Molekulare Charakterisierung von perivaskulären epitheloiden Zelltumoren (PEComesCells)
7. November 2022 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Perivaskuläre Epithelioidzelltumoren (PEComas) sind selten und durch die Expression myomelanozytärer Marker gekennzeichnet.
Sie sind eine komplexe Familie, die Angiomyolipome, Lymphangioleiomyomatosen und andere Weichteil- und viszerale Tumoren umfasst.
Aufgrund der geringen Prävalenz dieser Tumoren ist der natürliche Verlauf unklar; außerdem wurde bisher keine molekulare Klassifikation beschrieben, die klinische, pathologische und molekulare Parameter integriert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 51 41
- E-Mail: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service d'Oncologie - CHU de Strasbourg - France
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Hauptermittler:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
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Unterermittler:
- Loïc CHAIGNEAU, MD
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Kontakt:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 51 41
- E-Mail: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
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Unterermittler:
- Céline Charon-Barra, MD
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Unterermittler:
- Christine CHEVREAU, MD
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Unterermittler:
- François Bertucci, MD
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Unterermittler:
- Youenn DAVIDSON, Statistician
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit PEComas, die zwischen dem 01.01.1990 und dem 15.09.2019 in Frankreich diagnostiziert und von einem Sarkom-Überweisungspathologen überprüft wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptpatient (≥18 Jahre)
- Minderjähriger Patient (1 bis 17 Jahre)
- PEComas, die zwischen dem 01.01.1990 und dem 15.09.2019 in Frankreich diagnostiziert und von einem Sarkom-Überweisungspathologen überprüft wurden
Ausschlusskriterien :
- Widerspruch des Patienten (oder der Inhaber der elterlichen Sorge) gegen die Teilnahme an der Studie
- Biologisches Gewebe eines Patienten, der nicht alle Einschlusskriterien erfüllt
- Klassisches triphasisches Angiomyolipom oder Lymphangioleiomyomatose
- Unfähigkeit, dem Subjekt fundierte Informationen zur Verfügung zu stellen
- Patient unter gerichtlichem Schutz
- Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Retrospektive Beschreibung des Prozentsatzes von Tumoren mit FISH (Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung)-Identifizierung der TFE3-Umlagerung von 100 Fällen von PEComas, die zwischen dem 1. Januar 1990 und dem 15. September 2019 in Frankreich diagnostiziert wurden
Zeitfenster: Es werden rückwirkend ausgewertete Akten vom 01.01.1990 bis 15.09.2019 geprüft
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Es werden rückwirkend ausgewertete Akten vom 01.01.1990 bis 15.09.2019 geprüft
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7550
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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