- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05617105
Molekylær karakterisering af perivaskulære epiteloidcelletumorer (PEComesCells)
7. november 2022 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Perivaskulære epiteloidcelletumorer (PEComas) er sjældne og er karakteriseret ved ekspression af myomelanocytiske markører.
De er en kompleks familie, der omfatter angiomyolipomer, lymfangioleiomyomatoser og andre bløddele og viscerale tumorer.
På grund af den lave forekomst af disse tumorer er den naturlige historie uklar; endvidere er en molekylær klassifikation, der integrerer kliniske, patologiske og molekylære parametre, ikke blevet beskrevet til dato.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 51 41
- E-mail: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service d'Oncologie - CHU de Strasbourg - France
-
Ledende efterforsker:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
-
Underforsker:
- Loïc CHAIGNEAU, MD
-
Kontakt:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 51 41
- E-mail: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
-
Underforsker:
- Céline Charon-Barra, MD
-
Underforsker:
- Christine CHEVREAU, MD
-
Underforsker:
- François Bertucci, MD
-
Underforsker:
- Youenn DAVIDSON, Statistician
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med PEComas diagnosticeret i Frankrig mellem 01/01/1990 og 15/09/2019 og gennemgået af en sarkomhenvisningspatolog
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patient (≥18 år)
- Mindreårig patient (1 til 17 år)
- PEComas diagnosticeret i Frankrig mellem 01/01/1990 og 15/09/2019 og gennemgået af en sarkomhenvisningspatolog
Eksklusionskriterier:
- Modstand fra patienten (eller indehaverne af forældremyndigheden) til at deltage i undersøgelsen
- Biologisk væv fra en patient, der ikke opfylder alle inklusionskriterierne
- Klassisk trifasisk angiomyolipom eller lymfangioleiomyomatose
- Manglende evne til at give informeret information til emnet
- Patient under retsbeskyttelse
- Patient under værgemål eller kuratorskab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Til retrospektivt at beskrive procentdelen af tumorer med FISH (Fluorescence In Situ Hybridization) identifikation af TFE3-omlægningen ud af 100 tilfælde af PEComas diagnosticeret i Frankrig mellem 1. januar 1990 og 15. september 2019
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 1990 til 15. september 2019 vil blive undersøgt
|
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 1990 til 15. september 2019 vil blive undersøgt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2022
Først opslået (Faktiske)
15. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7550
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .