Neues Modell der Schlaganfallaufklärung
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Art und Weise, wie Aufklärungsmaterialien für Schlaganfälle an Patienten gegeben werden, von der schriftlichen Bereitstellung von Informationen auf die mündliche Bereitstellung von Informationen neu zu organisieren. Ein weiteres Ziel ist der Vergleich des Verhaltens nach einem Schlaganfall und der Medikationscompliance bei Teilnehmern, die das neue verbale Modell der Schlaganfallaufklärung erhalten, mit denen, die die aktuelle schriftliche Schlaganfallaufklärung erhalten.
Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- Bietet die aktuelle Schlaganfall-Aufklärung die notwendige Wissensbasis für Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben, gemessen anhand eines Schlaganfall-Fragebogens?
- Bietet verbale Aufklärung ein besseres Verständnis für Patienten nach einem Schlaganfall?
- Ist es wahrscheinlicher, dass Patienten Medikamente einhalten und Folgebesuche bei ihrem medizinischen Team durchführen, nachdem sie eine mündliche Aufklärung erhalten haben? Die Teilnehmer erhalten eine Bewertung der Gesundheitskompetenz und werden basierend auf ihren Ergebnissen in eine Gruppe mit hoher Gesundheitskompetenz (HHL) oder niedriger Gesundheitskompetenz (LHL) eingeteilt. Personen in beiden Alphabetisierungsgruppen werden zufällig ausgewählt, um eine mündliche oder schriftliche Schlaganfallerziehung zu erhalten. Alle Teilnehmer werden mit dem Stroke Knowledge Assessment getestet, um das Lernen nach der Ausbildung zu messen.
Die Forscher werden die schriftliche mit der mündlichen Aufklärung vergleichen, um zu sehen, ob die mündliche Aufklärung zu mehr Schlaganfallaufklärung und Compliance führt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, das derzeitige Modell der Schlaganfallaufklärung umzustrukturieren, indem Informationen verbal übermittelt werden, die für Personen mit unterschiedlichem kulturellem Hintergrund und unterschiedlichen Lese- und Schreibfähigkeiten zugänglich und verständlich sind. Den Teilnehmern dieser Studie wird ein neues Modell der Schlaganfallaufklärung durch verbale Kommunikation zur Verfügung gestellt, um sie über Faktoren im Zusammenhang mit Schlaganfällen aufzuklären, wobei ein Vokabular verwendet wird, das von Personen mit geringerer Alphabetisierung vertrauter und verständlicher ist. Die derzeitige Bereitstellung von Schlaganfallinformationen erfolgt über ein Modell, das hauptsächlich schriftliche Kommunikation beinhaltet. Es werden Daten gesammelt, um die Wirksamkeit des aktuellen schriftlichen Modells der Schlaganfallaufklärung im Vergleich zur neuen mündlichen Aufklärung besser zu verstehen und um festzustellen, welche der beiden Methoden der Informationsvermittlung besser mit dem Alphabetisierungsniveau der vom Yale New Haven Hospital versorgten Gemeinde vereinbar ist.
Im zweiten Teil der Studie wird die elektronische Patientenakte (EMR) der Teilnehmer 1, 3, 6 und 12 Monate nach dem Schlaganfall überprüft, um die Anwesenheit bei den Nachsorgeuntersuchungen nach dem Schlaganfall, die Blutdruckwerte nach dem Schlaganfall und die allgemeine Medikamenteneinnahme zu bewerten.
Die Teilnehmer dieser Studie basieren auf einer praktischen Stichprobe aus dem Rehabilitations- und Wellnesszentrum in Milford, Connecticut. Die Teilnehmer werden nach einem Schlaganfall aufgenommen, nachdem ein leichter bis mittelschwerer Schlaganfall diagnostiziert wurde.
Alle Teilnehmer erhalten eine Bewertung der Gesundheitskompetenz und werden basierend auf ihren Ergebnissen vor der Randomisierung in eine Gruppe mit hoher Gesundheitskompetenz (HHL) oder einer Gruppe mit niedriger Gesundheitskompetenz (LHL) eingeteilt.
Die Bewertungen werden während des stationären Aufenthalts der Teilnehmer durchgeführt. Vor der größeren Studie wird eine Pilotstudie mit 20 erwarteten Teilnehmern durchgeführt. Die größere Studie wurde in Erwartung einer NIH-Finanzierung registriert.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Connecticut
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Milford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06460
- YNHH Rehabilitation & Wellness Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt des Schlaganfalls.
- Dokumentation einer Schlaganfalldiagnose, die durch ein oder mehrere klinische Merkmale belegt wird, die mit Defiziten in der körperlichen Mobilität, leichten Defiziten in der Sprache übereinstimmen
Ausschlusskriterien:
- Dokumentierte Geschichte des Schlaganfalls
- Dokumentierte kognitive Defizite
- Personen unter 18 Jahren
- Personen, die keine Einwilligung erteilen können
- Schwangere werden von dieser Stichprobe ausgeschlossen (Schwangerschaftstests werden in der Regel bei der Aufnahme für entsprechende Personen durchgeführt).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Schriftliche Schlaganfallerziehung
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten den aktuellen schriftlichen Behandlungsstandard für Schlaganfall-Aufklärung.
Die Bewertungen werden während des stationären Aufenthalts der Teilnehmer durchgeführt.
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Die schriftliche Aufklärung wird in der Schlaganfallmappe bereitgestellt, die derzeit vom Gesundheitssystem Yale New Haven verwendet wird.
Diese schriftlichen Informationen werden in einer Schlaganfall-Mappe präsentiert und beinhalten, wie man auf die Anzeichen eines Schlaganfalls reagiert, die Notrufnummer 9-1-1 wählt, sich nach einem Krankenhausaufenthalt wegen eines Schlaganfalls an einen Gesundheitsdienstleister wendet und die Bedeutung der Medikation sowie des Schlaganfalls Risikofaktoren, gesunde Essgewohnheiten, Bewegungsgewohnheiten, häufige Veränderungen nach einem Schlaganfall, Schlaganfallrezidive und Schlaganfallarten.
Nach zwei Tagen zur Durchsicht der Materialien werden die Patienten gebeten, den Schlaganfall-Wissenstest (SKT) zu absolvieren.
Alle Teilnehmer erhalten eine Bewertung der Gesundheitskompetenz und werden basierend auf ihren Ergebnissen vor der Randomisierung in eine Gruppe mit hoher Gesundheitskompetenz (HHL) oder einer Gruppe mit niedriger Gesundheitskompetenz (LHL) eingeteilt.
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Experimental: Verbale Schlaganfall-Erziehung
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten die experimentelle verbale Schlaganfallausbildung.
Die Bewertungen werden während des stationären Aufenthalts der Teilnehmer durchgeführt.
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Die Teilnehmer der verbalen Trainingsgruppe werden zwei Tage lang von Therapeuten einschließlich Ergotherapie, Physiotherapie, Logopädie sowie einem Arzt oder einer Krankenschwester geschult.
Die Disziplinen werden allgemeine Schlaganfallinformationen präsentieren, darunter Ursachen, Risikofaktoren, Prävention, Ernährungs- und Bewegungsempfehlungen, die Bedeutung des Umgangs mit chronischen Erkrankungen und die Bedeutung der Medikamenteneinnahme.
Nachdem die verbalen Bildungsthemen vorgestellt wurden, werden die Teilnehmer mit dem Schlaganfall-Wissenstest (SKT) getestet, um das Lernen zu messen.
Alle Teilnehmer erhalten eine Bewertung der Gesundheitskompetenz und werden basierend auf ihren Ergebnissen vor der Randomisierung in eine Gruppe mit hoher Gesundheitskompetenz (HHL) oder einer Gruppe mit niedriger Gesundheitskompetenz (LHL) eingeteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlaganfall-Wissenstest (SKT)
Zeitfenster: 1 Tag nach dem Eingriff
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SKT ist eine Bewertung mit 20 Fragen, um festzustellen, ob die schriftliche oder mündliche Bereitstellung der Aufklärung nach einem Schlaganfall bei der Aufklärung der Teilnehmer erfolgreicher war.
Die Bewertung erfolgt in Prozent der richtigen Fragen von insgesamt 20 Fragen.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Schlaganfallaufklärung hin.
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1 Tag nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der besuchten Nachsorgeuntersuchungen nach einem Schlaganfall
Zeitfenster: Monat 1 bis Monat 12 nach der Entlassung
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Die elektronischen Patientenakten werden 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Entlassung überprüft, um zu beurteilen, ob die Teilnehmer nach einem Schlaganfall Nachsorgeuntersuchungen bei ihren Leistungserbringern hatten (mit Ja/Nein aufgezeichnet).
Dies wird zeigen, welche Methode Patienten am ehesten dabei unterstützt, Informationen zu sammeln, die zur Bewältigung ihrer chronischen Erkrankungen erforderlich sind, die Compliance aufrechtzuerhalten und die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Schlaganfallrisikos zu verringern.
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Monat 1 bis Monat 12 nach der Entlassung
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Anzahl der Blutdruckwerte nach einem Schlaganfall über 130/80 mmHG systolisch
Zeitfenster: Monat 1 bis Monat 12 nach der Entlassung
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Elektronische Patientenakten werden 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Entlassung überprüft, um zu überwachen, wie viele Blutdruckwerte nach einem Schlaganfall über 130/80 mmHG systolisch liegen. Dies wird zeigen, welche Methode Patienten bei der Informationsbeschaffung eher unterstützt benötigt, um ihre chronischen Erkrankungen zu bewältigen, die Compliance aufrechtzuerhalten und die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Schlaganfallrisikos zu verringern.
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Monat 1 bis Monat 12 nach der Entlassung
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Die medizinische Compliance wird anhand der Anzahl der ausgefüllten Rezepte gemessen
Zeitfenster: Monat 1 bis Monat 12 nach der Entlassung
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Elektronische Patientenakten werden 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Entlassung überprüft, um die Anzahl der ausgefüllten Rezepte zu zählen, die vom Anbieter bestellt wurden.
Die medizinische Compliance wird anhand der Anzahl der ausgefüllten Rezepte bewertet.
Dies wird zeigen, welche Methode Patienten am ehesten dabei unterstützt, Informationen zu sammeln, die zur Bewältigung ihrer chronischen Erkrankungen erforderlich sind, die Compliance aufrechtzuerhalten und die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Schlaganfallrisikos zu verringern.
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Monat 1 bis Monat 12 nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Necolle Morgado-Vega, MD, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000033911
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