Новая модель обучения инсульту
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы реорганизовать то, как образовательные материалы по инсульту даются пациентам, от письменной передачи информации до устной передачи информации. Другая цель состоит в том, чтобы сравнить поведение после инсульта и соблюдение режима лечения у участников, получающих новую устную модель обучения инсульту, с теми, кто получает текущую письменную информацию об инсульте.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Обеспечивает ли нынешнее обучение по вопросам инсульта необходимую базу знаний для пациентов, перенесших инсульт, согласно опроснику по инсульту?
- Способствует ли вербальное обучение лучшему пониманию пациентов, перенесших инсульт?
- С большей вероятностью пациенты будут соблюдать режим приема лекарств и последующих посещений своей медицинской бригады после устного обучения? Участники получат оценку грамотности в вопросах здоровья и на основании полученных баллов будут разделены на группы с высокой грамотностью в вопросах здоровья (HHL) или группой с низкой грамотностью в вопросах здоровья (LHL). Лица в обеих группах грамотности будут рандомизированы для получения устного или письменного обучения инсульту. Все участники будут протестированы с оценкой знаний об инсульте для измерения обучения после обучения.
Исследователи будут сравнивать письменное и вербальное обучение, чтобы увидеть, приводит ли вербальное обучение к большему обучению поглаживанию и соблюдению требований.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы реструктурировать текущую модель обучения инсульту с использованием вербальной передачи информации, которая доступна и понятна людям с разным культурным происхождением и разным уровнем грамотности. Участникам этого исследования будет предоставлена новая модель обучения инсульту посредством вербального общения, чтобы рассказать им о факторах, связанных с инсультом, с использованием лексики, которая более знакома и понятна людям с более низким уровнем грамотности. Текущая доставка информации об инсульте осуществляется с помощью модели, которая включает в себя в основном письменное общение. Будут собраны данные, чтобы лучше понять эффективность текущей письменной модели обучения инсульту по сравнению с новым устным обучением и определить, какой из двух методов предоставления информации более совместим с уровнем грамотности населения, обслуживаемого Йельской больницей Нью-Хейвен.
Во второй части исследования электронные медицинские карты участников (EMR) будут рассмотрены через 1, 3, 6 и 12 месяцев после инсульта, чтобы оценить посещаемость последующих посещений после инсульта, показатели артериального давления после инсульта и общее соблюдение режима лечения.
Участники этого исследования будут основаны на удобной выборке из Реабилитационно-оздоровительного центра в Милфорде, штат Коннектикут. Участники будут госпитализированы после инсульта после того, как у них будет диагностирован инсульт легкой и средней степени тяжести.
Все участники получат оценку грамотности в вопросах здоровья и на основе их баллов будут разделены на группы с высокой грамотностью в вопросах здоровья (HHL) или группой с низкой грамотностью в вопросах здоровья (LHL) до рандомизации.
Оценки будут завершены во время пребывания участников в стационаре. Перед более масштабным исследованием будет проведено пилотное исследование с участием 20 предполагаемых участников. Более крупное исследование было зарегистрировано в ожидании финансирования NIH.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Milford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06460
- YNHH Rehabilitation & Wellness Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина ≥18 лет на момент инсульта.
- Документальное подтверждение диагноза инсульта, что подтверждается одним или несколькими клиническими признаками, соответствующими дефициту физической подвижности, легким нарушениям речи.
Критерий исключения:
- Документированная история инсульта
- Документально подтвержденный когнитивный дефицит
- Лица моложе 18 лет
- Лица, которые не могут дать согласие
- Те, кто беременны, будут исключены из этой выборки (тесты на беременность обычно проводятся при поступлении для соответствующих лиц).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Письменное обучение инсульту
Участникам этой группы будет предоставлен текущий письменный стандарт лечения инсульта.
Оценки будут завершены во время пребывания участников в стационаре.
|
Письменное обучение будет предоставлено в папке для инсультов, которая в настоящее время используется системой здравоохранения Йельского университета в Нью-Хейвене.
Эта письменная информация представлена в папке об инсульте и включает в себя, как реагировать на признаки инсульта, звонить по номеру 9-1-1, обращаться к поставщику медицинских услуг после госпитализации в связи с инсультом, а также о важности медикаментозного лечения, а также об инсульте. факторы риска, привычки здорового питания, привычки к физическим упражнениям, общие изменения после инсульта, повторение инсульта и типы инсульта.
После двух дней на ознакомление с материалами пациентов попросят пройти тест на знание инсульта (SKT).
Все участники пройдут оценку грамотности в вопросах здоровья и на основе полученных баллов будут разделены на группы с высокой грамотностью в вопросах здоровья (HHL) или группой с низкой грамотностью в вопросах здоровья (LHL) до рандомизации.
|
|
Экспериментальный: Обучение вербальному инсульту
Участникам этой группы будет предоставлено экспериментальное обучение словесным штрихам.
Оценки будут завершены во время пребывания участников в стационаре.
|
Участники группы словесного обучения в течение двух дней будут проходить обучение у терапевтов, включая трудотерапию, физиотерапию, логопедию, а также у врача или медсестры.
В дисциплинах будет представлена общая информация об инсульте, включая причины, факторы риска, профилактику, рекомендации по питанию и упражнениям, важность лечения хронических состояний и важность соблюдения режима лечения.
После того, как будут представлены темы словесного обучения, участники будут протестированы с помощью теста на знание ударов (SKT) для измерения обучения.
Все участники получат оценку грамотности в вопросах здоровья и на основе их баллов будут разделены на группы с высокой грамотностью в вопросах здоровья (HHL) или группой с низкой грамотностью в вопросах здоровья (LHL) до рандомизации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на знание инсульта (SKT)
Временное ограничение: 1 день после вмешательства
|
SKT представляет собой оценку из 20 вопросов, чтобы определить, была ли письменная или устная передача информации после инсульта более успешной для обучения участников.
Оценка оценивается как процент правильных вопросов от общего числа 20 вопросов.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень образования в отношении инсульта.
|
1 день после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество посещенных контрольных посещений после инсульта
Временное ограничение: С 1 по 12 месяц после выписки
|
Электронные медицинские записи будут рассмотрены через 1, 3, 6 и 12 месяцев после выписки, чтобы оценить, посещали ли участники после инсульта своих лечащих врачей (записывается как да/нет).
Это продемонстрирует, какой метод с большей вероятностью поможет пациентам в сборе информации, необходимой для лечения их хронических заболеваний, соблюдения режима лечения и снижения вероятности повторного инсульта.
|
С 1 по 12 месяц после выписки
|
|
Подсчет показателей артериального давления после инсульта выше 130/80 мм рт.ст. систолического
Временное ограничение: С 1 по 12 месяц после выписки
|
Электронные медицинские записи будут просматриваться через 1, 3, 6 и 12 месяцев после выписки, чтобы отслеживать, сколько показателей артериального давления после инсульта превышают систолическое значение 130/80 мм рт.ст. Это покажет, какой метод с большей вероятностью поможет пациентам в сборе информации, которая необходимы для лечения их хронических состояний, поддержания соблюдения режима лечения и снижения вероятности повторного инсульта.
|
С 1 по 12 месяц после выписки
|
|
Медицинское соответствие измеряется количеством выписанных рецептов
Временное ограничение: С 1 по 12 месяц после выписки
|
Электронные медицинские записи будут проверяться через 1, 3, 6 и 12 месяцев после выписки для подсчета количества выписанных рецептов, выписанных поставщиком.
Медицинское соответствие будет оцениваться по количеству выписанных рецептов.
Это продемонстрирует, какой метод с большей вероятностью поможет пациентам в сборе информации, необходимой для лечения их хронических заболеваний, соблюдения режима лечения и снижения вероятности повторного инсульта.
|
С 1 по 12 месяц после выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Necolle Morgado-Vega, MD, Yale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000033911
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .