Hodnocení konzistence modelu PDX pro predikci terapeutického účinku rakoviny žaludku

Kritéria pro zařazení:

1. pacienti ve věku 18-75 let,
2. pacienti s rakovinou žaludku potvrzenou histologicky nebo cytologií při první návštěvě,
3. pacientů s pokročilým nádorem pomocí zobrazovacího vyšetření,
4. pacienti s předoperační neoadjuvantní terapií;
5. skóre fyzického stavu Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1;
6. tolerance k chemoterapii při laboratorním vyšetření;
7. hematologické vyšetření: bez zjevných známek hematologických onemocnění, ANC ≥1,5 × 109/l před zařazením; počet krevních destiček ≥ 80 × 109/l, HB ≥ 90 g/l, WBC ≥ 3,0 × 109/l a bez sklonu ke krvácení;
8. biochemické vyšetření: Celkový bilirubin

Kritéria vyloučení:

1. pacientů s inoperabilním pokročilým karcinomem žaludku,
2. pacientů s metastatickým nebo primárním karcinomem žaludku,
3. těhotné nebo kojící ženy,
4. pacienti s anamnézou jiných malignit v posledních 5 letech;
5. u pacientů s anamnézou nekontrolované epilepsie, onemocnění centrálního nervového systému nebo duševních poruch byla zkoušejícím hodnocena závažnost klinického stavu jako překážka podepsání informovaného souhlasu nebo ovlivnění pacientovy compliance s perorální medikací;
6. klinicky závažné (tj. aktivní) srdeční onemocnění, jako je symptomatická koronární srdeční choroba, srdeční selhání třídy NYHA II nebo vyšší nebo arytmie vyžadující lékařskou intervenci; nebo anamnéza infarktu myokardu během posledních 12 měsíců;
7. závažné komplikace související s diabetem, jako je diabetická nefropatie, diabetická ketóza atd.
8. gastrointestinální obstrukce nebo abnormální fyziologické funkce nebo malabsorpční syndrom, který může ovlivnit absorpci léčiva;
9. gastrointestinální krvácení v posledních dvou týdnech nebo při vysokém riziku krvácení podle posouzení zkoušejícího;
10. pacienti se známým onemocněním periferních nervů ≥ NCI-CTC AE stupeň 1, ale pouze s hlubokými šlachovými reflexy (DTR);
11. transplantace orgánů vyžaduje imunosupresivní léčbu;
12. přítomnost jakéhokoli aktivního, známého nebo suspektního autoimunitního onemocnění.
13. nekontrolovaná závažná infekce nebo jiné závažné doprovodné onemocnění
14. přecitlivělost na paclitaxel, oxaliplatinu, 5-FU nebo jakoukoli klinicky použitelnou látku proti rakovině žaludku.