Caracterização Molecular de Tumores de Células Epitelioides Perivasculares (PEComesCells)
7 de novembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Os tumores de células epitelioides perivasculares (PEComas) são raros e se caracterizam pela expressão de marcadores miomelanocíticos.
Eles são uma família complexa que inclui angiomiolipomas, linfangioleiomiomatoses e outros tecidos moles e tumores viscerais.
Devido à baixa prevalência desses tumores, a história natural não é clara; além disso, uma classificação molecular integrando parâmetros clínicos, patológicos e moleculares não foi descrita até o momento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 11 51 41
- E-mail: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service d'Oncologie - CHU de Strasbourg - France
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Investigador principal:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Loïc CHAIGNEAU, MD
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Contato:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 11 51 41
- E-mail: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
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Subinvestigador:
- Céline Charon-Barra, MD
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Subinvestigador:
- Christine CHEVREAU, MD
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Subinvestigador:
- François Bertucci, MD
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Subinvestigador:
- Youenn DAVIDSON, Statistician
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com PEComas diagnosticados na França entre 01/01/1990 e 15/09/2019 e revisados por um patologista de referência em sarcoma
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente grave (≥18 anos)
- Paciente menor (1 a 17 anos)
- PEComas diagnosticados na França entre 01/01/1990 e 15/09/2019 e revisados por um patologista de referência em sarcoma
Critério de exclusão :
- Oposição do paciente (ou dos detentores do poder paternal) em participar do estudo
- Tecido biológico de um paciente que não atende a todos os critérios de inclusão
- Angiomiolipoma trifásico clássico ou linfangioleiomiomatose
- Incapacidade de fornecer informações informadas ao sujeito
- Paciente sob proteção judicial
- Paciente sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Descrever retrospectivamente a porcentagem de tumores com identificação FISH (Fluorescence In Situ Hybridization) do rearranjo TFE3 em 100 casos de PEComas diagnosticados na França entre 01 de janeiro de 1990 e 15 de setembro de 2019
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 1990 a 15 de setembro de 2019
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Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 1990 a 15 de setembro de 2019
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7550
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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