- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05617105
Caractérisation moléculaire des tumeurs des cellules épithélioïdes périvasculaires (PEComesCells)
7 novembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Les tumeurs à cellules épithélioïdes périvasculaires (PEComas) sont rares et se caractérisent par l'expression de marqueurs myomélanocytaires.
Il s'agit d'une famille complexe qui comprend les angiomyolipomes, les lymphangioléiomyomatose et d'autres tumeurs des tissus mous et viscérales.
En raison de la faible prévalence de ces tumeurs, l'histoire naturelle n'est pas claire; de plus, une classification moléculaire intégrant des paramètres cliniques, pathologiques et moléculaires n'a pas été décrite à ce jour.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 11 51 41
- E-mail: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service d'Oncologie - CHU de Strasbourg - France
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Chercheur principal:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Loïc CHAIGNEAU, MD
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Contact:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 11 51 41
- E-mail: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
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Sous-enquêteur:
- Céline Charon-Barra, MD
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Sous-enquêteur:
- Christine CHEVREAU, MD
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Sous-enquêteur:
- François Bertucci, MD
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Sous-enquêteur:
- Youenn DAVIDSON, Statistician
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients ayant un PECome diagnostiqué en France entre le 01/01/1990 et le 15/09/2019 et revu par un médecin référent sarcome
La description
Critère d'intégration:
- Patient majeur (≥18 ans)
- Patient mineur (1 à 17 ans)
- PEComes diagnostiqués en France entre le 01/01/1990 et le 15/09/2019 et revus par un médecin référent sarcome
Critère d'exclusion :
- Opposition du patient (ou des titulaires de l'autorité parentale) à participer à l'étude
- Tissu biologique d'un patient qui ne répond pas à tous les critères d'inclusion
- Angiomyolipome triphasique classique ou lymphangioléiomyomatose
- Incapacité à fournir des informations informées au sujet
- Patient sous protection judiciaire
- Patient sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Décrire rétrospectivement le pourcentage de tumeurs avec identification FISH (Fluorescence In Situ Hybridization) du réarrangement TFE3 sur 100 cas de PEComes diagnostiqués en France entre le 01 janvier 1990 et le 15 septembre 2019
Délai: Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 1990 au 15 septembre 2019 seront examinés
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Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 1990 au 15 septembre 2019 seront examinés
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2022
Première publication (Réel)
15 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7550
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .