accidente cerebrovascular evidenciado por una o más características clínicas compatibles con deficiencias en la movilidad física, deficiencias leves en el lenguaje
Criterio de exclusión:
- Antecedentes documentados de ictus.
- Déficits cognitivos documentados
- Individuos <18 años de edad
- Individuos que no pueden dar su consentimiento
- Aquellas que estén embarazadas serán excluidas de esta muestra (las pruebas de embarazo generalmente se completan al momento de la admisión, para las personas correspondientes).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Educación de trazos escritos
Los participantes en este brazo recibirán el estándar de atención escrito actual para la educación sobre accidentes cerebrovasculares.
Las evaluaciones se completarán durante la estancia hospitalaria de los participantes.
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La educación escrita se proporcionará en la carpeta de accidentes cerebrovasculares que actualmente utiliza el sistema de salud de Yale New Haven.
Esta información escrita se presenta en una carpeta de accidentes cerebrovasculares e incluye cómo responder a los signos de un accidente cerebrovascular, marcar el 9-1-1, hacer un seguimiento con un proveedor de atención médica después de una hospitalización debido a un accidente cerebrovascular y la importancia del control de medicamentos, así como del accidente cerebrovascular. factores de riesgo, hábitos alimenticios saludables, hábitos de ejercicio, cambios comunes después de un ictus, recurrencia de ictus y tipos de ictus.
Después de tener dos días para revisar los materiales, se les pedirá a los pacientes que completen la prueba de conocimientos sobre accidentes cerebrovasculares (SKT).
Todos los participantes recibirán una evaluación de alfabetización en salud y, en función de sus puntajes, se clasificarán en un grupo de alfabetización en salud alta (HHL) o alfabetización en salud baja (LHL) antes de la aleatorización.
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Experimental: Educación verbal sobre accidentes cerebrovasculares
A los participantes en este brazo se les dará la educación verbal experimental sobre el accidente cerebrovascular.
Las evaluaciones se completarán durante la estancia hospitalaria de los participantes.
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Los participantes en el grupo de educación verbal recibirán educación durante dos días por parte de terapeutas que incluyen terapia ocupacional, fisioterapia, terapia del habla, así como un médico o una enfermera.
Las disciplinas presentarán información general sobre accidentes cerebrovasculares, incluidas las causas, los factores de riesgo, la prevención, las recomendaciones de nutrición y ejercicio, la importancia de controlar las afecciones crónicas y la importancia del cumplimiento de la medicación.
Después de que se presenten los temas de educación verbal, los participantes serán evaluados con la prueba de conocimiento de trazo (SKT) para medir el aprendizaje.
Todos los participantes recibirán una evaluación de alfabetización en salud y, según sus puntajes, se clasificarán en un grupo de alfabetización en salud alta (HHL) o alfabetización en salud baja (LHL) antes de la aleatorización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de conocimientos de brazada (SKT)
Periodo de tiempo: 1 día después de la intervención
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SKT es una evaluación de 20 preguntas para determinar si la entrega verbal o escrita de educación posterior al accidente cerebrovascular tuvo más éxito en la educación de los participantes.
La evaluación se califica como un porcentaje de preguntas correctas de un total de 20 preguntas.
Las puntuaciones más altas indican más educación sobre el accidente cerebrovascular.
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1 día después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento de visitas de seguimiento posteriores al ictus a las que se ha asistido
Periodo de tiempo: Mes 1 hasta Mes 12 después del alta
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Los registros médicos electrónicos se revisarán 1, 3, 6 y 12 meses después del alta para evaluar si los participantes tuvieron visitas de seguimiento posteriores al accidente cerebrovascular con sus proveedores de atención (registrado como sí/no).
Esto demostrará qué método es más probable que ayude a los pacientes a recopilar la información necesaria para controlar sus afecciones crónicas, mantener el cumplimiento y disminuir la probabilidad de recurrencia del accidente cerebrovascular.
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Mes 1 hasta Mes 12 después del alta
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Recuento de lecturas de presión arterial posteriores al accidente cerebrovascular por encima de 130/80 mmHG sistólica
Periodo de tiempo: Mes 1 hasta Mes 12 después del alta
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Los registros médicos electrónicos se revisarán 1, 3, 6 y 12 meses después del alta para monitorear cuántas lecturas de presión arterial posteriores al accidente cerebrovascular están por encima de 130/80 mmHG sistólica. Esto demostrará qué método es más probable que ayude a los pacientes a recopilar información que sea necesarios para manejar sus condiciones crónicas, mantener el cumplimiento y disminuir la probabilidad de recurrencia del accidente cerebrovascular.
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Mes 1 hasta Mes 12 después del alta
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Cumplimiento médico medido por el conteo de recetas surtidas
Periodo de tiempo: Mes 1 hasta Mes 12 después del alta
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Los registros médicos electrónicos se revisarán 1, 3, 6 y 12 meses después del alta para contar la cantidad de recetas surtidas ordenadas por el proveedor.
El cumplimiento médico se evaluará por el número de recetas surtidas.
Esto demostrará qué método es más probable que ayude a los pacientes a recopilar la información necesaria para controlar sus afecciones crónicas, mantener el cumplimiento y disminuir la probabilidad de recurrencia del accidente cerebrovascular.
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Mes 1 hasta Mes 12 después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Necolle Morgado-Vega, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000033911
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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