- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05617105
Caratterizzazione molecolare dei tumori a cellule epitelioidi perivascolari (PEComesCells)
7 novembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
I tumori delle cellule epitelioidi perivascolari (PEComas) sono rari e sono caratterizzati dall'espressione di marcatori miomelanocitici.
Sono una famiglia complessa che comprende angiomiolipomi, linfangioleiomiomatosi e altri tumori dei tessuti molli e viscerali.
A causa della bassa prevalenza di questi tumori, la storia naturale non è chiara; inoltre, ad oggi non è stata descritta una classificazione molecolare che integri parametri clinici, patologici e molecolari.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 11 51 41
- Email: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service d'Oncologie - CHU de Strasbourg - France
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Investigatore principale:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Loïc CHAIGNEAU, MD
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Contatto:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 11 51 41
- Email: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
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Sub-investigatore:
- Céline Charon-Barra, MD
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Sub-investigatore:
- Christine CHEVREAU, MD
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Sub-investigatore:
- François Bertucci, MD
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Sub-investigatore:
- Youenn DAVIDSON, Statistician
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con PEComa diagnosticati in Francia tra il 01/01/1990 e il 15/09/2019 e rivisti da un patologo di riferimento del sarcoma
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente maggiore (≥18 anni)
- Paziente minorenne (da 1 a 17 anni)
- PEComi diagnosticati in Francia tra il 01/01/1990 e il 15/09/2019 e rivisti da un patologo di riferimento per i sarcomi
Criteri di esclusione :
- Opposizione del paziente (o dei titolari della patria potestà) a partecipare allo studio
- Tessuto biologico di un paziente che non soddisfa tutti i criteri di inclusione
- Angiomiolipoma trifasico classico o linfangioleiomiomatosi
- Incapacità di fornire informazioni informate al soggetto
- Paziente sotto tutela giudiziaria
- Paziente sotto tutela o curatela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Descrivere retrospettivamente la percentuale di tumori con identificazione FISH (Fluorescence In Situ Hybridization) del riarrangiamento TFE3 su 100 casi di PEComa diagnosticati in Francia tra il 1° gennaio 1990 e il 15 settembre 2019
Lasso di tempo: Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 1° gennaio 1990 al 15 settembre 2019
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Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 1° gennaio 1990 al 15 settembre 2019
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7550
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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