- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05617105
Молекулярная характеристика периваскулярных эпителиоидно-клеточных опухолей (PEComesCells)
7 ноября 2022 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Периваскулярные эпителиоидно-клеточные опухоли (ПЭКомы) встречаются редко и характеризуются экспрессией миомеланоцитарных маркеров.
Они представляют собой сложное семейство, включающее ангиомиолипомы, лимфангиолейомиоматоз и другие опухоли мягких тканей и внутренних органов.
Из-за низкой распространенности этих опухолей естественное течение неясно; кроме того, молекулярная классификация, объединяющая клинические, патологические и молекулярные параметры, до сих пор не описана.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Номер телефона: 33 3 88 11 51 41
- Электронная почта: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service d'Oncologie - CHU de Strasbourg - France
-
Главный следователь:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Loïc CHAIGNEAU, MD
-
Контакт:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Номер телефона: 33 3 88 11 51 41
- Электронная почта: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
-
Младший исследователь:
- Céline Charon-Barra, MD
-
Младший исследователь:
- Christine CHEVREAU, MD
-
Младший исследователь:
- François Bertucci, MD
-
Младший исследователь:
- Youenn DAVIDSON, Statistician
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с ПЭКомами, диагностированные во Франции в период с 01.01.1990 по 15.09.2019 и осмотренные патологоанатомом-специалистом по саркоме
Описание
Критерии включения:
- Основной пациент (≥18 лет)
- Несовершеннолетний пациент (от 1 до 17 лет)
- ПЭКомы, диагностированные во Франции в период с 01.01.1990 по 15.09.2019 и осмотренные патологоанатомом
Критерий исключения :
- Несогласие пациента (или обладателей родительских прав) с участием в исследовании
- Биологическая ткань пациента, не отвечающего всем критериям включения
- Классическая трехфазная ангиомиолипома или лимфангиолейомиоматоз
- Неспособность предоставить информированную информацию субъекту
- Пациент под защитой суда
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ретроспективно описать процент опухолей с помощью FISH (флуоресцентной гибридизации in situ) идентификации перегруппировки TFE3 из 100 случаев PEComas, диагностированных во Франции в период с 1 января 1990 г. по 15 сентября 2019 г.
Временное ограничение: Будут изучены файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 1990 г. по 15 сентября 2019 г.
|
Будут изучены файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 1990 г. по 15 сентября 2019 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7550
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .