Vliv dvoupolní nebo třípolní lymfadenektomie na celkové přežití u spinocelulárního karcinomu středního a dolního hrudního jícnu: observační studie
18. listopadu 2022 aktualizováno: Yongtao Han
Vliv dvoupolní nebo třípolní lymfadenektomie na celkové přežití u spinocelulárního karcinomu středního a dolního hrudního jícnu: retrospektivní analýza jednoho centra
Objasnit vliv dvoupolní nebo třípolní lymfadenektomie na přežití spinocelulárního karcinomu jícnu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1659
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Čína, 610041
- Sichuan Cancer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou jícnu a potřebují chirurgickou léčbu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Muži a ženy ve věku 18-85 let
- 2. Histologicky potvrzený primární spinocelulární karcinom hrudního jícnu,
- 3. Staging PT1b-4A, N0-3, M0 AJCC osmé vydání
- 4. S výjimkou disekce lymfatických uzlin < 15, (splňující kritéria doporučení)
- 5. Nádor lokalizovaný v dolní střední části hrudníku.
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacienti s anamnézou předchozích hrudních a břišních operací, které mohou ovlivnit lymfatický reflux
- 2. Pacienti se vzdálenými metastázami potvrzenými zobrazením
- 3. Pacienti se zjevnými chirurgickými kontraindikacemi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 2F
Pacienti s dvoupolní lymfadenektomií
|
Vzhledem k tomu, že data byla sbírána retrospektivně, nedošlo k žádným intervencím
|
|
Skupina 3F
Pacienti s třípolní lymfadenektomií
|
Vzhledem k tomu, že data byla sbírána retrospektivně, nedošlo k žádným intervencím
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet lymfatických uzlin
Časové okno: 1. 1. 2017–30. 12. 2017
|
Chirurgická data byla sbírána retrospektivně
|
1. 1. 2017–30. 12. 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Novotvary hlavy a krku
- Nemoci jícnu
- Novotvary, dlaždicové buňky
- Novotvary jícnu
- Karcinom, skvamózní buňky
- Spinocelulární karcinom jícnu
Další identifikační čísla studie
- SCCH-TS2204
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Jsme ochotni sdílet data, analytické metody a studijní materiály související s tímto článkem s dalšími výzkumníky.
Za předpokladu, že vše výše uvedené nebude použito pro komerční nebo ziskové účely.
Ostatní výzkumníci mohou kontaktovat příslušného autora tohoto článku e-mailem a uvést požadované materiály výzkumu a účel.
Po schválení a projednání rádi poskytneme relevantní materiály pro tuto studii.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .