Charakterystyka molekularna okołonaczyniowych guzów z komórek nabłonkowatych (PEComesCells)
7 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Guzy z komórek nabłonka okołonaczyniowego (PEComa) są rzadkie i charakteryzują się ekspresją markerów miomelanocytowych.
Stanowią złożoną rodzinę, która obejmuje naczyniakomięśniakotłuszczaki, limfangioleiomiomatozy oraz inne guzy tkanek miękkich i trzewnych.
Ze względu na niską częstość występowania tych nowotworów, historia naturalna jest niejasna; ponadto do tej pory nie opisano klasyfikacji molekularnej łączącej parametry kliniczne, patologiczne i molekularne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 51 41
- E-mail: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service d'Oncologie - CHU de Strasbourg - France
-
Główny śledczy:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Loïc CHAIGNEAU, MD
-
Kontakt:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 51 41
- E-mail: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
-
Pod-śledczy:
- Céline Charon-Barra, MD
-
Pod-śledczy:
- Christine CHEVREAU, MD
-
Pod-śledczy:
- François Bertucci, MD
-
Pod-śledczy:
- Youenn DAVIDSON, Statistician
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z PEComa zdiagnozowanymi we Francji w okresie od 01.01.1990 do 15.09.2019 i ocenieni przez patologa referencyjnego ds. mięsaków
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny pacjent (≥18 lat)
- Małoletni pacjent (od 1 do 17 lat)
- PEComa zdiagnozowana we Francji w okresie od 01.01.1990 do 15.09.2019 i zweryfikowana przez patologa kierującego na mięsaka
Kryteria wyłączenia :
- Sprzeciw pacjenta (lub osób sprawujących władzę rodzicielską) wobec udziału w badaniu
- Tkanka biologiczna od pacjenta, który nie spełnia wszystkich kryteriów włączenia
- Klasyczny trójfazowy angiomyolipoma lub lymphangioleiomyomatoza
- Niemożność dostarczenia podmiotowi świadomych informacji
- Pacjent pod ochroną sądu
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby retrospektywnie opisać odsetek guzów z identyfikacją FISH (Fluorescence In Situ Hybridization) rearanżacji TFE3 na 100 przypadków PEComa zdiagnozowanych we Francji między 01 stycznia 1990 a 15 września 2019
Ramy czasowe: Zbadane zostaną akta przeanalizowane retrospektywnie od 1 stycznia 1990 r. do 15 września 2019 r.
|
Zbadane zostaną akta przeanalizowane retrospektywnie od 1 stycznia 1990 r. do 15 września 2019 r.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7550
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .