- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05617352
De impact van lymfadenectomie met twee velden of drie velden op de algehele overleving bij slokdarmcarcinoom van de slokdarm van de middelste en onderste thoracale slokdarm: een observatieonderzoek
18 november 2022 bijgewerkt door: Yongtao Han
De impact van lymfadenectomie met twee velden of drie velden op de algehele overleving bij slokdarmcarcinoom van de slokdarm van de middelste en onderste thoracaal: een retrospectieve analyse in één centrum
Om het effect van tweevelds- of drieveldslymfadenectomie op de overleving van plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm te verduidelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1659
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, China, 610041
- Sichuan Cancer Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met slokdarmkanker hebben een chirurgische behandeling nodig.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Mannen en vrouwen van 18-85 jaar
- 2. Histologisch bevestigd primair thoracaal slokdarmplaveiselcelcarcinoom,
- 3. Staging PT1b-4A, N0-3, M0 AJCC achtste editie
- 4. Exclusief lymfeklierdissectie < 15, (voldoen aan richtlijncriteria)
- 5. De tumor in de onderste middelste thoracale.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere thoracale en abdominale chirurgie die lymfatische reflux kan beïnvloeden
- 2. Patiënten met metastasen op afstand bevestigd door beeldvorming
- 3. Patiënten met duidelijke chirurgische contra-indicaties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
2F Groep
Patiënten met tweeveldslymfadenectomie
|
Aangezien de gegevens retrospectief werden verzameld, waren er geen interventies
|
|
3F Groep
Patiënten met drieveldslymfadenectomie
|
Aangezien de gegevens retrospectief werden verzameld, waren er geen interventies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal lymfeklieren
Tijdsspanne: 2010.1.1-2017.12.30
|
Chirurgische gegevens werden retrospectief verzameld
|
2010.1.1-2017.12.30
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Slokdarmaandoeningen
- Neoplasmata, plaveiselcel
- Slokdarmneoplasmata
- Carcinoom, plaveiselcel
- Slokdarm plaveiselcelcarcinoom
Andere studie-ID-nummers
- SCCH-TS2204
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
We zijn bereid om gegevens, analytische methoden en studiemateriaal met betrekking tot dit artikel te delen met andere onderzoekers.
Op voorwaarde dat al het bovenstaande niet wordt gebruikt voor commerciële of winstdoeleinden.
Andere onderzoekers kunnen per e-mail contact opnemen met de overeenkomstige auteur van dit artikel en het vereiste onderzoeksmateriaal en doel aangeven.
We zullen na goedkeuring en discussie graag relevante materialen voor deze studie verstrekken.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .