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Molekulare Charakterisierung von perivaskulären epitheloiden Zelltumoren (PEComesCells)

7. November 2022 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Perivaskuläre Epithelioidzelltumoren (PEComas) sind selten und durch die Expression myomelanozytärer Marker gekennzeichnet. Sie sind eine komplexe Familie, die Angiomyolipome, Lymphangioleiomyomatosen und andere Weichteil- und viszerale Tumoren umfasst. Aufgrund der geringen Prävalenz dieser Tumoren ist der natürliche Verlauf unklar; außerdem wurde bisher keine molekulare Klassifikation beschrieben, die klinische, pathologische und molekulare Parameter integriert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service d'Oncologie - CHU de Strasbourg - France
        • Hauptermittler:
          • Gabriel MALOUF, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Loïc CHAIGNEAU, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Céline Charon-Barra, MD
        • Unterermittler:
          • Christine CHEVREAU, MD
        • Unterermittler:
          • François Bertucci, MD
        • Unterermittler:
          • Youenn DAVIDSON, Statistician

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit PEComas, die zwischen dem 01.01.1990 und dem 15.09.2019 in Frankreich diagnostiziert und von einem Sarkom-Überweisungspathologen überprüft wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptpatient (≥18 Jahre)
  • Minderjähriger Patient (1 bis 17 Jahre)
  • PEComas, die zwischen dem 01.01.1990 und dem 15.09.2019 in Frankreich diagnostiziert und von einem Sarkom-Überweisungspathologen überprüft wurden

Ausschlusskriterien :

  • Widerspruch des Patienten (oder der Inhaber der elterlichen Sorge) gegen die Teilnahme an der Studie
  • Biologisches Gewebe eines Patienten, der nicht alle Einschlusskriterien erfüllt
  • Klassisches triphasisches Angiomyolipom oder Lymphangioleiomyomatose
  • Unfähigkeit, dem Subjekt fundierte Informationen zur Verfügung zu stellen
  • Patient unter gerichtlichem Schutz
  • Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Retrospektive Beschreibung des Prozentsatzes von Tumoren mit FISH (Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung)-Identifizierung der TFE3-Umlagerung von 100 Fällen von PEComas, die zwischen dem 1. Januar 1990 und dem 15. September 2019 in Frankreich diagnostiziert wurden
Zeitfenster: Es werden rückwirkend ausgewertete Akten vom 01.01.1990 bis 15.09.2019 geprüft
Es werden rückwirkend ausgewertete Akten vom 01.01.1990 bis 15.09.2019 geprüft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7550

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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