Molekulární charakterizace nádorů perivaskulárních epiteloidních buněk (PEComesCells)
7. listopadu 2022 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Nádory perivaskulárních epiteloidních buněk (PEComas) jsou vzácné a jsou charakterizovány expresí myomelanocytárních markerů.
Jedná se o komplexní rodinu, která zahrnuje angiomyolipomy, lymfangioleiomyomatózy a další nádory měkkých tkání a viscerálních orgánů.
Vzhledem k nízké prevalenci těchto nádorů je přirozená historie nejasná; dále nebyla dosud popsána molekulární klasifikace integrující klinické, patologické a molekulární parametry.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 51 41
- E-mail: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service d'Oncologie - CHU de Strasbourg - France
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Loïc CHAIGNEAU, MD
-
Kontakt:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 51 41
- E-mail: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Céline Charon-Barra, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Christine CHEVREAU, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- François Bertucci, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Youenn DAVIDSON, Statistician
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s PEComy diagnostikovanými ve Francii mezi 1. 1. 1990 a 15. 9. 2019 a posouzeni patologem doporučujícím sarkom
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní pacient (≥18 let)
- Nezletilý pacient (1 až 17 let)
- PEComy diagnostikované ve Francii mezi 1. 1. 1990 a 15. 9. 2019 a zkontrolované patologem doporučujícím sarkom
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlas pacienta (nebo držitelů rodičovské pravomoci) k účasti ve studii
- Biologická tkáň od pacienta, který nesplňuje všechna kritéria pro zařazení
- Klasický trifázický angiomyolipom nebo lymfangioleiomyomatóza
- Neschopnost poskytnout subjektu informované informace
- Pacient pod soudní ochranou
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Retrospektivně popsat procento nádorů s FISH (Fluorescence In Situ Hybridization) identifikací přeskupení TFE3 ze 100 případů PEComas diagnostikovaných ve Francii mezi 01. lednem 1990 a 15. zářím 2019
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 1990 do 15. září 2019 budou přezkoumány
|
Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 1990 do 15. září 2019 budou přezkoumány
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7550
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .