Caracterización molecular de tumores de células epitelioides perivasculares (PEComesCells)
7 de noviembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Los tumores de células epitelioides perivasculares (PEComas) son raros y se caracterizan por la expresión de marcadores miomelanocíticos.
Son una familia compleja que incluye angiomiolipomas, linfangioleiomiomatosis y otros tumores de tejidos blandos y viscerales.
Debido a la baja prevalencia de estos tumores, la historia natural no está clara; además, hasta la fecha no se ha descrito una clasificación molecular que integre parámetros clínicos, patológicos y moleculares.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 11 51 41
- Correo electrónico: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service d'Oncologie - CHU de Strasbourg - France
-
Investigador principal:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Loïc CHAIGNEAU, MD
-
Contacto:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 11 51 41
- Correo electrónico: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
-
Sub-Investigador:
- Céline Charon-Barra, MD
-
Sub-Investigador:
- Christine CHEVREAU, MD
-
Sub-Investigador:
- François Bertucci, MD
-
Sub-Investigador:
- Youenn DAVIDSON, Statistician
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con PEComas diagnosticados en Francia entre el 01/01/1990 y el 15/09/2019 y revisados por un patólogo de referencia de sarcomas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor (≥18 años)
- Paciente menor de edad (1 a 17 años)
- PEComas diagnosticados en Francia entre el 01/01/1990 y el 15/09/2019 y revisados por un patólogo de referencia de sarcomas
Criterio de exclusión :
- Oposición del paciente (o de los titulares de la patria potestad) a participar en el estudio
- Tejido biológico de un paciente que no cumple todos los criterios de inclusión
- Angiomiolipoma trifásico clásico o linfangioleiomiomatosis
- Incapacidad para proporcionar información informada al sujeto.
- Paciente bajo tutela judicial
- Paciente bajo tutela o curatela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Describir retrospectivamente el porcentaje de tumores con identificación FISH (Fluorescence In Situ Hybridization) del reordenamiento TFE3 de 100 casos de PEComas diagnosticados en Francia entre el 1 de enero de 1990 y el 15 de septiembre de 2019
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 1990 hasta el 15 de septiembre de 2019
|
Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 1990 hasta el 15 de septiembre de 2019
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7550
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .