- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05617105
Perivaskulaaristen epitelioidisolukasvainten molekyylikarakterisointi (PEComesCells)
maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Perivaskulaariset epiteelisolukasvaimet (PEComas) ovat harvinaisia, ja niille on ominaista myomelanosyyttisten markkerien ilmentyminen.
Ne ovat monimutkainen perhe, johon kuuluvat angiomyolipoomit, lymfangioleiomyomatoosit ja muut pehmytkudos- ja sisäelinten kasvaimet.
Näiden kasvainten vähäisen esiintyvyyden vuoksi niiden luonnollinen historia on epäselvä; Lisäksi kliiniset, patologiset ja molekyyliparametrit yhdistävää molekyyliluokitusta ei ole kuvattu tähän mennessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 88 11 51 41
- Sähköposti: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service d'Oncologie - CHU de Strasbourg - France
-
Päätutkija:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Loïc CHAIGNEAU, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 88 11 51 41
- Sähköposti: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
-
Alatutkija:
- Céline Charon-Barra, MD
-
Alatutkija:
- Christine CHEVREAU, MD
-
Alatutkija:
- François Bertucci, MD
-
Alatutkija:
- Youenn DAVIDSON, Statistician
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on PEComas-diagnoosi Ranskassa 1.1.1990-15.9.2019 ja sarkooman lähetepatologin tarkastama
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääpotilas (≥ 18 vuotta)
- Alaikäinen potilas (1-17-vuotias)
- Ranskassa 1.1.1990-15.9.2019 diagnosoidut PEcomat ja sarkooman lähetepatologin tarkastama
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan (tai vanhempien vallan haltijoiden) vastustus tutkimukseen osallistumiselle
- Biologinen kudos potilaalta, joka ei täytä kaikkia sisällyttämiskriteerejä
- Klassinen kolmivaiheinen angiomyolipoma tai lymfangioleiomyomatoosi
- Kyvyttömyys antaa aiheeseen perustuvia tietoja
- Potilas oikeuden suojeluksessa
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaamaan takautuvasti kasvainten prosenttiosuutta FISH-tunnisteella (fluoresenssi in situ -hybridisaatio) TFE3-uudelleenjärjestelyllä 100 PEComas-tapauksesta, jotka on diagnosoitu Ranskassa 1. tammikuuta 1990 ja 15. syyskuuta 2019 välisenä aikana
Aikaikkuna: 1.1.1990-15.9.2019 jälkikäteen analysoidut tiedostot käsitellään
|
1.1.1990-15.9.2019 jälkikäteen analysoidut tiedostot käsitellään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7550
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .