- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05617105
Moleculaire karakterisering van perivasculaire epithelioïde celtumoren (PEComesCells)
7 november 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Perivasculaire epithelioïde celtumoren (PEComas) zijn zeldzaam en worden gekenmerkt door de expressie van myomelanocytische markers.
Ze vormen een complexe familie die angiomyolipomen, lymfangioleiomyomatoses en andere weke delen en viscerale tumoren omvat.
Vanwege de lage prevalentie van deze tumoren is het natuurlijke beloop onduidelijk; bovendien is tot op heden geen moleculaire classificatie beschreven die klinische, pathologische en moleculaire parameters integreert.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 88 11 51 41
- E-mail: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service d'Oncologie - CHU de Strasbourg - France
-
Hoofdonderzoeker:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Loïc CHAIGNEAU, MD
-
Contact:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 88 11 51 41
- E-mail: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
-
Onderonderzoeker:
- Céline Charon-Barra, MD
-
Onderonderzoeker:
- Christine CHEVREAU, MD
-
Onderonderzoeker:
- François Bertucci, MD
-
Onderonderzoeker:
- Youenn DAVIDSON, Statistician
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten bij wie PEComas is gediagnosticeerd in Frankrijk tussen 01/01/1990 en 15/09/2019 en beoordeeld door een sarcoomrefererende patholoog
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote patiënt (≥18 jaar)
- Minderjarige patiënt (1 tot 17 jaar oud)
- PEComas gediagnosticeerd in Frankrijk tussen 01/01/1990 en 15/09/2019 en beoordeeld door een sarcoomrefererende patholoog
Uitsluitingscriteria :
- Verzet van de patiënt (of de gezagdragers) om deel te nemen aan het onderzoek
- Biologisch weefsel van een patiënt die niet aan alle inclusiecriteria voldoet
- Klassiek trifasisch angiomyolipoom of lymfangioleiomyomatose
- Onvermogen om geïnformeerde informatie aan het onderwerp te verstrekken
- Patiënt onder gerechtelijke bescherming
- Patiënt onder curatele of curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om retrospectief het percentage tumoren te beschrijven met FISH-identificatie (Fluorescentie In Situ Hybridisatie) van de TFE3-herschikking van 100 gevallen van PEComas gediagnosticeerd in Frankrijk tussen 1 januari 1990 en 15 september 2019
Tijdsspanne: Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd vanaf 01 januari 1990 tot 15 september 2019 worden onderzocht
|
Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd vanaf 01 januari 1990 tot 15 september 2019 worden onderzocht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7550
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .