- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05617105
Molekylær karakterisering av perivaskulære epiteloidcellesvulster (PEComesCells)
7. november 2022 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Perivaskulære epiteloidcelletumorer (PEComas) er sjeldne og karakteriseres ved uttrykk av myomelanocytiske markører.
De er en kompleks familie som inkluderer angiomyolipomer, lymfangioleiomyomatoser og annet bløtvev og viscerale svulster.
På grunn av den lave forekomsten av disse svulstene er naturhistorien uklar; videre er en molekylær klassifisering som integrerer kliniske, patologiske og molekylære parametere ikke beskrevet til dags dato.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 51 41
- E-post: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service d'Oncologie - CHU de Strasbourg - France
-
Hovedetterforsker:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Loïc CHAIGNEAU, MD
-
Ta kontakt med:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 51 41
- E-post: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
-
Underetterforsker:
- Céline Charon-Barra, MD
-
Underetterforsker:
- Christine CHEVREAU, MD
-
Underetterforsker:
- François Bertucci, MD
-
Underetterforsker:
- Youenn DAVIDSON, Statistician
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med PEComas diagnostisert i Frankrike mellom 01/01/1990 og 15/09/2019 og gjennomgått av en sarkomhenvisningspatolog
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedpasient (≥18 år)
- Mindreårig pasient (1 til 17 år)
- PEComas diagnostisert i Frankrike mellom 01/01/1990 og 15/09/2019 og gjennomgått av en sarkomhenvisningspatolog
Ekskluderingskriterier:
- Motstand fra pasienten (eller innehaverne av foreldremyndighet) til å delta i studien
- Biologisk vev fra en pasient som ikke oppfyller alle inklusjonskriteriene
- Klassisk trifasisk angiomyolipom eller lymfangioleiomyomatose
- Manglende evne til å gi informert informasjon til emnet
- Pasient under rettsbeskyttelse
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For retrospektivt å beskrive prosentandelen av svulster med FISH (Fluorescence In Situ Hybridization)-identifikasjon av TFE3-omorganiseringen av 100 tilfeller av PEComas diagnostisert i Frankrike mellom 1. januar 1990 og 15. september 2019
Tidsramme: Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 1990 til 15. september 2019 vil bli undersøkt
|
Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 1990 til 15. september 2019 vil bli undersøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7550
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .